【製薬業界】品質保証の求人情報1

【製薬業界】品質保証の全ての公開求人144件(非公開求人455件)

情報確認日2026/04/28

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

仕事内容	■GMP/GCTPに準拠した品質システムの運用構築・その他業務を担当していただきます。【具体的には】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等
勤務地	東京都	年収	500万円～750万円

お問い合わせ番号： 477022

情報確認日2026/04/28

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

品質保証実務担当（Project Quality operation）

仕事内容	■GMP/GCTPに準拠した出荷判定の運用管理、関連するその他の業務を担当していただきます。【具体的には】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査　等
勤務地	東京都	年収	500万円～750万円

お問い合わせ番号： 477021

情報確認日2026/04/27

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバルQMSスタッフ

仕事内容	■各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。【具体的には】・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善【募集背景】複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化が求められています。特に、品質データおよび品質指標（Quality Metrics）を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。
勤務地	東京都東京本社	年収	800万円～1400万円

お問い合わせ番号： 476986

情報確認日2026/04/27

米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー

Sr. Manager， Quality Assurance（品質保証責任者代行）

仕事内容	■同社にて、品質保証責任者代行として従事していただきます。
勤務地	東京都	年収	1000万円～1500万円

お問い合わせ番号： 476312

情報確認日2026/04/24

東証プライム上場、日系原料専門商社

品質保証(安全管理責任者)

仕事内容	■同社にて、品質保証部の安全管理責任者としてご従事いただきます。
勤務地	東京都本社	年収	511万円～900万円

お問い合わせ番号： 474051

情報確認日2026/04/24

東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社

Manager， GDP Export Quality

仕事内容	■Manager， GDP Export Qualityとして業務に従事いただきます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 474870

情報確認日2026/04/23

テュフズードジャパン株式会社

能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

仕事内容	■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価薬機法、ISO， CEマーキングを評価・審査を担当いただきます。 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI，内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など【具体的には】・規則に則った医療機器・医療用具の製造ができているか、製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。・確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証を取得します。【魅力】・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます・グローバルのテュフズード社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます【キャリアパス】・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２，３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。 ※顧客先に訪問しての業務がメインのため、月の半分程が出張となります。 ※一部、在宅又はオフィスで行うリモート審査もあります。 ※研修は海外にて1ヶ月実施。
勤務地	東京都、大阪府 ※フルリモート相談可能	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 300197

情報確認日2026/04/17

株式会社ツムラ

品質保証（GQP）

仕事内容	■本社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。【具体的には】医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務を担当。
勤務地	東京都 ※11月に本社移転を予定しています。	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 475326

情報確認日2026/04/17

シミックCMO株式会社

品質保証（注射剤）

仕事内容	■足利工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】工場の品質保証システムの維持運用工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 GMP適合性調査等の監査・査察対応国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
勤務地	栃木県	年収	820万円～970万円

お問い合わせ番号： 475321

情報確認日2026/04/16

大手グループ会社の医薬品受託メーカー

品質保証（固形製剤）

仕事内容	■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。【具体的には】・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項
勤務地	大阪府	年収	500万円～900万円

お問い合わせ番号： 268243

情報確認日2026/04/14

東証プライム上場、日系原料専門商社

品質保証(総責・品責サポート)

仕事内容	■同社にて、品質保証(総責・品責サポート)業務をご担当いただきます。
勤務地	東京都本社	年収	511万円～900万円

お問い合わせ番号： 474037

情報確認日2026/04/13

東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社

治験薬品質保証（課長代理）

仕事内容	■品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地	神奈川県	年収	700万円～1100万円

お問い合わせ番号： 447930

情報確認日2026/04/11

新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー

Manager Quality Assurance（Shockwave）

仕事内容	■Quality AssuranceのManagerとして従事していただきます。
勤務地	東京都	年収	700万円～1300万円

お問い合わせ番号： 468108

情報確認日2026/04/10

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

国内向け医薬品の製造所管理担当（Lead Associate）

仕事内容	■商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の担当として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■国内外の製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。【具体的には】 ■国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、製造所リスク評価とリスク低減活動の実施・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査
勤務地	東京都	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 473967

情報確認日2026/04/10

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品の製造所管理（担当者クラス）

仕事内容	■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、製造所リスク評価とリスク低減活動の実施・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査
勤務地	神奈川県	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 473961

品質保証公開求人144件／非公開求人455件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2026/04/10

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品の製造所管理（リーダークラス）

仕事内容	■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、製造所リスク評価とリスク低減活動の主導・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査
勤務地	神奈川県	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 473959

情報確認日2026/04/10

独自の製剤技術を有し、外用剤に注力している医薬品メーカー

品質保証

仕事内容	同社にて医薬品・医薬部外品などの品質保証業務を担当していただきます。
勤務地	富山県	年収	350万円～660万円

お問い合わせ番号： 473827

情報確認日2026/04/09

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品品質保証の統括管理

仕事内容	■治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。 ■社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。【具体的には】・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。・製品提供先（各製造販売国QA，ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 473856

情報確認日2026/04/09

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

国内製造所（第一三共グループ）の統括管理

仕事内容	■GMP統括管理業務をご担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 473855

情報確認日2026/04/09

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

Global GMP Audit/Supplier management

仕事内容	■医薬品の製剤、原薬、中間製品、原材料の製造委託又は購入をしており、これらの製造所の適格性評価を適切に実施する必要があります。リーダーの方針に基づき、グローバルな監査機能の中核メンバーとして、各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行し、後進育成も行います。監査員の育成トレーニング、監査関連手順やツールの整備や改善を、具体化し、実行します。
勤務地	東京都東京本社	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 473854

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