CMC薬事の全ての公開求人21件(非公開求人74件)
| 仕事内容 | ■同社にて下記業務を主に担当します。 【具体的には】 ■医薬品原薬のマスターファイル（MF）作成・登録 ■同社登録マスターファイル（MF）の維持管理 等 ■PMDAの査察対応 ■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応 ■GMP管理及び対応 等 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 212504
| 仕事内容 | ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 650万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 398592
| 仕事内容 | ■同社のCMC担当者として、製品の開発に関するCMC戦略の立案及び承認申請業務を行っていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 ■本社勤務になります。 |
年収 | 400万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 437565
| 仕事内容 | CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 413060
| 仕事内容 | CMC分野の申請資料のライティングを担当していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 277316
| 仕事内容 | 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円～950万円 |
お問い合わせ番号 ： 383806
| 仕事内容 | ■CMC薬事・バイオ系原薬技術として下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・新薬承認申請におけるCMC文書の作成 ・上市品の軽微・一変申請・変更管理など |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 435368
| 仕事内容 | CMC薬事・製剤技術の担当者として、下記の業務を担当していただきます。 ■提携先企業と連携し、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理など ■自社工場やCMOへの技術移管 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 600万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 435378
| 仕事内容 | ■薬制薬事業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 434425
| 仕事内容 | CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 329242
| 仕事内容 | CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、徳島県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 318992
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案 ■日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般 （実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定） 【その他期待すること】 ■実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。 ■複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 ■社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 438419
| 仕事内容 | ■ジェネリック医薬品原薬の薬事申請・登録に関わる業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 520万円～730万円 |
お問い合わせ番号 ： 455031
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。 ・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。 ・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。 ・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。 ・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 500万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 453649
| 仕事内容 | ■CMC薬事リーダーとして従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 1125万円～1539万円 |
お問い合わせ番号 ： 452862
| 仕事内容 | 世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける同社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。 ◇CMC薬事及びその他のCMC業務 ・相談資料及び承認申請資料（CMCパート）の作成 ・国内外の規制当局の薬事対応（CMCパート） ・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント ・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県、東京都 |
年収 | 740万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 451254
| 仕事内容 | 世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける同社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。 ◇CMC業務全般 ・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント ・原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント ・SOP作成 ・試験計画書・報告書の作成・レビュー ・承認申請資料（CMCパート）の作成 ・規制当局の薬事対応（CMCパート） |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県、東京都 |
年収 | 450万円～717万円 |
お問い合わせ番号 ： 451248
| 仕事内容 | 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 450644
| 仕事内容 | ■MF担当者として下記業務に従事いただきます。 ・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理） ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 650万円～860万円 |
お問い合わせ番号 ： 448233
| 仕事内容 | ■同社にて、CMC薬事として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 540万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 447069
あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか？
無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。
人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人は公開求人の3～4倍程度存在すると言われています。
- ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
- あなたのご希望に合う求人（非公開求人含む）が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
- ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる
条件から求人を探す
公開求人21件
製薬メーカーの他職種のページを見る
公開求人数1749件-
研究職
-
臨床開発
-
CMC/製造
-
MR/マーケ/学術
-
ファーマコビジランス/PMS
-
事業開発・ライセンシング
お知らせ
年末年始休業中のお問い合わせについて
Answersとは
Answersは製薬業界専門の転職サイト。長年の実績と製薬企業各社との太いパイプを活かし、製薬業界の求人を豊富に取りそろえています。
あなたの転職活動を
お手伝いします
求人紹介から職歴書・面接対応、各種調整まで。転職支援であなたの転職を有利にします。
Answersは東証プライム市場上場の(株)クイックが厚労省の許可を受けて運営しています。
Answers（アンサーズ）を運営する（株）クイックは、個人情報保護に取り組む企業を示すプライバシーマークを取得しています。
