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| 仕事内容 | ■がん領域の臨床企画担当者として勤務いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京都中央区 |
年収 | 700万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 451606
| 仕事内容 | 国内後期開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携しながら、開発全体の推進を担っていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 750万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 450973
| 仕事内容 | Project Leaderとして下記に従事いただきます。 ・日本での臨床試験を必要とする開発品（NME、LCMを含む）のプロジェクト戦略を立案し、実行するプロジェクトチームのリーダー ・日本における製品価値最大化のため、プロジェクトチームに対してリーダーシップを発揮し、高いパフォーマンスを発揮できるチームを構築する ・プロジェクトリーダーは、責任あるプロジェクト戦略に責任を持ち、グローバルチーム、コマーシャル/メディカル部門などのマーケティング会社の関連部門、および該当する場合は外部の共同開発パートナーとの一元的な連絡窓口となる |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 387276
| 仕事内容 | ■がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 【具体的には】 ■開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） ■開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 ■治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ・ローカル試験（試験骨子から作成） ・グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む ■同意説明文書（会社案）の作成 ■治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー ■治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 ■症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 ■治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー ■承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 ■学会発表、論文作成及びそれらのサポート |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 258673
| 仕事内容 | 治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 800万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 450058
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