【製薬業界】品質保証の全ての公開求人112件(非公開求人356件)
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 ・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括 ・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 367154
| 仕事内容 | ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います。 【具体的には】 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP／GDP業務の管理監督 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 226140
| 仕事内容 | ■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当していただきます。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷判定 ・国内、海外製造所及び原料、資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ・各種基準所、手順書および品質標準書の作成、管理、運用などの諸業務 ・変更管理や異常逸脱処理対応 ・海外関連会社との取り決めや契約 ・品質情報対応 等 |
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| 勤務地 | 静岡県 入社に際し、転居が必要な場合は引っ越し費用等の補助があります。（規定あり） |
年収 | 480万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 281622
| 仕事内容 | ■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査（海外・国内） ・開発品目の薬事申請（対応）業務 等 |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 316980
| 仕事内容 | （1）医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策） ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート （2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 249190
| 仕事内容 | 同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 岸和田工場・研究所、和泉工場 |
年収 | 500万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 259541
| 仕事内容 | ■品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂） ・製販業者との連携（査察対応など） ・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など） ・MSDS、仕様書といった各種書類の作成 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 450万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 435328
| 仕事内容 | ■品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂） ・製販業者との連携（査察対応など） ・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など） ・MSDS、仕様書といった各種書類の作成 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 600万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 435330
| 仕事内容 | ■品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂） ・製販業者との連携（査察対応など） ・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など） ・MSDS、仕様書といった各種書類の作成 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 435325
| 仕事内容 | ■各種GMP上のSite QA内責任者業務 ■GMP文書の作成や文書管理などの事務作業 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 408万円～562万円 |
お問い合わせ番号 ： 409911
| 仕事内容 | 国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施していただきます。 ・GMP管理の維持と改善 ・国内外の当局や顧客の査察対応 ・出荷判定 ・原料供給メーカーの監査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 450万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 330118
| 仕事内容 | 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県、東京都 ■富山県・東京都 |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 329253
| 仕事内容 | 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県、東京都 ■富山県・東京都 |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 329254
| 仕事内容 | ■医薬品製造管理者として以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・医薬品製造管理業務 ・逸脱対応、文書管理、査察・監査対応など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 407084
| 仕事内容 | ■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 268243
| 仕事内容 | ■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 431033
| 仕事内容 | 医薬品品質保証部にて、同社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ・バリデーション（工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること） ・変更管理、逸脱管理（検証した状態から外れる場合の対応） ・自己点検、教育訓練 ・出荷判定 ・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等 ・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 |
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| 勤務地 | 岐阜県 岐阜県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 370266
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質管理業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 339643
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 339638
| 仕事内容 | ■品質部門（品質保証、品質管理、環境モニタリング）を横断的にモニタリングし、改善のための変化をリードする仕事になります。また、ライフサイクルマネジメントとして、品質部門におけるワクチン開発に関する業務もご担当いただきます。 ■下記業務を含みますが、そのすべてを担当していただくわけではありません。ご経験や状況を見てアサインさせていただきます。 【Strategy】 ・品質部門の一貫性を持った活動のための戦略立案を行う。 ・品質部門におけるプロジェクト、活動、改善、情報共有コーディネートを行う。 ・品質にまつわる活動が計画通り推進するよう働きかける。 ・組織間の相互依存性を理解し、コラボレーションしやすい風土を築く。 【Services】 ・上長によるワクチンクオリティジャパン内の予算やリソースのマネジメントをサポートする。 ・ワクチンクオリティジャパン内でのシェアードサービス業務を実行する。 ・ワクチン開発品プロジェクトの品質部門リードとして業務を推進する。 【Science & People】 ・イノベーションや新技術を取りいれるための枠組み作りに取り組む。 ・新技術導入や継続的改善のためのサイエンスに基づいた思考を取り入れる。 ・議事録作成やアレンジなど、ワクチンクオリティにおける会議やイベントのサポートを行う。 ・クオリティカルチャー醸成のため、継続的改善のマインドセット、タケダイズムのロールモデルとなる。 ※海外メンバーとの業務に携わる方には、夜間の会議に出席いただくこともあります（在宅勤務可）。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 319495
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