薬事／メディカルライターの求人情報1

薬事／メディカルライターの全ての公開求人52件(非公開求人170件)

情報確認日2026/09/15

安定した経営基盤を持つ、日系CRO

仕事内容	■メディカルライティング担当者として従事いただきます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	470万円～636万円

お問い合わせ番号： 480995

情報確認日2026/09/15

株式会社アスパークメディカル

メディカルライティング

仕事内容	クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。【具体的には】下記書類の作成等を行って頂きます。・治験薬概要書（案）・治験実施計画書（案）・説明・同意文書（案）・治験総括報告書（案）・申請添付資料概要（案）・承認申請・再審査申請資料（案）・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）・投稿論文　等
勤務地	大阪府、東京都	年収	400万円～

お問い合わせ番号： 261907

情報確認日2026/09/14

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

Medical Writer／Senior Medical Writer

仕事内容	【Medical Writer】　※FSP想定メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成・臨床研究報告書・論文の作成・各種文書のQC　他【Senior Medical Writer】リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導　他
勤務地	全国	年収	400万円～1000万円

お問い合わせ番号： 422211

情報確認日2026/09/14

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

薬事職（国際医薬品開発薬事）

仕事内容	■同社にて、薬事職として従事いただきます。
勤務地	東京都	年収	～700万円

お問い合わせ番号： 483296

情報確認日2026/09/14

新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー

薬事本部 BURA Orthopaedics 薬事リーダー

仕事内容	■同社の薬事担当者として従事します。
勤務地	東京都	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 483170

情報確認日2026/09/14

中外製薬株式会社

薬制薬事担当者／ Regulatory Affairs expert

仕事内容	■同社にて薬制薬事を担当いただきます。【具体的には】・国内外のステークホルダーと協働し、GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
勤務地	東京都	年収	700万円～1200万円

お問い合わせ番号： 459337

情報確認日2026/09/11

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

薬事・法規対応（医療機器）

仕事内容	■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
勤務地	茨城県	年収	450万円～850万円

お問い合わせ番号： 295321

情報確認日2026/09/11

CRO

シニアメディカルライター

仕事内容	■同社にてメディカルライティングとして業務を担当頂きます。
勤務地	東京都	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 475035

情報確認日2026/09/11

医療機器の輸入・販売・レンタル会社

薬事（メンバークラス）

仕事内容	■医療機器の薬事に関する業務をご担当いただきます。＜具体的には＞・申請計画の立案・遂行・PMDA/認証機関/製造元との折衝・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務・医療機器関連の規格/法改正への対応業務・薬機法関連の社内教育に関する業務・その他薬機法に関連する業務
勤務地	埼玉県 ※入社3ヶ月以降、希望により［東京本部］検討可	年収	450万円～550万円

お問い合わせ番号： 484557

情報確認日2026/09/11

株式会社ナカニシ

薬事

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・海外への医療機器薬事申請業務・国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務・国内/海外の医療機器法規制調査業務
勤務地	栃木県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 454153

情報確認日2026/09/11

株式会社理研ジェネシス

薬事申請/課長候補

仕事内容	■同社にて下記業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■薬事申請業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務 ■品質保証業務 ■体外診断用医薬品/医療機器製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む ■体外診断用医薬品/医療機器製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等（業態責任者(総括製造販売責任者、品質保証責任者など)を含む、海外製造業者とのコミュニケーション含む）他
勤務地	東京都	年収	450万円～650万円

お問い合わせ番号： 454689

情報確認日2026/09/11

バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー

医療機器の薬事業務（責任者候補）

仕事内容	■同社にて、医療機器の薬事業務に従事いただきます。
勤務地	京都府、東京都、大阪府大阪・東京レンタルオフィス勤務も相談可	年収	360万円～480万円

お問い合わせ番号： 428577

情報確認日2026/09/11

日本メドトロニック株式会社

Senior Regulatory Affairs Specialist

仕事内容	■Senior Regulatory Affairs Specialistとして血管内治療機器に関連する薬事業務に従事いただきます。【具体的に】・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。・薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。・保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。・製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。・米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。・国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。・業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。
勤務地	東京都	年収	840万円～1050万円

お問い合わせ番号： 501336

情報確認日2026/09/10

大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー

薬事部（課長候補）

仕事内容	■薬事部門の課長（管理職）として、チームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。
勤務地	東京都	年収	750万円～950万円

お問い合わせ番号： 486965

情報確認日2026/09/02

スペシャリティファーマ

薬事職

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■薬事関連業務 ■厚生労働省や大阪府といった規制当局との窓口業務 ■医薬品に関連した許認可の取得/維持/管理業務 ■薬価基準や診療報酬に関連した業務 ■添付文書・梱包資材の法定表示に関連した業務 ■社内外関係者への薬事関連情報の提供 ■上記に関連した周辺業務
勤務地	大阪府今津工場	年収	498万円～684万円

お問い合わせ番号： 485578

薬事／メディカルライター公開求人52件／非公開求人170件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2026/09/02

アポプラスステーション株式会社

メディカルライティング

仕事内容	■医療品開発／研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。【具体的には】・治験実施計画書（プロトコール作成）・治験総括報告書・承認申請、再審査申請資料・説明文書、同意文書・申請添付資料概要・論文作成、論文投稿
勤務地	東京都	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 308679

情報確認日2026/09/02

特定の領域に強みを持つCRO

メディカルライター

仕事内容	新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をご担当いただきます。主に下記の書類作成をしていただきます。・治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書・総括報告書　等
勤務地	東京都、大阪府	年収	705万円～834万円

お問い合わせ番号： 456609

情報確認日2026/09/02

イーピーエス株式会社

メディカルライティング

仕事内容	クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。【具体的には】・臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料
勤務地	大阪府大阪第三オフィス	年収	360万円～500万円

お問い合わせ番号： 99942

情報確認日2026/09/02

イーピーエス株式会社

臨床研究メディカルライティング

仕事内容	臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ※特徴臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。
勤務地	大阪府、東京都、愛知県【在宅勤務可否】可	年収	480万円～880万円

お問い合わせ番号： 330038

情報確認日2026/09/02

臨床開発など総合医薬サービス企業

臨床研究・医師主導治験　メディカルライター（経験者）

仕事内容	■同社のメディカルライティングを担当いただきます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	450万円～560万円

お問い合わせ番号： 468520

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