製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2023年5月22日）

エーザイ、レカネマブを英国で申請

エーザイは5月22日、米バイオジェンと共同開発する抗アミロイドβプロトフィブリル抗体レカネマブ（一般名）について、英国（北アイルランドを除く）で申請を行ったと発表した。適応は「脳内アミロイド病理が確認された早期アルツハイマー病」。英国では、革新的な医薬品の発売までの時間を短縮するプログラム「ILAP（Innovative Licensing and Access Pathway）」に指定されている。同薬は米国で今年1月に発売。日本や欧州などでも申請を済ませている。

アルフレッサ・キッズウェルなど　SHEDの保管・輸送体制の構築で提携

アルフレッサホールディングス（HD）は5月22日、キッズウェル・バイオが再生医療等製品として開発中のヒト乳歯歯髄幹細胞（SHED）の保管・輸送体制の構築に向け、子会社アルフレッサとキッズウェル、三菱倉庫の3社で業務委託基本契約を結んだと発表した。アルフレッサと三菱倉庫のノウハウを活用する。キッズウェルはSHEDのドナー確保からマスターセルバンク製造までを一貫して行う中間製品提供サービスを展開しており、自社で製品実用化に向けた研究開発を進めている。

リプロセル　間葉系幹細胞を使った再生医療等製品の製造受託サービス開始

リプロセルは5月22日、間葉系幹細胞を使った再生医療等製品製造のための製造受託サービスを開始すると発表した。昨年資本業務提携したスペイン・ヒストセルが製造受託サービスを展開しており、リプロセルはそのグローバル展開を進める。同社は従来から臨床用iPS細胞の受託製造サービスを行っているが、取り扱う細胞を拡大する。