薬事／メディカルライターの全ての公開求人57件(非公開求人185件)
| 仕事内容 | 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体的には】 国内における薬事申請業務（英語力のある方は海外薬事を担当いただける可能性があります）、各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 京都府 |
年収 | 410万円～640万円 |
お問い合わせ番号 ： 331897
| 仕事内容 | ■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 |
年収 | 450万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 308675
| 仕事内容 | ■戦略薬事担当者として、下記業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■開発戦略の企画立案支援 ■当局相談支援 ■治験届等、薬事上の書類作成 ■部門間及び海外クライアントとの調整 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 293169
| 仕事内容 | ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 450万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 295321
| 仕事内容 | ■同社医療機器の薬事関連業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 424009
| 仕事内容 | ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～720万円 |
お問い合わせ番号 ： 269409
| 仕事内容 | ■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の対応(申請書類作成、審査対応等) ・申請時及び定期的なGMP適合性調査申請対応業務 ・製品の販促資料、宣伝・広告物における表示・文言の薬事チェック ・業許可の更新、変更等の対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 京都府 |
年収 | 460万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 406379
| 仕事内容 | 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く同社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。 【具体的には】 ・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等） ・DMFの登録・変更対応 ・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 507万円～912万円 |
お問い合わせ番号 ： 431761
| 仕事内容 | ■サプライヤ管理業務や書類の作成と保管に従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 川越工場 |
年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 442754
| 仕事内容 | ＜文書管理関連業務＞ ・再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務 ・各種文書の英訳（翻訳ソフト使用予定）の確認・修正 ・グローバル治験実施における海外との交渉窓口＆文書作成業務（英語） ＜品質保証（QA）業務＞ ・再生医療等製品の製造・品質・施設関連データの信頼性保証業務 ・データの確認・精査、計画書・報告書の確認・精査 ・その他品質保証業務全般 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 423508
| 仕事内容 | ■同社にて下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務 ■品質保証業務 ■体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む ■体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等 （業態責任者(総括製造販売責任者、品質保証責任者など)を含む、海外製造業者とのコミュニケーション含む）他 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 450万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 454689
| 仕事内容 | ■同社にて、薬事申請業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 |
年収 | 380万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 454195
| 仕事内容 | ■同社にて、薬事として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 栃木県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 454153
| 仕事内容 | ■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 452861
| 仕事内容 | ■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 452859
| 仕事内容 | ■同社にて、薬事として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 450812
| 仕事内容 | ■同社にて、薬事マネージャーとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 1000万円～1600万円 |
お問い合わせ番号 ： 445083
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