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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人112件(非公開求人356件)

非公開求人とは?

情報確認日2025/12/04

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

品質保証リーダー

仕事内容 ■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。
品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。

【具体的には】
変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
勤務地 東京都
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 455290

情報確認日2025/12/03

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

品質保証(リーダー~マネージャー候補)

仕事内容 同社品質保証担当者として、下記業務をご担当いただきます。

■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画
■国内外製造所に対するGMP監査
■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般
■GMP適合性調査申請や薬事支援業務
勤務地 東京都
転勤は当面無し
(※ご本人の希望を最大限考慮します)
年収 830万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 405502

情報確認日2025/12/03

100年以上の歴史を持つ、日系大手OTC医薬品メーカー

品質保証(GMP)

仕事内容 ■GMP省令及び関連法規に則り、品質保証業務を適切かつ円滑に遂行していいただきます。

【具体的には】
■出荷管理
■変更管理・逸脱管理
■品質情報処理
■行政GMP調査対応・顧客監査対応
■自己点検
■教育訓練
■供給業者管理
勤務地 東京都
年収 460万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 400006

情報確認日2025/12/03

日系大手製薬メーカー

品質戦略企画担当者

仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。(主にグローバルの変更管理を担っていただくポジションです)
・プロダクトクオリティ本部におけるグローバル事務局業務(品質委員会、変更管理、文書管理など)
・グローバルに跨るクオリティ関連のシステム(品質イベントシステムほか)導入などのデジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進
・グローバルにおける品質向上プロジェクト推進(データインテグリティ、GDP)
・新製品導入プロジェクト推進
・その他規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など
勤務地 東京都
年収 700万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 431359

情報確認日2025/12/03

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品の品質保証・統括業務/経営職(変更管理)

仕事内容 ■GMPに沿った品質保証業務(変更管理)をご担当いただきます。

【具体的には】
・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理
・変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督
・クロスファンクショナルチーム(品質保証、製造、エンジニアリング等)との調整・連携
・規制当局対応及び監査対応サポート
・変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施
・グローバル標準及びローカル規制の遵守確保
・海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整
・チームマネジメント

【本ポジションの魅力】
■グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができます。
■最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、グローバルで通用するキャリア形成が可能。
■自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる
勤務地 群馬県
年収 1125万円~1297万円
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お問い合わせ番号 : 439965

情報確認日2025/12/03

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品の品質保証・統括業務/経営職(品質保証部コンプライアンスグループ)

仕事内容 ■GMPに沿った品質保証業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制)をご担当いただきます。

【具体的には】
・当局査察対応
・自己点検
・サプライヤー管理/サプライヤーAudit
・パートナー会社とのコミュニケーション
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援
・Quality culture醸成活動
・KPI/リスクレジスター管理
・レギュラトリ―インテリジェンス
・承認書維持管理、薬事支援業務
・薬制業務
・その他
勤務地 群馬県
年収 1125万円~1297万円
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お問い合わせ番号 : 439834

情報確認日2025/12/03

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品の品質保証・統括業務/経営職(システム管理)

仕事内容 ■GMPに沿った品質保証業務(システム管理)をご担当いただきます。

【具体的には】
・システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視(CSV管理含む)
・CSV(Computerised System Validation)の計画立案、実行、レビュー、報告の監督
・GMP/GxP環境におけるシステム運用監視およびグローバルシステムの管理・調整
・規制要件(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)に基づくシステム管理の指導
・ITチームメンバーのマネジメント(育成、業務割り当て、評価)
・品質保証部門および他部門との連携、グローバルチームとの調整
・内部・外部監査対応のサポートおよび改善活動の推進
・新しい規制動向や技術トレンドのキャッチアップと社内展開
勤務地 群馬県
年収 1125万円~1297万円
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お問い合わせ番号 : 439962

情報確認日2025/12/03

専門領域特化型スペシャリティファーマ

品質保証(GQP)

仕事内容 品質保証業務全般を担当します。
勤務地 東京都
在宅勤務制度あり
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 314380

情報確認日2025/12/03

再生医療等製品の開発製造受託事業・創薬事業を行う企業

品質保証

仕事内容 ■同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。

【具体的には】
・品質保証システムの運営、管理(逸脱管理、変更管理、監査対応など)
・品質保証に係る文書(基準書、手順書、記録書など)の作成、管理や関連部署と連携した業務改善
勤務地 神奈川県
年収 ~800万円
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お問い合わせ番号 : 417803

情報確認日2025/12/03

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

国内外製造所管理(第一グループ)※品質マネジメント

仕事内容 ■国内外製造所管理者として従事していただきます。
勤務地 東京都
本社
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 438371

情報確認日2025/12/03

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

QA 国内外製造所管理(第四グループ)

仕事内容 ■同社にて、国内外製造所管理に従事いただきます。
勤務地 東京都
年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 438338

情報確認日2025/12/03

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

国内外製造所管理(第五グループ)

仕事内容 ■国内外製造所管理者として従事していただきます。
勤務地 神奈川県
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 438384

情報確認日2025/12/03

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

国内外製造所管理(第二グループ)

仕事内容 ■国内外製造所管理者として従事していただきます。
勤務地 神奈川県
本社
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 438376

情報確認日2025/12/03

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

品質保証(ワクチン・再生医療等製品担当)

仕事内容 ■ワクチン・再生医療等製品担当者として従事していただきます。
勤務地 東京都
本社
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 438385

情報確認日2025/12/03

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

品質保証※管理職候補

仕事内容 ■品質保証業務に従事いただきます。
勤務地 茨城県
年収 760万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 375848

情報確認日2025/12/03

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

品質保証

仕事内容 医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。
・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援)
・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応
・社内外の監査業務・その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など)
勤務地 神奈川県
将来的な転勤もジョブローテーションの一環としてございます。
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 299109

情報確認日2025/12/02

医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売

品質保証

仕事内容 ■製品が適正に製造されているかの確認、保証業務をご担当いただきます。
勤務地 愛知県
年収 300万円~350万円
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お問い合わせ番号 : 413522

情報確認日2025/12/02

東証プライム上場企業グループの医薬品製造受託企業

品質保証

仕事内容 ■医薬品製造におけるGMP管理全般に従事いただきます。

【具体的には】
・医薬品製造業許可の維持管理業務経験
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
勤務地 静岡県
年収 450万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 279186

情報確認日2025/12/02

沢井製薬株式会社

品質保証※未経験可能※

仕事内容 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など

※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
勤務地 兵庫県
三田工場
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 310831

情報確認日2025/12/02

東証プライムの日系医薬・日用品メーカー

品質企画(QMS構築担当)

仕事内容 SO9001等をベースとした製造本部における品質マネジメントシステム(QMS)の構築、運用、改善業務全般をご担当いただきます。
勤務地 大阪府
製造本部(大阪市淀川区)
※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。
※将来的に国内外への転勤の可能性があります。
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 441429

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