【製薬業界】プロジェクトマネージャー/開発企画の全ての公開求人51件(非公開求人167件)
| 仕事内容 | ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■募集背景:グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。 ■出向制度あり 海外子会社(主に欧米)で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 |
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| 勤務地 | 大阪府、東京都 東京、大阪いずれの勤務もご相談可能です。 |
年収 | 850万円~1290万円 |
| 仕事内容 | ■トライアルマネージャーとして業務を担当します。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円~1400万円 |
| 仕事内容 | ■新薬候補開発プロジェクトのプロジェクトリーダー、又はプロジェクトマネージャー(主にがん領域(放射性医薬品)として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・開発プロジェクトのプロジェクトリード又は、プロジェクトマネージメント(クリニカルトライアルリーダー)(主にがん領域(放射性医薬品)) ・TPP(Target Product Profile)及び臨床開発計画(CDP)の策定 ・試験プロトコル骨子の立案 ・プロジェクトのスケジュール・予算の立案・管理 ・社内及び海外協業企業との意思決定に関する調整 ・プロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント/コンフリクトマネジメント ・共同開発先・導入元との協業プロジェクトのアライアンス管理業務(BDとの協働) ・CMO/CROなどのベンダーマネジメント業務 |
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| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 1000万円~1500万円 |
| 仕事内容 | 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 <具体的な職務内容> ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県、埼玉県、東京都 |
年収 | 600万円~1000万円 |
| 仕事内容 | ■グローバルプログラムマネージャーをご担当いただきます。 【具体的には】 同社の各分野(研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能)におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。 グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当していただきます。 【入社後のキャリアパスイメージ】 本人の適正、および希望により、海外子会社のDX部門への駐在 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円~1400万円 |
| 仕事内容 | ■トライアルマネージャーとして業務を担当します。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円~1400万円 |
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 <Lead Local Trial Manager> ・単一または複数の国における治験(あるいはメディカルアフェアーズのデータ生成活動)のローカル管理を担当します。 ・担当する治験に関して国レベルでの主要な連絡窓口であり、GCO(Global Clinical Operations)の手順書に記載されている通り、治験の開始からデータベースロック、クローズアウト活動に至るまで、担当するプロトコルの運営上の監督を行います。 ・割り当てられた治験実施計画書、会社の標準作業手順書(SOP)、GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)、および規制要件に準拠した質の高いデータと治験文書/記録を提供するため、現地の治験チームを調整し、主導する責任を負います。 <Sr Local Trial Manager> ・単一または複数の国における治験(あるいはメディカルアフェアーズのデータ生成活動)のローカル管理を担当します。 ・担当する治験に関して国レベルでの主要な連絡窓口であり、GCO手順書に記載されている通り、治験の開始からデータベースロック、クローズアウト活動に至るまで、担当するプロトコルの運営上の監督を行います。 ・割り当てられた治験実施計画書、会社の標準作業手順書(SOP)、GCP、および規制要件に準拠した質の高いデータと治験文書/記録を提供するため、現地の治験チームを調整し、主導する責任を負います。 ・プロセス改善、CTA、SM、およびアソシエイト・ローカル・トライアル・マネージャーのトレーニングと指導(メンタリング)に積極的に貢献します。 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 900万円~1250万円 |
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人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人は公開求人の3~4倍程度存在すると言われています。
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