
アステラス「パドセブ」欧州で適応拡大承認
アステラス製薬は10月23日、抗ネクチン-4抗体薬物複合体(ADC)「パドセブ」(一般名・エンホルツマブ ベドチン)と米メルクの抗PD-1抗体「キイトルーダ」(ペムブロリズマブ)の併用療法について、欧州で適応拡大の承認を取得したと発表した。
承認されたのは「シスプラチン適応の有無にかかわらず、切除可能な筋層浸潤性膀胱がん(MIBC)成人患者を対象とした術前術後の補助療法」。シスプラチン不適応の患者ではすでに承認されており、今回の承認によってシスプラチン適応患者にも使えるようになる。MIBCの周術期に対するパドセブとキイトルーダの併用療法は、米国でシスプラチン適応の有無にかかわらず承認されている。日本でもシスプラチン不適応と適応の両方で申請中。
東邦HD子会社で情報漏洩の可能性、医師の氏名やメールアドレスなど
東邦ホールディングス(HD)は10月23日、医療機関検索サービスなど運営する子会社eヘルスケアが利用している外部のメール配信サービスが不正アクセスを受け、同社が保有する医師の情報などが漏洩した可能性があると発表した。
漏洩した可能性があるのは、医師の氏名・メールアドレス(約8000件)など。eヘルスケアが運営するサービス本体や同社グループのシステムに影響はない。
メディパルHD、通期純利益予想を上方修正…政策投資株式売却で
メディパルHDは10月23日、2027年3月期の通期純利益予想を上方修正したと発表した。修正後の予想は530億円(従来予想比100億円増)。政策投資株式の売却益を計上するため。売上高、営業利益、経常利益の予想に変更はない。
アッヴィ「リンヴォック内用液」発売…若年性特発性関節炎向け
アッヴィは10月23日、JAK阻害薬「リンヴォック」(ウパダシチニブ水和物)の新剤形となる「リンヴォック内用液」を発売したと発表した。「2歳以上の既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」が対象。薬価は180mg180mL1瓶34万3101.60円で、ピーク時に15.2億円の販売を見込む。







