薬事／メディカルライターの求人情報1

薬事／メディカルライターの全ての公開求人48件(非公開求人157件)

情報確認日2026/04/16

CRO

仕事内容	■同社にてメディカルライティングとして業務を担当頂きます。
勤務地	東京都	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 475035

情報確認日2026/04/13

糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー

薬事本部 Policy and Excellence

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。 1. Japan Regulatory Policy and Intelligence 規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を構築・維持し、法規制・ガイダンス・規制動向を継続的にモニタリングする。GRA（グローバル薬事）と連携して自社の方向性に沿った薬事政策戦略の策定に貢献する。新たな政策提案を分析・精査し、社内専門家へ適切に展開する。また、GRAや社内部門と連携し、業界団体等の外部活動においてリリーを代表する。 2. Regulatory Delivery and Excellence 業許可や承認書の維持管理、また申請/届出資料の提出プロセスを管理する。添付文書やユーザーマニュアル等の文書作成・維持プロセス全体をリードする。医薬品医療機器等法および関連法規へのコンプライアンスを強化し、関連部門への支援・助言を行う。グローバルプロセスと整合したワークフローの効率化や、革新的テクノロジーツールの導入を推進する。 3. People Excellence and Operational Effectiveness 薬事本部メンバーの能力開発機会の設計・提供を支援し、規制関連の適切なトレーニングと人材育成を確保する。効果的な部門内コミュニケーションを推進し、従業員のエンゲージメント向上を図る。業務の生産性向上を積極的に追求し、薬事本部全体の変革を推進しながら、イノベーションと継続的改善の文化を醸成する。薬事業務全般の知識を蓄積し、他部門との協力関係を構築する。
勤務地	東京都、兵庫県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 474180

情報確認日2026/03/30

外資製薬メーカー

Regulatory Affairs Sr. Scientist（開発薬事）

仕事内容	■グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 ■規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器総合機構など）との窓口業務 ■承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する ■承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション ■新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 ■当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、HQも含めた社内調整（スケジュール管理）
勤務地	東京都	年収	700万円～1200万円

お問い合わせ番号： 471057

情報確認日2026/03/23

アメリカに本拠を置くバイオテクノロジー企業

Manager， Regulatory Affairs

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・担当プロジェクトにおける製造販売承認申請、および承認後の変更申請の適時な実施。・ジャパン・レギュラトリー・リードと協力し、日本の規制当局（PMDA/厚労省）との交渉・協議の管理および統括。・日本における申請要件に関する広範な知識の維持。・日本の規制要件および関連するすべての国内基準の遵守。・PMDAへの治験届（CTN）の適時な作成および提出のリードまたはサポート。・臨床開発、商用（コマーシャル）、メディカル、安全性情報（PV）などの多職種からなる国内チームの一員として、薬事側の代表を務め協力する。・担当プログラムにおける国内向けの送り状（ラベリング）や患者向け情報の作成支援。・必要に応じたプロモーション資材の薬事レビューの調整。
勤務地	東京都	年収	1100万円～1500万円

お問い合わせ番号： 470331

情報確認日2026/03/19

世界大手の外資系CRO

開発薬事(シニア)コンサルタント

仕事内容	■新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	～1200万円

お問い合わせ番号： 470635

情報確認日2026/03/18

日系ジェネリックメーカー

ジェネリック医薬品の薬事申請業務

仕事内容	■ジェネリック医薬品の薬事申請担当者として、申請業務をご担当頂きます。
勤務地	神奈川県	年収	399万円～448万円

お問い合わせ番号： 470413

情報確認日2026/03/17

日系の医療用医薬品・医療用機械器具メーカー

薬事/リーダー候補

仕事内容	■同社にて、薬事として従事いただきます。
勤務地	大阪府	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 450812

情報確認日2026/03/17

乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー

薬事担当者

仕事内容	■同社医療機器の薬事関連業務を担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	500万円～900万円

お問い合わせ番号： 424009

情報確認日2026/03/17

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

開発薬事担当

仕事内容	開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。
勤務地	東京都	年収	700万円～960万円

お問い合わせ番号： 375388

情報確認日2026/03/17

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

薬事

仕事内容	■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。【具体的には】・開発薬事・医薬品・医療機器関連の治験相談・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務・各国申請代理人との連絡・調整・当該国薬事規制等の調査・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）
勤務地	東京都	年収	400万円～720万円

お問い合わせ番号： 269409

情報確認日2026/03/16

株式会社理研ジェネシス

薬事申請/課長候補

仕事内容	■同社にて下記業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■薬事申請業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務 ■品質保証業務 ■体外診断用医薬品/医療機器製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む ■体外診断用医薬品/医療機器製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等（業態責任者(総括製造販売責任者、品質保証責任者など)を含む、海外製造業者とのコミュニケーション含む）他
勤務地	東京都	年収	450万円～650万円

お問い合わせ番号： 454689

情報確認日2026/03/16

バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー

医療機器の薬事業務（責任者候補）

仕事内容	■同社にて、医療機器の薬事業務に従事いただきます。
勤務地	京都府、東京都、大阪府大阪・東京レンタルオフィス勤務も相談可	年収	360万円～480万円

お問い合わせ番号： 428577

情報確認日2026/03/13

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

Medical Writer／Senior Medical Writer

仕事内容	メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。
勤務地	全国	年収	400万円～1000万円

お問い合わせ番号： 422211

情報確認日2026/03/13

株式会社プリメディカ

薬事統括責任者

仕事内容	■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。
勤務地	東京都	年収	400万円～1000万円

お問い合わせ番号： 436834

情報確認日2026/03/12

眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

メディカルライター

仕事内容	メディカルライティング業務をご担当いただきます。
勤務地	兵庫県	年収	479万円～752万円

お問い合わせ番号： 469537

薬事／メディカルライター公開求人48件／非公開求人157件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2026/03/12

独創的な医薬品・健康食品を開発するメーカー

薬事

仕事内容	■薬事業務全般に携わっていただきます。【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
勤務地	奈良県	年収	450万円～600万円

お問い合わせ番号： 308675

情報確認日2026/03/10

東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー

薬事

仕事内容	■同社にて、薬事として従事いただきます。
勤務地	栃木県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 454153

情報確認日2026/03/10

再生医療製品の新規事業立ち上げに伴う新会社

QA（薬事業務）　※未経験歓迎

仕事内容	＜文書管理関連業務＞・再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務・各種文書の英訳（翻訳ソフト使用予定）の確認・修正・グローバル治験実施における海外との交渉窓口＆文書作成業務（英語）＜品質保証（QA）業務＞・再生医療等製品の製造・品質・施設関連データの信頼性保証業務・データの確認・精査、計画書・報告書の確認・精査・その他品質保証業務全般
勤務地	兵庫県	年収	450万円～600万円

お問い合わせ番号： 423508

情報確認日2026/03/10

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

Corporate Quality - GMP Promotion

仕事内容	■サプライヤ管理業務や書類の作成と保管に従事していただきます。
勤務地	埼玉県川越工場	年収	400万円～750万円

お問い合わせ番号： 442754

情報確認日2026/03/09

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

薬事・法規対応（医療機器）

仕事内容	■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
勤務地	茨城県	年収	450万円～850万円

お問い合わせ番号： 295321

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