【製薬業界】プロジェクトマネージャー/開発企画の全ての公開求人60件(非公開求人195件)
| 仕事内容 | 開発パイプラインのプロジェクトリードをご担当いただきます。 The Japan Sr Project Lead (Sr PL) serves as the project lead for development pipelines (with or without priority assets), holding comprehensive responsibilities with full independence. This role encompasses end-to-end responsibilities, from the early stages of development through to the product launch. The JPH will act as the project owner, aligning development strategies at both local and global levels. This includes harmonizing efforts with external stakeholders such as patients, medical societies and health authorities. |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
| 仕事内容 | ■同社にて Pipeline Project Managerとして従事いただきます。 経験豊富なプロジェクトマネジャーとして、リスク管理、予算管理、ステークホルダーマネジメント、およびリソース管理などの専門スキルを駆使し、プロジェクトを成功に導く役割を担っていただきます。エンド・ツー・エンド(E2E)かつ部門横断的な働き方を推進することが求められます。 また、部門長をサポートし、プロジェクトマネジャーの能力開発や、生産性の向上、患者中心(Patient-oriented)のマインドセット醸成を通じて、組織の成長に貢献することが期待されています。 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
| 仕事内容 | ■がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 【具体的には】 ■開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) ■開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 ■治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ・ローカル試験(試験骨子から作成) ・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む ■同意説明文書(会社案)の作成 ■治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー ■治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 ■症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応 ■治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー ■承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 ■学会発表、論文作成及びそれらのサポート |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円~1300万円 |
| 仕事内容 | 医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成(期間、費用を含む) ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築(社内チーム、KOL、各種Vendors:CRO含む) ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 1000万円~1300万円 |
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・米国本社マーケティング部門との連携により、日本市場の販売促進戦略を立案・実行ブランド活動の展開まで一貫して担当 ・JAXの主要製品群(例:遺伝子改変マウス、ヒト化マウス、受託サービス)の中長期的な成長戦略の策定と推進 ・市場・顧客・競合の分析に基づいた製品ポートフォリオ戦略の構築 ・営業・技術部門・オペレーションと連携した製品ライフサイクルマネジメントの推進 ・グローバル戦略と連動したプロモーション施策、製品導入・販促活動の企画・実行 ・営業部や代理店への製品トレーニングの実施と資料提供 ・SFDCを活用したファネルマネジメント強化とデジタル施策連携 ・担当製品の業績モニタリングおよび改善施策の立案・実行 |
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| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | ~1200万円 |
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