製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2023年7月7日）

「レケンビ」米国で正式承認

エーザイは7月7日、アルツハイマー病治療薬の抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レケンビ」（一般名・レカネマブ）について、米国で正式承認を取得したと発表した。アルツハイマー病の疾患修飾薬が正式承認を取得したのは世界初。同薬は今年1月に迅速承認を取得。正式承認は、早期アルツハイマー病の臨床症状の悪化を27%抑制したグローバル臨床第3相（P3）試験の結果に基づく。米国の公的医療保険メディケアは、正式承認を受けて保険適用を開始した。保険適用を受けるにはレジストリへの患者データの登録が必要になる。同薬は日本や欧州でも申請中。日本では9月までの承認取得を期待している。

ファイザーとモデルナ、XBB.1.5対応の新型コロナワクチンを申請

ファイザーとモデルナは7月7日、オミクロン株XBB.1.5系統に対応した新型コロナウイルスワクチンを申請したと発表した。いずれもXBB.1.5系統のスパイクタンパク質をコードする1価ワクチン。対象はファイザーが6カ月以上、モデルナが12歳以上となっている。