薬事／メディカルライターの求人情報1

薬事／メディカルライターの全ての公開求人49件(非公開求人160件)

情報確認日2026/07/23

パレクセル・インターナショナル株式会社

仕事内容	■プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。【具体的には】・薬剤開発におけるCMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価・日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定・製造販売承認申請資料（新規申請、一変申請及び軽微変更届）の作成及び申請・PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応・申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得・医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定（FMA）手続きの支援・GMP適合性調査サポート・カルタヘナ法に係る申請手続きの支援・医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務（変更管理における薬事評価を含む）・様々な薬事コンサルティング
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 457320

情報確認日2026/07/07

臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業

メディカルライター　※未経験可能、企業での就業経験不問

仕事内容	・臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど）　・データベース研究のデザイン～研究計画作成支援　・臨床研究の研究計画書／同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理　・KOL／研究会／製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整　・社内各部門（モニタリング／データ管理／統計解析等）との連携　・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
勤務地	東京都、大阪府	年収	550万円～950万円

お問い合わせ番号： 489418

情報確認日2026/07/02

美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー

Specialist， Medical Writing

仕事内容	■同社にて、Specialist， Medical Writingとして従事いただきます。
勤務地	東京都	年収	～900万円

お問い合わせ番号： 488230

情報確認日2026/06/25

大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー

薬事部（課長候補）

仕事内容	■薬事部門の課長（管理職）として、チームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。
勤務地	東京都	年収	750万円～950万円

お問い合わせ番号： 486965

情報確認日2026/06/17

スペシャリティファーマ

薬事職

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■薬事関連業務 ■厚生労働省や大阪府といった規制当局との窓口業務 ■医薬品に関連した許認可の取得/維持/管理業務 ■薬価基準や診療報酬に関連した業務 ■添付文書・梱包資材の法定表示に関連した業務 ■社内外関係者への薬事関連情報の提供 ■上記に関連した周辺業務
勤務地	大阪府今津工場	年収	498万円～684万円

お問い合わせ番号： 485578

情報確認日2026/06/16

世界的なヘルスケアカンパニーグループに属する、製薬会社

Specialist/Manager， Regulatory Affairs

仕事内容	■同社のSpecialist/Manager， Regulatory Affairsとして業務を担当します。
勤務地	東京都	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 471162

情報確認日2026/06/16

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

Medical Writer／Senior Medical Writer

仕事内容	【Medical Writer】　※FSP想定メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成・臨床研究報告書・論文の作成・各種文書のQC　他【Senior Medical Writer】リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導　他
勤務地	全国	年収	400万円～1000万円

お問い合わせ番号： 422211

情報確認日2026/06/15

扶桑薬品工業株式会社

薬事/リーダー候補

仕事内容	■新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為，社内関係部署と連携し、規制当局へ相談。交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。【具体的には】・開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務・薬制：既承認品目の承認書と維持管理・新規プロジェクトに関与し、薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請（一変申請，軽微変更届書、GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める
勤務地	大阪府	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 450812

情報確認日2026/06/15

乳幼児向け医療機器に強みを持つバイオベンチャー

薬事担当者

仕事内容	■同社医療機器の薬事関連業務を担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	500万円～900万円

お問い合わせ番号： 424009

情報確認日2026/06/15

Meiji Seika ファルマ株式会社

開発薬事担当

仕事内容	開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信
勤務地	東京都	年収	700万円～960万円

お問い合わせ番号： 375388

情報確認日2026/06/15

株式会社インテリム

薬事

仕事内容	■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。【具体的には】・開発薬事・医薬品・医療機器関連の治験相談・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務・各国申請代理人との連絡・調整・当該国薬事規制等の調査・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）
勤務地	東京都	年収	400万円～720万円

お問い合わせ番号： 269409

情報確認日2026/06/15

眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

メディカルライター

仕事内容	メディカルライティング業務をご担当いただきます。
勤務地	兵庫県	年収	479万円～752万円

お問い合わせ番号： 469537

情報確認日2026/06/12

世界大手の外資系CRO

開発薬事(シニア)コンサルタント

仕事内容	■新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	～1200万円

お問い合わせ番号： 470635

情報確認日2026/06/12

株式会社Splink

レギュラトリー・アフェアーズ

仕事内容	■レギュラトリー・アフェアーズとして、プログラム医療機器（SaMD）の製品化における薬事業務に従事いただきます。【具体的には】・プログラム医療機器（SaMD）の製造販売承認／認証申請、認可取得に向けた業務　認証及び承認申請に向けた計画立案　資料収集および書類作成　PMDA、第三者認証機関など、外部機関との相談・均衡対応　製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請と対応　保険収載に必要な書類準備、行政との相談、書類提出後の対応　その他、業界規制等の情報収集及び品質保証業務の支援・薬事業務に関連する業務手順書など必要な文書作成
勤務地	東京都	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 464925

情報確認日2026/06/12

医療機器の輸入・販売・レンタル会社

薬事（メンバークラス）

仕事内容	■医療機器の薬事に関する業務をご担当いただきます。＜具体的には＞・申請計画の立案・遂行・PMDA/認証機関/製造元との折衝・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務・医療機器関連の規格/法改正への対応業務・薬機法関連の社内教育に関する業務・その他薬機法に関連する業務
勤務地	埼玉県 ※入社3ヶ月以降、希望により［東京本部］検討可	年収	450万円～550万円

お問い合わせ番号： 484557

薬事／メディカルライター公開求人49件／非公開求人160件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2026/06/12

希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

薬事本部開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）

仕事内容	■開発薬事業務をご担当いただきます。
勤務地	東京都本社（東京）	年収	700万円～900万円

お問い合わせ番号： 484541

情報確認日2026/06/11

CynosBio株式会社

QA（薬事業務）　※未経験歓迎

仕事内容	■下記の業務をすべてご対応していただきます。＜文書管理関連業務＞・再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務・各種文書の英訳（翻訳ソフト使用予定）の確認・修正・グローバル治験実施における海外との交渉窓口＆文書作成業務（英語）＜品質保証（QA）業務＞・再生医療等製品の製造・品質・施設関連データの信頼性保証業務・データの確認・精査、計画書・報告書の確認・精査・その他品質保証業務全般
勤務地	兵庫県	年収	450万円～600万円

お問い合わせ番号： 423508

情報確認日2026/06/11

日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー

海外事業部開発薬事(担当者）

仕事内容	■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）。【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得
勤務地	東京都	年収	680万円～850万円

お問い合わせ番号： 390516

情報確認日2026/06/11

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

薬事・法規対応（医療機器）

仕事内容	■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
勤務地	茨城県	年収	450万円～850万円

お問い合わせ番号： 295321

情報確認日2026/06/11

独創的な医薬品・健康食品を開発するメーカー

薬事

仕事内容	■薬事業務全般に携わっていただきます。【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
勤務地	奈良県	年収	450万円～600万円

お問い合わせ番号： 308675

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