薬事／メディカルライターの求人情報1

薬事／メディカルライターの全ての公開求人57件(非公開求人185件)

情報確認日2026/03/03

日系製薬メーカー

仕事内容	■開発薬事グループにて、新製品開発に伴う申請業務を担当していただきます。＜具体的には＞ ■申請から承認までの一連の戦略的な薬事業務全般 ■承認取得に向けた社内関係部署への指導、或いは社内関係部署、取引先、製造元を巻き込んだ厚生労働省などの行政折衝 ■薬事法、製品に関わる関連規制等のコンプライアンス周りの管理 ■海外製造元との情報交換、文献調査
勤務地	兵庫県	年収	490万円～770万円

お問い合わせ番号： 468032

情報確認日2026/03/03

日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー

海外事業部開発薬事グループ（課⾧代理～主席部員）

仕事内容	■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）。【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得
勤務地	東京都、大阪府	年収	830万円～1400万円

お問い合わせ番号： 390516

情報確認日2026/03/02

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Regulatory Affairs

仕事内容	■同社にて、Regulatory Affairs Specialistとして従事いただきます。
勤務地	全国	年収	580万円～750万円

お問い合わせ番号： 424344

情報確認日2026/03/02

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

メディカルライティング

仕事内容	クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。【具体的には】下記書類の作成等を行って頂きます。・治験薬概要書（案）・治験実施計画書（案）・説明・同意文書（案）・治験総括報告書（案）・申請添付資料概要（案）・承認申請・再審査申請資料（案）・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）・投稿論文　等
勤務地	大阪府、東京都	年収	400万円～

お問い合わせ番号： 261907

情報確認日2026/03/02

医師主導型治験に強みを持つ日系CRO

仕事内容	■臨床開発に係る文書作成業務を担当します。
勤務地	東京都	年収	520万円～600万円

お問い合わせ番号： 455056

情報確認日2026/03/02

株式会社リニカル

薬事コンサルタント

仕事内容	・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって作成する。・依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を開始するためのデータの充足性を検討する。（データ・ギャップ分析）・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。・治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。・医薬品、医療機器、再生医療等製品の日本での承認申請のために、コモンテクニカルドキュメント(CTD)の一部を、依頼者から提供されるレポートを元に中心となって作成する。・依頼者と定期的にコンタクトし、委託業務の進捗等をを管理、共有する。
勤務地	大阪府、東京都	年収	850万円～

お問い合わせ番号： 265486

情報確認日2026/03/02

大手調剤薬局チェーン傘下、CSO・CRO事業を行う企業

メディカルライティング

仕事内容	■医療品開発／研究のメディカルライティングとして、下記業務を担当していただきます。【具体的には】・治験実施計画書（プロトコール作成）・治験総括報告書・承認申請、再審査申請資料・説明文書、同意文書・申請添付資料概要・論文作成、論文投稿
勤務地	東京都	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 308679

情報確認日2026/03/02

特定の領域に強みを持つCRO

メディカルライター

仕事内容	新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をご担当いただきます。主に下記の書類作成をしていただきます。・治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書・総括報告書　等
勤務地	東京都、大阪府	年収	705万円～834万円

お問い合わせ番号： 456609

情報確認日2026/03/02

安定した経営基盤を持つ、日系CRO

薬事担当者・薬事コンサルタント

仕事内容	■同社にて、薬事担当者・薬事コンサルタントとして従事いただきます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	535万円～720万円

お問い合わせ番号： 453973

情報確認日2026/03/02

イーピーエス株式会社

PMS・PVメディカルライター

仕事内容	＜PMS・PVメディカルライター（経験者の方）＞ ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。【具体的には】・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート＜PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成）＞ ■製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務【具体的には】・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等）・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等）・添付文書（電子添文）、学術資材・適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等）
勤務地	大阪府、東京都	年収	400万円～550万円

お問い合わせ番号： 377940

情報確認日2026/03/02

イーピーエス株式会社

PMS・PVメディカルライター

仕事内容	■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。【具体的には】・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート
勤務地	東京都	年収	465万円～880万円

お問い合わせ番号： 377919

情報確認日2026/03/02

イーピーエス株式会社

PMS・PVメディカルライター

仕事内容	■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。【具体的には】・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート
勤務地	大阪府	年収	465万円～880万円

お問い合わせ番号： 377924

情報確認日2026/03/02

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）

仕事内容	海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。
勤務地	東京都	年収	418万円～726万円

お問い合わせ番号： 422812

情報確認日2026/03/02

イーピーエス株式会社

臨床研究メディカルライティング

仕事内容	臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ※特徴臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。
勤務地	大阪府、東京都、愛知県【在宅勤務可否】可	年収	480万円～880万円

お問い合わせ番号： 330038

情報確認日2026/03/02

イーピーエス株式会社

メディカルライティング

仕事内容	クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。【具体的には】・臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料
勤務地	大阪府大阪第三オフィス	年収	360万円～500万円

お問い合わせ番号： 99942

薬事／メディカルライター公開求人57件／非公開求人185件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2026/03/02

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアントへの申請業務サポート）・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務・その他（各種会議・研修等への参加）
勤務地	東京都、大阪府	年収	600万円～700万円

お問い合わせ番号： 449729

情報確認日2026/03/02

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアントへの申請業務サポート）・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務・その他（各種会議・研修等への参加）
勤務地	東京都、大阪府	年収	800万円～1000万円

お問い合わせ番号： 449748

情報確認日2026/03/02

シミック株式会社

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

仕事内容	開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務。ライティング実務・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む）。ライティング実務・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 ■海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 ■日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務（日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む）　同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 ■PMDA相談対応（クラインアント、PMDAの窓口）・相談申し込み～相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務・相談概要作成サポート（作成、review、和訳含む）、ライティング実務
勤務地	東京都、大阪府	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 451669

情報確認日2026/03/02

シミック株式会社

メディカルライター※経験者

仕事内容	■同社のメディカルライティングを担当いただきます。・新薬の承認申請資料（CTD）の作成・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）・各種ドキュメントの点検業務上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。
勤務地	東京都、大阪府ご希望の勤務地で選考が進みます。	年収	500万円～900万円

お問い合わせ番号： 446058

情報確認日2026/03/02

シミック株式会社

戦略・薬事コンサル（CMC）

仕事内容	低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)
勤務地	東京都、大阪府	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 451671

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか？

無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人は公開求人の3～4倍程度存在すると言われています。

ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
あなたのご希望に合う求人（非公開求人含む）が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

条件から求人を探す

公開求人57件

希望勤務地	▼勤務地を選択する全選択首都圏(44件) 埼玉県(4件) 千葉県(5件) 東京都(40件) 神奈川県(4件) 北関東(5件) 茨城県(4件) 栃木県(4件) 群馬県(3件) 東海(4件) 岐阜県(3件) 静岡県(3件) 愛知県(4件) 三重県(3件) 関西(31件) 滋賀県(3件) 京都府(6件) 大阪府(25件) 兵庫県(5件) 奈良県(5件) 和歌山県(3件) 北海道・東北(3件) 北海道(3件) 青森県(3件) 岩手県(3件) 宮城県(3件) 秋田県(3件) 山形県(3件) 福島県(3件) 北陸・甲信越(3件) 新潟県(3件) 富山県(3件) 石川県(3件) 福井県(3件) 山梨県(3件) 長野県(3件) 中国・四国(3件) 鳥取県(3件) 島根県(3件) 岡山県(3件) 広島県(3件) 山口県(3件) 徳島県(3件) 香川県(3件) 愛媛県(3件) 高知県(3件) 九州・沖縄(3件) 福岡県(3件) 佐賀県(3件) 長崎県(3件) 熊本県(3件) 大分県(3件) 宮崎県(3件) 鹿児島県(3件) 沖縄県(3件) 海外(0件) 中国(0件) 韓国(0件) その他アジア(0件) 北米(0件) 欧州(0件) その他海外(0件)
メーカー求人	メーカーの求人のみ探す