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情報確認日2025/11/07

株式会社ヘリオス

【再生医療・細胞医薬品】CMC統括部 CMCグループ エキスパート (CMC薬事)

仕事内容 世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける同社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。

◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料（CMCパート）の作成
・国内外の規制当局の薬事対応（CMCパート）
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
勤務地 兵庫県、東京都
 年収 740万円～1300万円
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お問い合わせ番号 ： 451254

情報確認日2025/11/07

株式会社ヘリオス

【再生医療・細胞医薬品】CMC統括部CMCグループ プロジェクトマネージャー（若手スタッフクラス）

仕事内容 世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける同社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。

◇CMC業務全般
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
・SOP作成
・試験計画書・報告書の作成・レビュー
・承認申請資料（CMCパート）の作成
・規制当局の薬事対応（CMCパート）
勤務地 兵庫県、東京都
 年収 450万円～717万円
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お問い合わせ番号 ： 451248

情報確認日2025/11/05

日系の医療用医薬品・医療用機械器具メーカー

CMC薬事及びGCP／GLP監査

仕事内容 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。
薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。
勤務地 大阪府
 年収 400万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 450644

情報確認日2025/10/21

大手商社を親会社とする、化学品・医薬品の専門商社

薬事

仕事内容 ■MF担当者として下記業務に従事いただきます。

・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応
勤務地 東京都
 年収 650万円～860万円
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お問い合わせ番号 ： 448233

情報確認日2025/10/14

国内大手の医薬品製造業

CMC薬事

仕事内容 ■同社にて、CMC薬事として従事いただきます。
勤務地 大阪府
 年収 540万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 447069

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