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CMC薬事求人情報

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情報確認日2026/09/15

一般財団法人阪大微生物病研究会

CMC薬事

仕事内容 ■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係るCMC薬事業務(申請資料の作成等)を担当していただきます。以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。

【具体的には】
・薬事関連資料(PMDA相談、CTD申請)の作成、確認
・申請後の照会対応
勤務地 香川県
年収 540万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 447095

情報確認日2026/09/14

EAファーマ株式会社

生産技術職 (生産技術課・分析)

仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。
・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。
・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。
・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。
・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。
勤務地 福島県
年収 500万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 453649

情報確認日2026/09/14

第一三共株式会社

グローバルCMC薬事担当

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
■医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案
■日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般
(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定)

【その他期待すること】
■実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。
■複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
■社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 438419

情報確認日2026/09/11

画期的なパイプラインを数多く有する外資系医薬品メーカー

Manager, CMC Management

仕事内容 ■同社にて、Manager, CMC Managementとして従事いただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 455872

情報確認日2026/09/11

成長著しいアミノ酸事業会社

薬事担当者

仕事内容 ■同社にて下記業務を主に担当します。

【具体的には】
■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成・登録
■同社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等
■PMDAの査察対応
■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応
■GMP管理及び対応 等
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 212504

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JPX PRIME

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