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薬事／メディカルライターの全ての公開求人48件(非公開求人157件)

非公開求人とは?

情報確認日2025/08/05

希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー

Regulatory Labeling Manager

仕事内容 ■ラベリングマネージャーは、製品の日本向け添付文書（J-PI）として、日本処方情報（Japan Prescribing Information）の開発、維持、改訂に責任を負います。
勤務地 東京都
 年収 ～1600万円
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お問い合わせ番号 ： 426047

情報確認日2025/08/05

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

薬事課

仕事内容 ■下記、薬事関連業務に従事いただきます。

【具体的には】
・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の対応(申請書類作成、審査対応等)
・申請時及び定期的なGMP適合性調査申請対応業務
・製品の販促資料、宣伝・広告物における表示・文言の薬事チェック
・業許可の更新、変更等の対応
勤務地 京都府
 年収 460万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 406379

情報確認日2025/08/05

株式会社プリメディカ

薬事担当者

仕事内容 ■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。
勤務地 東京都
 年収 400万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 436834

情報確認日2025/08/03

日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー

海外事業部開発薬事グループ（課⾧代理～主席部員）

仕事内容 ■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）。

【具体的には】
■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード
・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進
・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等
■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行
・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得
勤務地 東京都、大阪府
 年収 830万円～1400万円
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お問い合わせ番号 ： 390516

情報確認日2025/07/15

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Medical Writer

仕事内容 ■同社にて、Medical Writerとして従事いただきます。
勤務地 全国
 年収 600万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 433793

情報確認日2025/07/14

医薬品原薬輸入の専門商社

薬事業務

仕事内容 ■同社にて、薬事に関わる業務をご担当いただきます。
勤務地 神奈川県、大阪府
 年収 416万円～583万円
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お問い合わせ番号 ： 433447

情報確認日2025/07/03

住商ファーマインターナショナル株式会社

信頼性保証部 薬事　※ご経験等に鑑み管理職採用の可能性有

仕事内容 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く同社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。
【具体的には】
・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）
・DMFの登録・変更対応
・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等
勤務地 東京都
 年収 507万円～912万円
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お問い合わせ番号 ： 431761

採用開始アラートとは

情報確認日2025/07/02

歯科領域専門の貿易商社

薬事申請業務

仕事内容 ■同社にて、薬事申請業務に従事いただきます。
勤務地 大阪府
 年収 400万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 431494

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