薬事／メディカルライターの転職・求人

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製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域（オンコロジーや中枢など）、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers（アンサーズ）にお任せください。

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情報確認日2026/04/16

CRO

シニアメディカルライター

仕事内容	■同社にてメディカルライティングとして業務を担当頂きます。
勤務地	東京都	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 475035

情報確認日2026/04/13

糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー

薬事本部 Policy and Excellence

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。 1. Japan Regulatory Policy and Intelligence 規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を構築・維持し、法規制・ガイダンス・規制動向を継続的にモニタリングする。GRA（グローバル薬事）と連携して自社の方向性に沿った薬事政策戦略の策定に貢献する。新たな政策提案を分析・精査し、社内専門家へ適切に展開する。また、GRAや社内部門と連携し、業界団体等の外部活動においてリリーを代表する。 2. Regulatory Delivery and Excellence 業許可や承認書の維持管理、また申請/届出資料の提出プロセスを管理する。添付文書やユーザーマニュアル等の文書作成・維持プロセス全体をリードする。医薬品医療機器等法および関連法規へのコンプライアンスを強化し、関連部門への支援・助言を行う。グローバルプロセスと整合したワークフローの効率化や、革新的テクノロジーツールの導入を推進する。 3. People Excellence and Operational Effectiveness 薬事本部メンバーの能力開発機会の設計・提供を支援し、規制関連の適切なトレーニングと人材育成を確保する。効果的な部門内コミュニケーションを推進し、従業員のエンゲージメント向上を図る。業務の生産性向上を積極的に追求し、薬事本部全体の変革を推進しながら、イノベーションと継続的改善の文化を醸成する。薬事業務全般の知識を蓄積し、他部門との協力関係を構築する。
勤務地	東京都、兵庫県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 474180

情報確認日2026/03/30

外資製薬メーカー

Regulatory Affairs Sr. Scientist（開発薬事）

仕事内容	■グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 ■規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器総合機構など）との窓口業務 ■承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する ■承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション ■新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 ■当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、HQも含めた社内調整（スケジュール管理）
勤務地	東京都	年収	700万円～1200万円

お問い合わせ番号： 471057

情報確認日2026/03/23

アメリカに本拠を置くバイオテクノロジー企業

Manager， Regulatory Affairs

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・担当プロジェクトにおける製造販売承認申請、および承認後の変更申請の適時な実施。・ジャパン・レギュラトリー・リードと協力し、日本の規制当局（PMDA/厚労省）との交渉・協議の管理および統括。・日本における申請要件に関する広範な知識の維持。・日本の規制要件および関連するすべての国内基準の遵守。・PMDAへの治験届（CTN）の適時な作成および提出のリードまたはサポート。・臨床開発、商用（コマーシャル）、メディカル、安全性情報（PV）などの多職種からなる国内チームの一員として、薬事側の代表を務め協力する。・担当プログラムにおける国内向けの送り状（ラベリング）や患者向け情報の作成支援。・必要に応じたプロモーション資材の薬事レビューの調整。
勤務地	東京都	年収	1100万円～1500万円

お問い合わせ番号： 470331

情報確認日2026/03/19

世界大手の外資系CRO

開発薬事(シニア)コンサルタント

仕事内容	■新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	～1200万円

お問い合わせ番号： 470635

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