【製薬業界】プロジェクトマネージャー/開発企画の全ての公開求人52件(非公開求人170件)
| 仕事内容 | ■グローバルプログラムマネージャーをご担当いただきます。 【具体的には】 同社の各分野(研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能)におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。 グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当していただきます。 【入社後のキャリアパスイメージ】 本人の適正、および希望により、海外子会社のDX部門への駐在 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円~1400万円 |
| 仕事内容 | ■トライアルマネージャーとして業務を担当します。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円~1400万円 |
| 仕事内容 | ■がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 【具体的には】 ■開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) ■開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 ■治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ・ローカル試験(試験骨子から作成) ・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む ■同意説明文書(会社案)の作成 ■治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー ■治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 ■症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応 ■治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー ■承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 ■学会発表、論文作成及びそれらのサポート |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円~1300万円 |
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