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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

第一三共株式会社

情報確認日2026/04/09

募集ポジション 国内製造所(第一三共グループ)の統括管理
勤務地 東京都
仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。
・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進
・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
・工場における国内当局査察への対応支援
・教育訓練体系に基づくGMP教育実施

■募集背景と候補者への期待
・国内の4つの工場および4つの治験薬製造施設において、GMP統括管理業務を担い、製品品質を支える重要な役割のグループです
・GMPに関する知識を活かし、工場、治験薬製造施設のQAと協業しGMPシステムの統一業務を推進していただきます
・将来、経験の浅いメンバーに対する効果的な指導・メンタリングを行い、グループの成長を担う役割を目指すことを期待します
応募資格 ※下記全てに当てはまる方
■大学卒以上(理系学部)
■医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験
■GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識
■プロジェクト管理や業務改善活動に関する経験
年収 600万円~1000万円
雇用形態 正社員
トピックス 【入社後のキャリアパス】
・同社の国内製造所および治験薬製造施設のGMP分野を統括する中核的人材へと育成します。
・適性を踏まえ、品質保証分野(及び関連分野)の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、幹部職への登用を視野に入れた育成を行います。
・第一三共グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もあります。

【その他】
・国内の4つの工場および4つの治験薬製造施設において、GMP統括管理業務を担い、製品品質を支える重要な役割のグループです。
・GMPに関する知識を活かし、工場、治験薬製造施設のQAと協業しGMPシステムの統一業務を推進していただきます。
・将来、経験の浅いメンバーに対する効果的な指導・メンタリングを行い、グループの成長を担う役割を目指すことを期待します。
企業について 【概要・特徴】
■東証プライム上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです。100年以上の歴史を持つ「三共」と「第一製薬」の統合により2005年に設立。世界26カ国に拠点を展開し、グループ会社52社を有するグローバル企業です。また、医療用医薬品のほか、ジェネリック医薬品や「ルル」「ロキソニンS」などOTC医薬品もグループ会社によって展開しています。
■売上高(連結)は1兆2784億7800万円であり、国内の製薬会社売上高ランキングでは第4位(2023年現在)。抗HER2抗体薬物複合体(ADC)「エンハーツ」の売り上げ(提携先からのマイルストンなどを含む)は2584億円、抗凝固薬「リクシアナ」は925億円を売り上げており 市場での売り上げシェアは39.3%まで拡大しています。
■2025年ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」となることを掲げています。2015年以前は循環器領域やプライマリー領域を中心としていましたが、2016年からは、がんを中心とするスペシャルティ領域を中核とする企業への変革を図っており、2025年までにがん領域で7つの新薬の上市を目指しています。
■2019年に2兆4000憶円程度であった時価総額が、2022年には7兆円を超えています。

【製品開発】
■がん領域を中心にアンメットメディカル(未充足医療)ニーズにフォーカスしたパイプラインを構築。がん領域のほか、スペシャルティ領域やワクチン領域でプロジェクトが進行しています。
■2020年1月には、新型抗ガン剤の「エンハーツ(一般名トラスツズマブ・デルクステカン)」を米国で発売。

お問い合わせ番号 : 473855

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