オンコリスの腫瘍溶解ウイルス「テロメライシン」、厚労省部会で承認が了承 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年5月22日）

オンコリスの腫瘍溶解ウイルス「テロメライシン」、厚労省部会で通常承認が了承

オンコリスバイオファーマは5月22日、申請中の腫瘍溶解ウイルス「テロメライシン注」（一般名・スラタデノツレブ）について、21日に行われた厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会で承認が了承されたと発表した。適応は「根治切除および化学放射線療法の適応とならない食道がん」で、条件及び期限付き承認ではなく、通常承認となる。再審査期間は10年。製造販売後調査は全例調査方式で85例を予定する。正式に承認されれば、薬価収載を経て年内にも販売が開始される見通し。先駆け審査指定制度の対象品目。

サワイGHD、トラストファーマテックを沢井製薬に吸収合併

サワイグループホールディングスは5月22日、完全子会社の沢井製薬とトラストファーマテックを合併すると発表した。沢井製薬を存続会社とし、2027年4月1日付で吸収合併する。経営資源の有効活用・効率化による経営基盤強化を図る。