エンハーツ、子宮がん肉腫への適応拡大申請／国内医薬品市場、26年7～9月は前年同期比2.4%増 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年11月12日）

第一三共「エンハーツ」子宮がん肉腫への適応拡大申請

第一三共は11月12日、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」（一般名・トラスツズマブ デルクステカン）について、「HER2発現の進行・再発子宮がん肉腫」の適応追加を申請したと発表した。申請は、化学療法による前治療歴のある患者を対象に行われた第2相医師主導治験の結果に基づく。試験には国内7医療機関で34人が登録された。子宮がん肉腫は子宮内膜がんの一種。日本の患者数は子宮内膜がん全体の5%未満だが、子宮内膜がんによる死亡の約15%を占めると推定されている。

 

国内医薬品市場、26年7～9月は前年同期比2.4%増

IQVIAは11月12日、2026年7～9月の国内医療用医薬品市場が前年同期比2.4%増の3兆311億円だったと発表した。抗がん剤や免疫抑制剤などを中心に市場が拡大した。製品別では、MSDのがん免疫療法薬「キイトルーダ」が589億円（前年同期比2.9%増）でトップ。2位は糖尿病治療薬のGIP/GLP-1受容体作動薬「マンジャロ」（440億円、54.9%増）、3位は抗IL-4/13受容体抗体「デュピクセント」（389億円、17.7%増）だった。

 

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EFPIA Japan、会長にユーシービーの菊池氏

欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan）は11月12日、新会長にユーシービージャパンの菊池加奈子社長が就任すると発表した。12月1日付。現会長のジョンポール・プリシーノ氏のノバルティスファーマ社長退任に伴う人事。任期は2027年3月末までで、同年4月以降の会長はあらためて選挙で選ぶ。菊池氏は今年4月からEFPIA Japanの副会長を務めている。

 

ニプロ、CBP専用液剤「シービーパック」16日発売

ニプロは11月12日、持続的血液浄化療法（CBP）専用液剤「シービーパック持続的血液浄化液」を11月16日に発売すると発表した。適応は「持続的血液浄化療法施行時の補充液および透析液」。同適応を持つ医薬品は国内初となる。国内ではこれまで、多くの症例でCBP中にカリウム製剤やリン製剤の追加投与が行われてきた。シービーパックはCBPでの使用を想定した専用設計の製剤で、カリウムやリンの補充に配慮している。薬価は2000mL1キット1687円で、ピーク時に24億円の販売を見込む。

 

FRONTEOとヒューマンライフコード、細胞治療の作用機序解明へプロジェクト

FRONTEOは11月12日、ヒューマンライフコード（東京都中央区）と、同社が開発する臍帯由来間葉系間質細胞を使った細胞治療製品の作用メカニズム解析に関するプロジェクトを始めたと発表した。FRONTEOのAI創薬支援サービスを活用し、作用に関わる因子やその相互作用を多角的に捉えることで、作用メカニズムに関する仮説を構築。今後の研究開発や臨床応用に活かす。

 

決算

明治HD（医薬品、2026年4～9月期）
▽売上高1248億円（前年同期比6.7%増）▽営業利益199億円（39.6%増）。ROCK2阻害薬「レズロック」や不眠症治療薬「ボルズィ」、日本脳炎ワクチン「エンセバック」が売り上げを拡大。研究開発費の減少などにより大幅な増益となった。27年3月期は、売上高予想を2565億円（従来予想比28億円減）に修正。営業利益は330億円の従来予想を据え置いた。

 

スズケン（2026年4～9月期）
▽売上高1兆2810億2500万円（前年同期比5.1%増）▽営業利益135億6100万円（20.0%減）▽経常利益153億4300万円（14.9%減）▽純利益129億7400万円（20.1%減）――。医薬品卸売事業の売上高は1兆1739億2200万円（5.3%増）、営業利益136億8200万円（9.8%減）。スペシャリティ領域を中心に新薬の売り上げが伸びたが、仕入価格や流通コストの上昇が響いた。27年3月期の業績予想は、従来の売上高2兆5630億円、営業利益312億円を据え置いた。