薬事／メディカルライターの求人情報1

薬事／メディカルライターの全ての公開求人48件(非公開求人157件)

情報確認日2025/10/29

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアントへの申請業務サポート）・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務・その他（各種会議・研修等への参加）
勤務地	東京都、大阪府	年収	1000万円～1200万円

お問い合わせ番号： 449748

情報確認日2025/10/29

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアントへの申請業務サポート）・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務・その他（各種会議・研修等への参加）
勤務地	東京都、大阪府	年収	800万円～1000万円

お問い合わせ番号： 449729

情報確認日2025/10/27

協和キリン株式会社

医薬品開発における薬事戦略業務（日本地域の薬事主担当者の支援）

仕事内容	日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。〇開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定〇治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝〇対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝〇新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝〇欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援〇最新の薬事規制の収集及び影響評価
勤務地	東京都	年収	557万円～668万円

お問い合わせ番号： 449458

情報確認日2025/10/14

日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー

海外事業部開発薬事グループ

仕事内容	海外で販売する製品について、製品、製造所、原薬に関して、日本、海外のレギュレーションを理解して開発薬事業務を実行すること、多国間の関係者から構成されるプロジェクトマネジメントをリードいただきます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	700万円～950万円

お問い合わせ番号： 447040

情報確認日2025/10/06

日系製薬メーカー

動物用医薬品の開発及びグローバル展開に関する業務

仕事内容	下記業務を担当していただきます。 ■具体的には新規動物用点眼薬の開発に関する業務動物用点眼薬のグローバル展開に関する業務
勤務地	大阪府 ※異動や組織変更に伴う転勤の可能性有り	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 446074

情報確認日2025/10/06

シミック株式会社

メディカルライター※経験者

仕事内容	■同社のメディカルライティングを担当いただきます。・新薬の承認申請資料（CTD）の作成・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）・各種ドキュメントの点検業務上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。
勤務地	東京都、大阪府ご希望の勤務地で選考が進みます。	年収	500万円～900万円

お問い合わせ番号： 446058

情報確認日2025/10/01

世界最大クラスの規模を誇る医療機器メーカーのグループ会社

薬事マネージャー

仕事内容	■同社にて、薬事マネージャーとして従事いただきます。
勤務地	千葉県	年収	1000万円～1600万円

お問い合わせ番号： 445083

情報確認日2025/09/29

派遣事業と受託事業を行う会社

パブリケーション担当

仕事内容	■同社にて、パブリケーション担当としてご従事いただきます。
勤務地	大阪府、東京都外部就労となりますので、派遣先によって就業先は変わります。	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 444669

情報確認日2025/09/24

3分野のワクチンを扱う製薬メーカー

薬事業務（海外含む）【熊本・東京】

仕事内容	・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信（メール、Web会議等）による開発推進・国内及び海外の薬事規制や医療政策（主に政府発信）等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信
勤務地	熊本県、東京都	年収	600万円～750万円

お問い合わせ番号： 444018

情報確認日2025/09/24

3分野のワクチンを扱う製薬メーカー

薬事業務（主に国内）【熊本】

仕事内容	・国内における医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務・定期GMP適合性調査申請・機構相談・業態管理（製造販売業、製造業等の申請・届出）
勤務地	熊本県	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 444017

情報確認日2025/09/22

協和キリン株式会社

薬事戦略業務（医薬品開発における薬事戦略立案及び策定等）

仕事内容	薬事戦略業務担当として下記業務を担当いただきます。・欧米地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価・Due Diligence等での薬事影響評価・国内公知申請対応（未承認薬等検討会議からの開発要請を含む）
勤務地	東京都	年収	766万円～1539万円

お問い合わせ番号： 443662

情報確認日2025/09/17

癌領域等に強みをもつ外資系製薬メーカー

Clinical Regulatory Writer

仕事内容	■メディカルライター業務に従事いただきます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 425527

情報確認日2025/09/17

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

Medical Writing Associate Director

仕事内容	Lead Medical Writer従事いただきます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 422219

情報確認日2025/09/12

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

Corporate Quality - GMP Promotion

仕事内容	■サプライヤ管理業務や書類の作成と保管に従事していただきます。
勤務地	埼玉県川越工場	年収	400万円～750万円

お問い合わせ番号： 442754

情報確認日2025/09/12

診断薬事業と受託解析サービス事業を行うベンチャー企業

薬事申請

仕事内容	■同社にて下記業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■薬事承認申請 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態、体制等（ISO13485、毒物及び劇物取締法、品質保証、衛生検査所）維持運用管理（海外関係者とのコミュニケーション含む） ■薬事関連事務（薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等）業務
勤務地	東京都	年収	400万円～650万円

お問い合わせ番号： 244394

薬事／メディカルライター公開求人48件／非公開求人157件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2025/09/12

世界最大クラスの規模を誇る医療機器メーカーのグループ会社

Regulatory Affairs（薬事申請）

仕事内容	変更申請業務をメインに担当します。その中で製造追加プロジェクトも担っていただく予定です。
勤務地	千葉県	年収	～900万円

お問い合わせ番号： 430991

情報確認日2025/09/09

独創的な医薬品・健康食品を開発するメーカー

薬事

仕事内容	■薬事業務全般に携わっていただきます。【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
勤務地	奈良県	年収	450万円～600万円

お問い合わせ番号： 308675

情報確認日2025/09/09

株式会社メディサイエンスプラニング

戦略薬事

仕事内容	■戦略薬事担当者として、下記業務を担当頂きます。【具体的には】 ■開発戦略の企画立案支援 ■当局相談支援 ■治験届等、薬事上の書類作成 ■部門間及び海外クライアントとの調整
勤務地	東京都	年収	700万円～900万円

お問い合わせ番号： 293169

情報確認日2025/09/08

バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー

医療機器の薬事業務（責任者候補）

仕事内容	■同社にて、医療機器の薬事業務に従事いただきます。
勤務地	京都府	年収	360万円～480万円

お問い合わせ番号： 428577

情報確認日2025/09/04

試薬・関連装置等の製造販売

開発薬事

仕事内容	国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。【具体的には】国内における薬事申請業務（英語力のある方は海外薬事を担当いただける可能性があります）、各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など
勤務地	京都府	年収	410万円～640万円

お問い合わせ番号： 331897

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