CMC薬事の求人情報1 | Answers(アンサーズ)

CMC薬事の全ての公開求人26件(非公開求人89件)

情報確認日2026/03/11

Meiji Seika ファルマ株式会社

仕事内容	CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 413060

情報確認日2026/03/11

大手商社を親会社とする、化学品・医薬品の専門商社

薬事

仕事内容	■MF担当者として下記業務に従事いただきます。・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）・海外製造所へのGMP適合性調査対応・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応
勤務地	東京都	年収	650万円～860万円

お問い合わせ番号： 448233

情報確認日2026/03/11

日系大手化学メーカー系列の医薬品・医療機器メーカー

医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者（バイオ系原薬担当）

仕事内容	■CMC薬事・バイオ系原薬技術として下記の業務を担当していただきます。【具体的には】・新薬承認申請におけるCMC文書の作成・上市品の軽微・一変申請・変更管理など
勤務地	東京都	年収	700万円～1100万円

お問い合わせ番号： 435368

情報確認日2026/03/11

日系大手化学メーカー系列の医薬品・医療機器メーカー

医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者（製剤担当）

仕事内容	CMC薬事・製剤技術の担当者として、下記の業務を担当していただきます。 ■提携先企業と連携し、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理など ■自社工場やCMOへの技術移管
勤務地	山口県	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 435378

情報確認日2026/03/11

日系大手化学メーカーを親会社とする医薬品メーカー

医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補）

仕事内容	■薬制薬事業務をご担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 434425

情報確認日2026/03/10

成長著しいアミノ酸事業会社

薬事担当者

仕事内容	■同社にて下記業務を主に担当します。【具体的には】 ■医薬品原薬のマスターファイル（MF）作成・登録 ■同社登録マスターファイル（MF）の維持管理　等 ■PMDAの査察対応 ■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応 ■GMP管理及び対応　等
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 212504

情報確認日2026/03/10

画期的なパイプラインを数多く有する外資系医薬品メーカー

Manager， CMC Management

仕事内容	■同社にて、Manager， CMC Managementとして従事いただきます。
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 455872

情報確認日2026/03/10

ジェネリック医薬品と注射剤製造に強みを持つ医薬品メーカー

医薬品の研究開発業務

仕事内容	■同社にて、医薬品の研究開発業務をご担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	400万円～500万円

お問い合わせ番号： 456843

情報確認日2026/03/10

国内大手の医薬品製造業

CMC薬事

仕事内容	■同社にて、CMC薬事として従事いただきます。
勤務地	香川県	年収	540万円～1000万円

お問い合わせ番号： 447095

情報確認日2026/03/09

第一三共株式会社

グローバルCMC薬事担当

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案 ■日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定）【その他期待すること】 ■実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。 ■複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 ■社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 438419

情報確認日2026/03/06

ジェネリック原料メーカー

薬事

仕事内容	■ジェネリック医薬品原薬の薬事申請・登録に関わる業務をご担当いただきます。
勤務地	兵庫県	年収	520万円～730万円

お問い合わせ番号： 455031

情報確認日2026/03/05

国内大手の医薬品製造業

CMC薬事

仕事内容	■同社にて、CMC薬事として従事いただきます。
勤務地	大阪府	年収	540万円～1000万円

お問い合わせ番号： 447069

情報確認日2026/03/04

EAファーマ株式会社

生産技術職　（生産技術課・分析）

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。
勤務地	福島県	年収	500万円～750万円

お問い合わせ番号： 453649

情報確認日2026/03/04

絶対的なシェアを持つ薬品メーカー

CMC担当

仕事内容	■同社のCMC担当者として、製品の開発に関するCMC戦略の立案及び承認申請業務を行っていただきます。
勤務地	東京都 ■本社勤務になります。	年収	400万円～650万円

お問い合わせ番号： 437565

情報確認日2026/03/02

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

CMC薬事

仕事内容	CMC分野の申請資料のライティングを担当していただきます。
勤務地	東京都	年収	700万円～1000万円

お問い合わせ番号： 277316

CMC薬事公開求人26件／非公開求人89件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2026/03/02

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

CMC Regulatory Affairs Specialist

仕事内容	医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	550万円～950万円

お問い合わせ番号： 383806

情報確認日2026/03/02

医薬品原薬輸入の専門商社

分析担当（試験法検討）

仕事内容	■分析担当として従事していただきます。
勤務地	神奈川県綱島社屋新綱島駅から徒歩9分	年収	416万円～502万円

お問い合わせ番号： 446031

情報確認日2026/02/27

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

CMC薬事リーダー（グローバル薬事部門）

仕事内容	■CMC薬事リーダーとして従事していただきます。
勤務地	東京都	年収	655万円～1297万円

お問い合わせ番号： 467616

情報確認日2026/02/13

中外製薬株式会社

CMC薬事申請担当者

仕事内容	グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html
勤務地	東京都	年収	600万円～1300万円

お問い合わせ番号： 465540

情報確認日2026/02/02

特定領域での新薬開発に強みを持つ日系の製薬メーカー

CMC薬事担当

仕事内容	同社にて、薬事担当としてご従事いただきます。
勤務地	東京都 ※在宅勤務制度あり	年収	500万円～750万円

お問い合わせ番号： 463483

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