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情報確認日2026/04/28

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

品質保証実務担当（Quality System operation）

仕事内容 ■GMP/GCTPに準拠した品質システムの運用構築・その他業務を担当していただきます。

【具体的には】
変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等
勤務地 東京都
 年収 500万円～750万円
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お問い合わせ番号 ： 477022

情報確認日2026/04/28

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

品質保証実務担当（Project Quality operation）

仕事内容 ■GMP/GCTPに準拠した出荷判定の運用管理、関連するその他の業務を担当していただきます。

【具体的には】
変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査　等
勤務地 東京都
 年収 500万円～750万円
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お問い合わせ番号 ： 477021

情報確認日2026/04/27

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバルQMSスタッフ

仕事内容 ■各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。
また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。

【具体的には】
・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進
・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング
・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備
・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進
・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進
・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善

【募集背景】
複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化が求められています。
特に、品質データおよび品質指標（Quality Metrics）を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。
勤務地 東京都
東京本社		 年収 800万円～1400万円
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お問い合わせ番号 ： 476986

情報確認日2026/04/27

米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー

Sr. Manager， Quality Assurance（品質保証責任者代行）

仕事内容 ■同社にて、品質保証責任者代行として従事していただきます。
勤務地 東京都
 年収 1000万円～1500万円
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お問い合わせ番号 ： 476312

情報確認日2026/04/24

東証プライム上場、日系原料専門商社

品質保証(安全管理責任者)

仕事内容 ■同社にて、品質保証部の安全管理責任者としてご従事いただきます。
勤務地 東京都
本社		 年収 511万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 474051

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