薬事／メディカルライターの転職・求人

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製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域（オンコロジーや中枢など）、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers（アンサーズ）にお任せください。

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情報確認日2025/11/11

シミック株式会社

戦略・薬事コンサル（CMC）

仕事内容	低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)
勤務地	東京都、大阪府	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 451671

情報確認日2025/11/11

シミック株式会社

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

仕事内容	開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務。ライティング実務・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む）。ライティング実務・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 ■海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 ■日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務（日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む）　同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 ■PMDA相談対応（クラインアント、PMDAの窓口）・相談申し込み～相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務・相談概要作成サポート（作成、review、和訳含む）、ライティング実務
勤務地	東京都、大阪府	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 451669

情報確認日2025/11/06

日系の医療用医薬品・医療用機械器具メーカー

薬事/リーダー候補

仕事内容	■同社にて、薬事として従事いただきます。
勤務地	大阪府	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 450812

情報確認日2025/11/04

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

CMC薬事担当者/リーダー候補

仕事内容	同社にて、CMC薬事担当者としてご従事いただきます。
勤務地	東京都本社	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 450541

情報確認日2025/11/04

イーピーエス株式会社

臨床研究メディカルライティング

仕事内容	臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ※特徴臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。
勤務地	大阪府、東京都、愛知県【在宅勤務可否】可	年収	480万円～880万円

お問い合わせ番号： 330038

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