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薬事/メディカルライターの転職

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総求人数(非公開求人含む)
非公開求人とは?

238

情報確認日2026/03/05

試薬・関連装置等の製造販売

開発薬事

仕事内容 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。

【具体的には】
国内における薬事申請業務(英語力のある方は海外薬事を担当いただける可能性があります)、各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など
勤務地 京都府
年収 410万円~640万円
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お問い合わせ番号 : 331897

情報確認日2026/03/04

東証プライムの日系医薬・日用品メーカー

海外薬事申請(医薬品)

仕事内容 ■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 452859

情報確認日2026/03/04

東証プライムの日系医薬・日用品メーカー

海外薬事申請(医療機器)

仕事内容 ■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 452861

情報確認日2026/03/03

日系製薬メーカー

開発薬事(医療用医薬品)

仕事内容 ■開発薬事グループにて、新製品開発に伴う申請業務を担当していただきます。

<具体的には>
■申請から承認までの一連の戦略的な薬事業務全般
■承認取得に向けた社内関係部署への指導、或いは社内関係部署、取引先、製造元を巻き込んだ厚生労働省などの行政折衝
■薬事法、製品に関わる関連規制等のコンプライアンス周りの管理
■海外製造元との情報交換、文献調査
勤務地 兵庫県
年収 490万円~770万円
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お問い合わせ番号 : 468032

情報確認日2026/03/03

日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー

海外事業部開発薬事グループ(課⾧代理~主席部員)

仕事内容 ■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する(各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応)。

【具体的には】
■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード
・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進
・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等
■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行
・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得
勤務地 東京都、大阪府
年収 830万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 390516

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