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世界大手の外資系CRO

情報確認日2026/03/19

募集ポジション	開発薬事(シニア)コンサルタント
勤務地	東京都、大阪府
仕事内容	■新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。
応募資格	ビジネスレベルの英語力をもち、かつ、下記■に記載のいずれかの経験をお持ちの方 ■製薬会社での薬事経験・NDA申請業務の経験・CTD作成経験(Module 2.5/2.7) ・PMDA対面助言の経験(サポートレベル可) ■製薬会社での非臨床経験・非臨床試験の報告書作成経験・CTD作成経験(非臨床パート) ・申請文書作成の経験 ■製薬会社での臨床開発経験・PMDA対面助言への関与経験・CTD作成サポートまたはレビュー経験・NDA申請プロジェクトへの参画経験 ■CROでのMedical Writing経験・CTD作成経験(Module 2.5/2.7、CSR、IB)
年収	～1200万円
雇用形態	正社員
企業について	■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
お問い合わせ番号： 470635 この求人への応募・お問い合わせはこちらから