【製薬業界】品質保証の全ての公開求人132件(非公開求人418件)
| 仕事内容 | ■概要 医薬品・食品・化粧品などで使われている包装材料を取り扱う同社において、得意先・仕入先・社内関係部門をつなぐ品質保証業務を担当していただきます。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 430万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 495608
| 仕事内容 | ■グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。 【具体的には】 ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献 【募集背景】 複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務の複雑性が増加しています。 プロジェクトマネジメント、レギュラトリーサイエンス、品質保証などの経験を活かし、グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集しております。 |
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| 勤務地 | 東京都 東京本社 |
年収 | 800万円～1400万円 |
お問い合わせ番号 ： 495248
| 仕事内容 | ■同社にて、品質監督業務をご担当いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 全国 |
年収 | 900万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 493027
| 仕事内容 | 同社品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。 また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。 そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。 本ポジションは、同社品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、同社工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治験薬の品質保証 |
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| 勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 493222
| 仕事内容 | ■同社にて、品質保証オペレーションと製造部門との連携業務を中心にご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 800万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 491854
| 仕事内容 | ■同社にて、グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務をご担当いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 800万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 491339
| 仕事内容 | ■同社にて、GxPシステムにおけるCSV活動実施担当者として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 800万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 491333
| 仕事内容 | ■同社製造販売品目のGQP業務全般をご担当いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 920万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 491281
| 仕事内容 | ■仕事内容 【標準物質の品質保証に関する業務】 ・標準物質供給における品質システムの構築・維持 ・QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等） ・記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理 ・標準物質の出荷管理 ・教育訓練，自己点検，監査対応 まずは品質管理（QC）業務をご経験いただき、現場理解を基に品質保証体制の構築・改善を推進していただきます。 |
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| 勤務地 | 茨城県 マイカー通勤可 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 490703
| 仕事内容 | ■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO， CEマーキングを評価・審査を担当いただきます。 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI， 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など 【具体的には】 ・規則に則った医療機器・医療用具の製造ができているか、製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。 ・確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証を取得します。 【魅力】 ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます ・グローバルのテュフズード社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます 【キャリアパス】 ・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２，３回海外研修あり、期間：2週間～1か月） 日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。 ・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。 ※顧客先に訪問しての業務がメインのため、月の半分程が出張となります。 ※一部、在宅又はオフィスで行うリモート審査もあります。 ※研修は海外にて1ヶ月実施。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 ※フルリモート相談可能 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 300197
| 仕事内容 | 医療機器・医療用具における非能動医療機器（特に体外診断用医薬品：IVD）に関する、 国内外の法規制および国際規格（ISO13485、CEマーキング、医薬品医療機器法など）への適合性評価・審査業務をお任せします。 ＜具体的には＞ ・適合性審査・評価：規格に則って医療機器が製造されているか、製品の安全性に問題がないかをチェックします。 ・文書審査＆工場訪問：図面や申請書類などのテキスト審査に加え、製造工場への現場訪問（監査）を行います。 ※月の半分程度が出張（国内メイン、クライアントによっては海外出張あり）となります。 ・レポート作成・申請：審査確認後、ドイツ本社へレポートを提出し、認証取得へ繋げる一連のプロセスを担当します。 ※非能動医療機器（IVD）とは？ 電気などのエネルギーを使わない医療機器・用具のことです。本ポジションではIVD（臨床検査薬）をメインに取り扱います。 （その他、カテーテル、シリンジ、人工骨、歯科材料なども該当します）。 |
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| 勤務地 | 東京都、大阪府 ※フルリモート相談可能 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 487772
| 仕事内容 | ■同社にて、品質保証部 マネージャー / シニアマネージャー （市販後品質保証担当）として従事していただきます。 | ||
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 1000万円～1500万円 |
お問い合わせ番号 ： 476312
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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| 勤務地 | 福岡県 九州工場、第二九州工場 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 488516
| 仕事内容 | ■治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 527万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 430866
| 仕事内容 | ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務、技術責任者業務をプレイングマネージャーとして幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステム（QMS）の認証の維持 ・QMSに係る規程の改訂および更新管理 ・QMSに係る記録の確認と保管管理 ・設計開発者が実施した各種試験および臨床試験報告書の要求事項への適合確認 ・業許可および各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ・規制当局からの問い合わせへの対応 ・関係する製品の安全情報の確認 ・その他 品質保証・安全管理に関わる業務 |
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| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 650万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 487411
| 仕事内容 | ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ・社内規程の改訂および更新 ・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認 ・業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ・規制当局からの問い合わせへの対応 ・関係する製品の安全情報の確認 ・その他 品質保証・安全管理に関わる業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 580万円～630万円 |
お問い合わせ番号 ： 487401
| 仕事内容 | ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ・社内規程の改訂および更新 ・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認 ・業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成 ・許認可申請に係る信頼性調査対応 ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ・規制当局からの問い合わせへの対応 ・関係する製品の安全情報の確認 ・その他 品質保証・安全管理に関わる業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 620万円～670万円 |
お問い合わせ番号 ： 487349
| 仕事内容 | ■同社の愛媛工場にて、動物用医薬品に関する品質保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛媛県 |
年収 | 400万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 486989
| 仕事内容 | ■同社にて、品質保証業務を担当していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 486927
| 仕事内容 | ■品質保証業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 500万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 486881
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