薬事／メディカルライターの全ての公開求人49件(非公開求人160件)
| 仕事内容 | ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 465万円～880万円 |
お問い合わせ番号 ： 377919
| 仕事内容 | ・臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど） ・データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ・臨床研究の研究計画書／同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL／研究会／製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門（モニタリング／データ管理／統計解析等）との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 550万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 464147
| 仕事内容 | レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザインの提案、研究計画書作成支援、論文作成支援といったライティング業務を主としてお任せし、統計解析担当者と二人三脚で論文作成まで進めていただく想定です。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。最先端の研究ということもあり、研究デザインから提案ベースで進めていただきます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析計画書、解析定義書等） ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 ※遠方からの完全在宅勤務OK |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 450682
| 仕事内容 | 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など 米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もあります。 米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案 ・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応） ・承認申請業務（申請資料） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 397489
| 仕事内容 | ■Senior Regulatory Affairs として業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京本社（在宅、出社等フレキシブルな就業可） |
年収 | ～1800万円 |
お問い合わせ番号 ： 445848
| 仕事内容 | ■メディカルライティング担当者として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 470万円～636万円 |
お問い合わせ番号 ： 480995
| 仕事内容 | ■同社にて、薬事シニアマネージャーとしとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 480568
| 仕事内容 | ■同社にてメディカルライティングとして業務を担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 475035
| 仕事内容 | ■ジェネリック医薬品の薬事申請担当者として、申請業務をご担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 399万円～448万円 |
お問い合わせ番号 ： 470413
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