薬事／メディカルライターの全ての公開求人56件(非公開求人182件)
| 仕事内容 | ■Senior Regulatory Affairs として業務を担当いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 東京都 東京本社（在宅、出社等フレキシブルな就業可） |
年収 | ～1800万円 |
お問い合わせ番号 ： 445848
| 仕事内容 | ■同社にて薬性薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 459337
| 仕事内容 | ■同社にて、Medical Writerとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 全国 |
年収 | 650万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 459167
| 仕事内容 | ■薬事スペシャリストとして従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | ～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 430991
| 仕事内容 | 医薬品、医療機器、業態維持に関する薬事業務（全般）をご担当いただきます。 【具体的には】 ■承認書軽微変更届出対応（届出書作成、届出の適切性調査、必要に応じてPMDA相談対応等） ■承認書一部変更承認申請対応（申請書作成、照会事項回答書作成、回答書とりまとめ等） ■（定期）GMP適合性調査対応（申請書作成、申請添付資料とりまとめ、製造所、PMDA、都道府県との調整等） ■業態維持対応（医薬品製造販売業、医療機器製造販売業等の薬事手続きの調査、申請書作成等） ■その他薬事に関する業務 ※英語でのコミュニケーション（Mail、TEL、対面）が発生しますが、翻訳ソフト等や通訳を利用しておりますので、ビジネスで英語を使用した事が無い方でもご活躍いただけます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 現本社はビル建て替えのため、2026 年 2 月 24 日（火）からは本社機能を下記住所に一時移転します。 〒460-0003 名古屋市中区錦一丁目 3 番 7 号 平和不動産桜通ビル（受付 6 階） |
年収 | 600万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 457800
| 仕事内容 | メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 全国 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 422211
| 仕事内容 | ■メディカルライター業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 425527
| 仕事内容 | 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～960万円 |
お問い合わせ番号 ： 375388
| 仕事内容 | ■薬事業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 438939
| 仕事内容 | ■薬価アクセス・医薬品の業態許可維持を行う部署の統括をしていただきます | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 1000万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 438608
| 仕事内容 | ■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 436834
| 仕事内容 | ■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 830万円～1400万円 |
お問い合わせ番号 ： 390516
| 仕事内容 | ■同社にて、医療機器の薬事業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 京都府、東京都、大阪府 大阪・東京レンタルオフィス勤務も相談可 |
年収 | 360万円～480万円 |
お問い合わせ番号 ： 428577
| 仕事内容 | 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体的には】 国内における薬事申請業務（英語力のある方は海外薬事を担当いただける可能性があります）、各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 京都府 |
年収 | 410万円～640万円 |
お問い合わせ番号 ： 331897
| 仕事内容 | ■同社にて、開発薬事（アソシエイトマネージャー）として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 670万円～920万円 |
お問い合わせ番号 ： 440215
| 仕事内容 | 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をご担当いただきます。 主に下記の書類作成をしていただきます。 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 705万円～834万円 |
お問い合わせ番号 ： 456609
| 仕事内容 | ■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 |
年収 | 450万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 308675
| 仕事内容 | ■戦略薬事担当者として、下記業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■開発戦略の企画立案支援 ■当局相談支援 ■治験届等、薬事上の書類作成 ■部門間及び海外クライアントとの調整 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 293169
| 仕事内容 | ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 450万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 295321
| 仕事内容 | ■同社医療機器の薬事関連業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 424009
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