【製薬業界】プロジェクトマネージャー／開発企画の全ての公開求人64件(非公開求人207件)
| 仕事内容 | ■製品開発プロジェクトにおいて以下の責任を担っていただきます。 【具体的には】 ・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する ・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする ・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する ・製品のライフサイクル全体（開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継）にわたり、川上（開発）から川下（市販後）への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する 【具体的には】 ・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する ・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする ・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する ・製品のライフサイクル全体（開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継）にわたり、川上（開発）から川下（市販後）への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 780万円～1280万円 |
お問い合わせ番号 ： 455678
| 仕事内容 | ■日本の臨床開発プログラムにおける各要素のリーダーシップ。グローバル資産チームまたは関連するグローバル部門と連携し、「臨床開発計画（CDP）」の策定と実行。 ■目標製品プロファイル（TPP）およびアクセス上の考慮事項に沿った、担当医薬品のCDPの戦略的設計と遂行における日本レベルでの責任を持つ ■スケジュール、コスト、品質の観点から、治験／プログラムの最適化。 ■リスクを特定し、その軽減策が確実に実施されるようにする。 ■臨床／医学的知見を、臨床開発戦略、計画、治験デザインに組み込むこと。 ■主要文書（治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、薬事申請文書など）の臨床関連部分の作成と実行における、日本からのインプットに対する責任。 ■日本における薬事申請、承認、上市の成功への貢献。 ■担当医薬品の市場アクセス、商業化、および製造販売承認維持のサポート。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | ～1700万円 |
お問い合わせ番号 ： 438593
| 仕事内容 | ■同社にて、開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダーとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 1125万円～1297万円 |
お問い合わせ番号 ： 482744
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 437252
| 仕事内容 | ■同社にて、Program Team Lead ，Director， R&D Divisionとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京 |
年収 | 1200万円～1800万円 |
お問い合わせ番号 ： 474973
| 仕事内容 | ■がん領域の臨床企画担当者として勤務いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京都中央区 |
年収 | 700万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 451606
| 仕事内容 | ■同社にて、Clinical Program Lead，Group Managerとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 467589
| 仕事内容 | ■同社にて、Clinical Scientist， Associate Director， R&D Divisionとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京 |
年収 | ～1400万円 |
お問い合わせ番号 ： 439428
| 仕事内容 | グローバル・国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 （雇入れ直後） 東京本社または大阪事業所 |
年収 | 860万円～960万円 |
お問い合わせ番号 ： 481654
| 仕事内容 | ■臨床薬理戦略の構築および実行を担っていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 全国 東京 ※遠方リモート勤務可能 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 481160
| 仕事内容 | ■同社にて、Manager， Pipeline Project Mgrとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 800万円～1600万円 |
お問い合わせ番号 ： 480511
| 仕事内容 | ■Clinical Operations Team（COT）のチームリーダー業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・社内関連部署及び子会社（PDR）の開発部門と連携し、プロジェクトチームを統括し試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理 ・メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入 ・CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進（Oversight／Oversight ＆ Execution） ・試験運営におけるKPI／マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行 ・クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 1000万円～1500万円 |
お問い合わせ番号 ： 479367
| 仕事内容 | ■特定の国または国単位のクラスターにおいて、第I相〜第IV相臨床試験の国内オペレーション計画および実施に関するリーダーシップ、監督、管理をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 478126
| 仕事内容 | 今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて以下の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 プロジェクトリーダーにレポートし、以下の開発・申請業務の一部を担当あるいはサポート ・開発・申請計画の立案・実行 ・試験プロトコールの作成・実行 ・PMDA/当局対応（治験相談、製造販売承認申請及びその対応） ・申請書類（CTD）作成、申請後対応（照会回答等） ・臨床試験推進（CRO管理、グローバルチーム・他部門連携） ・製造販売後調査の準備/管理 ・承認後販売準備 ◇直近ではグローバルPhase 3試験の遂行、申請準備のための当局とのやり取り、CTD作成、製造販売後調査（試験）準備が主な業務となります。 ◇グローバル開発のため、国内及び海外関係先（関係部門、CRO）とのやり取り（連携・折衝）が発生します。 ◇主な担当製品は体性幹細胞再生医薬品で、主にARDSのプロジェクトに携わって頂く予定です。 ◇ご経験、適性に応じて業務の比重は変わります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 ※ 転勤の可能性：当面なし |
年収 | 382万円～717万円 |
お問い合わせ番号 ： 478297
| 仕事内容 | 医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む） ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む） ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施 ・当局相談の実施および対応 ・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督 ・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行 ・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 1000万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 473009
| 仕事内容 | ■同社にて、Clinical Project Managerとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | ～1400万円 |
お問い合わせ番号 ： 477061
| 仕事内容 | 開発パイプラインのプロジェクトリードをご担当いただきます。 The Japan Sr Project Lead (Sr PL) serves as the project lead for development pipelines (with or without priority assets)， holding comprehensive responsibilities with full independence. This role encompasses end-to-end responsibilities， from the early stages of development through to the product launch. The JPH will act as the project owner， aligning development strategies at both local and global levels. This includes harmonizing efforts with external stakeholders such as patients， medical societies and health authorities. |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 476562
| 仕事内容 | ■医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県、東京都、大阪府 |
年収 | 615万円～930万円 |
お問い合わせ番号 ： 475805
| 仕事内容 | ■FDAへの承認に向けて、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ※入社後はFDAへの承認申請対応をメインでご担当いただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 1000万円～1600万円 |
お問い合わせ番号 ： 475711
| 仕事内容 | ■ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 553万円～830万円 |
お問い合わせ番号 ： 475213
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