CMC薬事の求人情報1 | Answers(アンサーズ)

CMC薬事の全ての公開求人18件(非公開求人64件)

情報確認日2025/10/21

大手商社を親会社とする、化学品・医薬品の専門商社

仕事内容	■MF担当者として下記業務に従事いただきます。・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）・海外製造所へのGMP適合性調査対応・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応
勤務地	東京都	年収	650万円～860万円

お問い合わせ番号： 448233

情報確認日2025/10/06

医薬品原薬輸入の専門商社

分析担当

仕事内容	■分析担当として従事していただきます。
勤務地	神奈川県綱島社屋新綱島駅から徒歩9分	年収	416万円～502万円

お問い合わせ番号： 446031

情報確認日2025/09/12

Meiji Seika ファルマ株式会社

CMC薬事

仕事内容	CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 413060

情報確認日2025/09/12

東証プライム、国内首位級シェアを持つガラス繊維メーカー

国内薬事担当　※薬剤師未経験可

仕事内容	■国内薬事業務を担当していただきます。【具体的には】・体外診断薬の薬事承認申請・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝・関係官庁対応及び折衝・関係法令の遵守監督・製造所管理
勤務地	福島県	年収	650万円～900万円

お問い合わせ番号： 398592

情報確認日2025/09/11

成長著しいアミノ酸事業会社

薬事担当者

仕事内容	■同社にて下記業務を主に担当します。【具体的には】 ■医薬品原薬のマスターファイル（MF）作成・登録 ■同社登録マスターファイル（MF）の維持管理　等 ■PMDAの査察対応 ■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応 ■GMP管理及び対応　等
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 212504

情報確認日2025/09/02

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

国内の市販後CMC薬事担当者

仕事内容	■同社にて、CMC薬事として従事いただきます。【具体的には】 ■市販後製品の品質パートの国内における薬事戦略立案、当局相談、一変申請対応、軽微変更届等の薬事手続きの実施。 ■承継や終売を含めたライフサイクルマネジメントにおける薬事対応の実施。 ■製造販売業許可等に係る変更や更新手続きの対応。【その他想定される業務】 ■開発品の品質パートの薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。 ■輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。 ■グローバル各国申請における、各国薬事担当者との協働。
勤務地	東京都	年収	461万円～787万円

お問い合わせ番号： 440696

情報確認日2025/09/01

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

CMC薬事

仕事内容	CMC分野の申請資料のライティングを担当していただきます。
勤務地	東京都	年収	700万円～1000万円

お問い合わせ番号： 277316

情報確認日2025/09/01

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

CMC Regulatory Affairs Specialist

仕事内容	医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	550万円～950万円

お問い合わせ番号： 383806

情報確認日2025/08/20

第一三共株式会社

グローバルCMC薬事担当

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案 ■日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定）【その他期待すること】 ■実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。 ■複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 ■社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 438419

情報確認日2025/08/16

大手医薬品・健康食品メーカー

CMC薬事

仕事内容	CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査
勤務地	徳島県	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 329242

情報確認日2025/08/16

大手医薬品・健康食品メーカー

CMCプロジェクトマネジメント職

仕事内容	CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。【具体的には】・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
勤務地	東京都、徳島県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 318992

情報確認日2025/08/08

絶対的なシェアを持つ薬品メーカー

CMC担当

仕事内容	■同社のCMC担当者として、製品の開発に関するCMC戦略の立案及び承認申請業務を行っていただきます。
勤務地	東京都 ■本社勤務になります。	年収	400万円～650万円

お問い合わせ番号： 437565

情報確認日2025/08/05

バイオ新薬開発に取り組む製薬会社

治験薬製造・供給におけるプロジェクトマネジメント

仕事内容	■バイオ医薬品の臨床試験から各国の上市に至るCMC分野、特に治験薬製造・供給のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。
勤務地	兵庫県	年収	700万円～1000万円

お問い合わせ番号： 436795

情報確認日2025/08/03

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

CMC Lead（放射線医薬品）

仕事内容	■CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に行って頂きます。基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当して頂きますが、特に放射性医薬品に特化した開発をご担当頂きます。また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与して頂きます。
勤務地	大阪府、東京都大阪・東京（可能であれば大阪）	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 374033

情報確認日2025/07/31

株式会社ヘリオス

【再生医療・細胞医薬品】薬事担当エキスパート

仕事内容	今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて以下の業務に携わっていただきます。【具体的には】 1 承認申請業務・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー・厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝・照会事項への対応と社内調整 2 薬事戦略の立案・治験相談や申請戦略の策定・グローバルチームとの連携による薬事方針の調整 3 法令遵守・薬機法、GMP、GCPなどの関連法規の監視と対応・改正時の社内教育や手続きの更新 4 海外薬事対応・主にアジア諸国での承認申請業務の支援主な担当製品：HLCM051（stroke、ARDS）、HLCN061（がん）
勤務地	東京都、兵庫県	年収	738万円～1000万円

お問い合わせ番号： 436127

CMC薬事公開求人18件／非公開求人64件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2025/07/28

日系大手化学メーカー系列の医薬品・医療機器メーカー

医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者（バイオ系原薬担当）

仕事内容	■CMC薬事・バイオ系原薬技術として下記の業務を担当していただきます。【具体的には】・新薬承認申請におけるCMC文書の作成・上市品の軽微・一変申請・変更管理など
勤務地	東京都	年収	700万円～1100万円

お問い合わせ番号： 435368

情報確認日2025/07/25

日系大手化学メーカー系列の医薬品・医療機器メーカー

医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者（製剤担当）

仕事内容	CMC薬事・製剤技術の担当者として、下記の業務を担当していただきます。 ■提携先企業と連携し、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理など ■自社工場やCMOへの技術移管
勤務地	山口県	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 435378

情報確認日2025/07/18

日系大手化学メーカーを親会社とする医薬品メーカー

医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補）

仕事内容	■薬制薬事業務をご担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 434425

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