【製薬業界】プロジェクトマネージャー／開発企画の全ての公開求人51件(非公開求人167件)
| 仕事内容 | Project Leaderとして下記に従事いただきます。 ・日本での臨床試験を必要とする開発品（NME、LCMを含む）のプロジェクト戦略を立案し、実行するプロジェクトチームのリーダー ・日本における製品価値最大化のため、プロジェクトチームに対してリーダーシップを発揮し、高いパフォーマンスを発揮できるチームを構築する ・プロジェクトリーダーは、責任あるプロジェクト戦略に責任を持ち、グローバルチーム、コマーシャル/メディカル部門などのマーケティング会社の関連部門、および該当する場合は外部の共同開発パートナーとの一元的な連絡窓口となる |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 387276
| 仕事内容 | ■がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 【具体的には】 ■開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） ■開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 ■治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ・ローカル試験（試験骨子から作成） ・グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む ■同意説明文書（会社案）の作成 ■治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー ■治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 ■症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 ■治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー ■承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 ■学会発表、論文作成及びそれらのサポート |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 258673
| 仕事内容 | 治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 800万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 450058
| 仕事内容 | ■プロダクトマネージャーとして従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 448751
| 仕事内容 | ■臨床開発部員として下記業務を対応いただきます。 現在進行中及び今後計画されている、日本国内での臨床試験プロジェクト（PJ）に係る臨床開発業務を遂行していただきます。 また、ご経験やビジネスの進捗によっては、非臨床段階にあるパイプラインに関し、今後の臨床試験を見据え、 臨床の立場から非臨床試験（薬効薬理試験、薬物動態試験、安全性毒性試験等）のデザインや、導出戦略の立案と実行にも携わっていただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 448523
| 仕事内容 | ■現在進行中及び今後計画されている、日本国内での臨床試験プロジェクト（PJ）に係る臨床開発業務を遂行していただきます。また、ご経験やビジネスの進捗によっては、非臨床段階にあるパイプラインに関し、今後の臨床試験を見据え、臨床の立場から非臨床試験（薬効薬理試験、薬物動態試験、安全性毒性試験等）のデザインや、導出戦略の立案と実行にも携わっていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 448520
| 仕事内容 | ■同社にて、Lead Local Trial ManagerまたはSr Local Trial Managerとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 900万円～1250万円 |
お問い合わせ番号 ： 447800
| 仕事内容 | ■臨床企画業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府、愛知県 ※応募時に希望の勤務地をご指定ください |
年収 | 750万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 447766
| 仕事内容 | ■同社にて、Associate、 Study Management IIIとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | ～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 447453
| 仕事内容 | ■Project Physianとして従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 412681
| 仕事内容 | ■同社が受託する、グローバル試験の日本パートの責任者として、シニアプロジェクターとして、プロジェクトのマネジメント業務及びラインマネジメント業務を担当して頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 1400万円～1600万円 |
お問い合わせ番号 ： 444995
| 仕事内容 | ■同社が受託する、グローバル試験の日本パートの責任者として、シニアプロジェクターとして、プロジェクトのマネジメント業務及びラインマネジメント業務を担当して頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 国内外の出張の可能性があります。 ・年間を通じて想定される出張：最大30％ ・そのうち宿泊を伴う出張：最大30％ ・主な出張先：国内および海外 |
年収 | 1400万円～1600万円 |
お問い合わせ番号 ： 444983
| 仕事内容 | 同社にて、Clinical Operations - CROマネジメントの実務担当者としてご従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 本社 |
年収 | 700万円～980万円 |
お問い合わせ番号 ： 444040
| 仕事内容 | ■同社が受託する、グローバル試験の日本パートの責任者として、プロジェクトのマネジメント業務を担当して頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 900万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 430690
| 仕事内容 | ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 766万円～916万円 |
お問い合わせ番号 ： 373476
| 仕事内容 | 下記の業務を行っていただきます。 ■具体的には ・セルフケア事業部の中長期戦略にそった注力領域への企画を迅速に確実にすすめるよう、発売までの開発スケジュール管理 ・事業部と各機能の責任範囲、業務フローについて各部門の期待値や状況をヒアリングし、プロセスの簡素化と集約化、意思決定までのスピードアップなど高度化を推進する ・製品の薬事区分に沿った、各種レギュレーションに基づく企画/開発を推進、発売までの利害関係者との調整などプロジェクトマネジメントに関する業務 ・アンメットニーズを満たす開発候補品、競合対策など、市場調査等に基づく導入提案および企画に関わる業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 600万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 442945
| 仕事内容 | ■複数試験・複数施設にわたってモニタリングチームのリーダーとして市販前・市販後のモニタリング機能を統括いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 442809
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）、また自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO／CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO／CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO／CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 333257
| 仕事内容 | ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 兵庫県神戸市 |
年収 | 600万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 256521
| 仕事内容 | ■基盤技術の開発を行っているTR事業部にて、研究開発のプロジェクトリードやマネジメント担当者を担っていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 鹿児島県 |
年収 | 650万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 347683
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