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CynosBio株式会社

情報確認日2026/06/11

募集ポジション	QA（薬事業務）　※未経験歓迎
勤務地	兵庫県
仕事内容	■下記の業務をすべてご対応していただきます。＜文書管理関連業務＞・再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務・各種文書の英訳（翻訳ソフト使用予定）の確認・修正・グローバル治験実施における海外との交渉窓口＆文書作成業務（英語）＜品質保証（QA）業務＞・再生医療等製品の製造・品質・施設関連データの信頼性保証業務・データの確認・精査、計画書・報告書の確認・精査・その他品質保証業務全般
応募資格	下記に該当する方・品質保証（申請業務）のご経験がある方
年収	450万円～600万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■2015年に青森県弘前市で設立されましたが、現在は東京都中央区日本橋堀留町に本社を置く再生医療ベンチャーです。農薬・農業資材等の販売や調剤薬局事業を行う弘前市の企業「（株）町田アンド町田商会」が再生医療等製品の製造販売を目指して設立。研究機関・大学と連携し、「膝軟骨の治療」「難治性眼表面疾患」向けの再生医療等製品の開発に取り組んでいます。 ■2020年2月に神戸事務所を新設、同年10月に再生医療等製品製造販売業許可を取得するなど、再生医療製品の製造・販売体制の確立に向けて着実に準備を進めています。また現在は、神戸医療産業都市推進機構（旧：先端医療振興財団）の細胞加工施設（CPC）を使用していますが、将来的には弘前市と神戸市にCPCを設営する予定です。【開発パイプライン】 ■自己軟骨細胞加工製品（IK-01）：神戸医療産業都市推進機構と神戸大学医学部付属病院による「限局性の膝関節軟骨損傷患者を対象とした自己軟骨細胞加工製品の安全性並びに有効性に関する医師主導治験」の成果を引継ぎ、弘前大学や弘前記念病院などで検証的試験を行なっています。 ■「培養自家口腔粘膜上皮シート（TR9）」：京都府立医科大学眼科教室外園知恵教授研究グループにより、難治性眼表面疾患を対象とする「培養自家口腔粘膜上皮シート移植　第3相試験」が行われています。同社はこの治験の成果の導出先企業として、製造承認申請を担っています。また、「TR9」は2020年6月に、厚生労働省から希少疾病用再生医療等製品の指定制度の対象品目に指定されました。
お問い合わせ番号： 423508 この求人への応募・お問い合わせはこちらから