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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人137件(非公開求人433件)

非公開求人とは?

情報確認日2026/04/10

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品の製造所管理(リーダークラス)

仕事内容 ■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。
■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

【具体的には】
■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導
・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み
・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
■製造所等のGMP/GDP監査
勤務地 神奈川県
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 473959

情報確認日2026/04/10

独自の製剤技術を有し、外用剤に注力している医薬品メーカー

品質保証

仕事内容 同社にて医薬品・医薬部外品などの品質保証業務を担当していただきます。
勤務地 富山県
年収 350万円~660万円
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お問い合わせ番号 : 473827

情報確認日2026/04/09

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品品質保証の統括管理

仕事内容 ■治験薬~商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。
■社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。
【具体的には】
・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。
・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。
・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 473856

情報確認日2026/04/09

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

国内製造所(第一三共グループ)の統括管理

仕事内容 ■GMP統括管理業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 473855

情報確認日2026/04/09

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

Global GMP Audit/Supplier management

仕事内容 ■医薬品の製剤、原薬、中間製品、原材料の製造委託又は購入をしており、これらの製造所の適格性評価を適切に実施する必要があります。リーダーの方針に基づき、グローバルな監査機能の中核メンバーとして、各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行し、後進育成も行います。監査員の育成トレーニング、監査関連手順やツールの整備や改善を、具体化し、実行します。
勤務地 東京都
東京本社
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 473854

情報確認日2026/04/07

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

GxPシステム運用・バリデーション担当

仕事内容 下記業務の一部をご担当いただきます。

・GxP ITシステムの保守・運用
・CSV/CSA活動の計画・実行
・関連部門と連携した課題解決
・ITシステムベンダーマネジメント、品質確保
・各種手順書の整備
・当局査察対応
勤務地 東京都
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 473355

情報確認日2026/04/06

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

品質保証(GQP)※リーダークラス

仕事内容 ■本社の品質保証職として下記業務を担当いただきます。

【部署業務内容】
(1)「文書管理業務
(2)変更管理業務  
(3)苦情・逸脱処理業務 
(4)監査業務
(5)手順書類の作成
(6)記録類の照査      
(7)会議体の運営(事務局業務)
(8)品質教育の実施
(9)ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
(10)「リスクマネジメントの運用管理
勤務地 東京都
年収 660万円~830万円
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お問い合わせ番号 : 473323

情報確認日2026/04/06

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

品質保証(GQP)※スタッフクラス

仕事内容 ■本社の品質保証職として下記業務を担当いただきます。

【部署業務内容】
(1)文書管理業務
(2)変更管理業務  
(3)苦情・逸脱処理業務 
(4)監査業務
(5)手順書類の作成
(6)記録類の照査      
(7)会議体の運営(事務局業務)
(8)品質教育の実施
(9)ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
(10)リスクマネジメントの運用管理
勤務地 東京都
年収 570万円~660万円
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お問い合わせ番号 : 473307

情報確認日2026/04/06

ワクチンの製造技術を強みとする医薬品メーカー

品質保証部

仕事内容 ■同社の品質保証業務を担当していただきます。
勤務地 東京都
<勤務地補足>
7年後に相模原工場移転を予定しています
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 473237

情報確認日2026/04/02

医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社

製造管理業務 (管理職又は総合職を想定)

仕事内容 ■医薬品原薬等の品質保証、製造管理をご担当いただきます。
勤務地 東京都
東京本社
年収 920万円~1332万円
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お問い合わせ番号 : 472888

情報確認日2026/04/02

医薬品製造受託メーカー

治験薬の品質保証担当者

仕事内容 ■治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 大阪府
年収 527万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 430866

情報確認日2026/03/27

医薬品に特化したCDMO

品質保証(QA) マネージャー候補(管理職候補)

仕事内容 ■GMP下における製品の品質保証業務
勤務地 福島県
年収 1000万円~1260万円
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お問い合わせ番号 : 472091

情報確認日2026/03/27

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

品質保証(QA) マネージャー候補(管理職候補)

仕事内容 ■製品の品質保証業務を担当頂きます。
勤務地 千葉県
年収 1000万円~1260万円
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お問い合わせ番号 : 472090

情報確認日2026/03/26

がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー

GQP省令業務担当者等

仕事内容 バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.(4)新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
勤務地 東京都
年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 471786

情報確認日2026/03/18

日系ジェネリックメーカー

品質保証/製造所監査

仕事内容 ■製造所監査対応兼品質保証担当者として、以下の業務を担当頂きます。
勤務地 神奈川県
年収 465万円~571万円
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お問い合わせ番号 : 470414

情報確認日2026/03/17

沢井製薬株式会社

品質保証※未経験可能※

仕事内容 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など

※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
勤務地 茨城県
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 254505

情報確認日2026/03/17

沢井製薬株式会社

品質保証※未経験可能※

仕事内容 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。

・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など

※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
勤務地 千葉県
原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。
※勤務地近隣の居住で徒歩・自転車通勤圏内の方を除く
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 424150

情報確認日2026/03/17

Meiji Seika ファルマ株式会社

品質保証(GQP)

仕事内容 ■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。

1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査(国内・海外)
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他
勤務地 東京都
年収 550万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 181847

情報確認日2026/03/17

大手医薬品・健康食品メーカー

栄養製品の品質保証

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営
■製造所(委託先含む)の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情)
■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施
勤務地 徳島県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 312478

情報確認日2026/03/17

大塚製薬株式会社

医薬品の品質保証(Quality Assurance)

仕事内容 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。

【具体的には】
■国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務
■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
■新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築)
■海外を含む当局査察への対応
■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化
■データインテグリティーの強化
勤務地 東京都
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 243605

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