【製薬業界】品質保証の求人情報1

【製薬業界】品質保証の全ての公開求人130件(非公開求人412件)

情報確認日2026/07/15

東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー

仕事内容	■同社製造販売品目のGQP業務全般をご担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	920万円～1100万円

お問い合わせ番号： 491281

情報確認日2026/07/13

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

標準物質品質保証職

仕事内容	■仕事内容【標準物質の品質保証に関する業務】・標準物質供給における品質システムの構築・維持・QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等）・記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理・標準物質の出荷管理・教育訓練，自己点検，監査対応まずは品質管理（QC）業務をご経験いただき、現場理解を基に品質保証体制の構築・改善を推進していただきます。
勤務地	茨城県マイカー通勤可	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 490703

情報確認日2026/07/13

テュフズードジャパン株式会社

能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

仕事内容	■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価薬機法、ISO， CEマーキングを評価・審査を担当いただきます。 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI，内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など【具体的には】・規則に則った医療機器・医療用具の製造ができているか、製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。・確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証を取得します。【魅力】・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます・グローバルのテュフズード社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます【キャリアパス】・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２，３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。 ※顧客先に訪問しての業務がメインのため、月の半分程が出張となります。 ※一部、在宅又はオフィスで行うリモート審査もあります。 ※研修は海外にて1ヶ月実施。
勤務地	東京都、大阪府 ※フルリモート相談可能	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 300197

情報確認日2026/07/13

テュフズードジャパン株式会社

IVD品質マネジメントシステム審査員

仕事内容	医療機器・医療用具における非能動医療機器（特に体外診断用医薬品：IVD）に関する、国内外の法規制および国際規格（ISO13485、CEマーキング、医薬品医療機器法など）への適合性評価・審査業務をお任せします。＜具体的には＞・適合性審査・評価：規格に則って医療機器が製造されているか、製品の安全性に問題がないかをチェックします。・文書審査＆工場訪問：図面や申請書類などのテキスト審査に加え、製造工場への現場訪問（監査）を行います。 ※月の半分程度が出張（国内メイン、クライアントによっては海外出張あり）となります。・レポート作成・申請：審査確認後、ドイツ本社へレポートを提出し、認証取得へ繋げる一連のプロセスを担当します。 ※非能動医療機器（IVD）とは？電気などのエネルギーを使わない医療機器・用具のことです。本ポジションではIVD（臨床検査薬）をメインに取り扱います。（その他、カテーテル、シリンジ、人工骨、歯科材料なども該当します）。
勤務地	東京都、大阪府 ※フルリモート相談可能	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 487772

情報確認日2026/07/09

米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー

Manager / Sr. Manager， Quality Assurance，

仕事内容	■同社にて、品質保証部マネージャー / シニアマネージャー（市販後品質保証担当）として従事していただきます。
勤務地	東京都	年収	1000万円～1500万円

お問い合わせ番号： 476312

情報確認日2026/07/06

世界トップクラスの売上高を誇る外資系製薬会社

Specialist， Quality Systems & Compliance

仕事内容	■製造販売業者の品質保証活動をサポートをしていただきます。
勤務地	東京都	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 488026

情報確認日2026/07/02

医薬品製造受託メーカー

治験薬の品質保証担当者

仕事内容	■治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地	大阪府	年収	527万円～850万円

お問い合わせ番号： 430866

情報確認日2026/06/26

株式会社Mirai Genomics

薬事申請_品質保証業務（管理職候補）

仕事内容	■品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務、技術責任者業務をプレイングマネージャーとして幅広くご担当いただきます。【具体的には】・ISO13485品質マネジメントシステム（QMS）の認証の維持・QMSに係る規程の改訂および更新管理・QMSに係る記録の確認と保管管理・設計開発者が実施した各種試験および臨床試験報告書の要求事項への適合確認・業許可および各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成・許認可申請に係る信頼性調査対応・行政や第三者機関によるQMS適合性調査・規制当局からの問い合わせへの対応・関係する製品の安全情報の確認・その他　品質保証・安全管理に関わる業務
勤務地	埼玉県	年収	650万円～700万円

お問い合わせ番号： 487411

情報確認日2026/06/26

株式会社Mirai Genomics

薬事申請_品質保証業務

仕事内容	■品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。【具体的には】・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管・社内規程の改訂および更新・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認・業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成・許認可申請に係る信頼性調査対応・行政や第三者機関によるQMS適合性調査・規制当局からの問い合わせへの対応・関係する製品の安全情報の確認・その他　品質保証・安全管理に関わる業務
勤務地	埼玉県	年収	580万円～630万円

お問い合わせ番号： 487401

情報確認日2026/06/26

株式会社Mirai Genomics

薬事申請_品質保証業務

仕事内容	■品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。【具体的には】・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管・社内規程の改訂および更新・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認・業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成・許認可申請に係る信頼性調査対応・行政や第三者機関によるQMS適合性調査・規制当局からの問い合わせへの対応・関係する製品の安全情報の確認・その他　品質保証・安全管理に関わる業務
勤務地	埼玉県	年収	620万円～670万円

お問い合わせ番号： 487349

情報確認日2026/06/25

東証プライム、炭素繊維に強みを持つ大手総合素材メーカー

動物用医薬品の品質保証業務（薬剤師）

仕事内容	■同社の愛媛工場にて、動物用医薬品に関する品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地	愛媛県	年収	400万円～800万円

お問い合わせ番号： 486989

情報確認日2026/06/25

糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー

Quality Assurance Operations【兵庫】

仕事内容	■同社にて、品質保証業務を担当していただきます。
勤務地	兵庫県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 486927

情報確認日2026/06/25

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

品質保証

仕事内容	■品質保証業務に従事いただきます。
勤務地	茨城県	年収	500万円～750万円

お問い合わせ番号： 486881

情報確認日2026/06/24

食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業

医薬品の品質保証

仕事内容	■医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。【品質保証業務】 ■検査業務 ■工程異常に対する原因追究と対策 ■品質に対する方針管理機器の選定等は品質管理課担当者が行います。検査そのものをご担当頂き、不具合の設計・製造にフィードバックまで行って頂きます。 ISO13485（医療機器）資格は有していますが基本はGMPであり、GMP管理はメインとなっています。
勤務地	和歌山県	年収	500万円～600万円

お問い合わせ番号： 486779

情報確認日2026/06/19

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

QAスペシャリスト

仕事内容	■QAスペシャリストとして従事していただきます。
勤務地	滋賀県	年収	～800万円

お問い合わせ番号： 485345

品質保証公開求人130件／非公開求人412件

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情報確認日2026/06/19

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

Global GMP-QMS構築リーダー

仕事内容	■同社にて、Global GMP-QMS構築リーダーとして従事いただきます。
勤務地	東京都	年収	800万円～1400万円

お問い合わせ番号： 485936

情報確認日2026/06/18

アンメットメディカルニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

医薬品品質保証※全国フルリモート可能

仕事内容	■品質保証担当者として業務に従事いただきます。
勤務地	全国	年収	700万円～900万円

お問い合わせ番号： 484775

情報確認日2026/06/18

特定領域での新薬開発に強みを持つ日系の製薬メーカー

本社GQP（品質保証職）

仕事内容	■同社にて、品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 485722

情報確認日2026/06/18

大塚製薬株式会社

開発品の品質保証

仕事内容	■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を担当いただきます。【具体的には】・規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。・国内外委託製造所の監査・国内外委託製造所のバリデーション活動支援・ライセンシーの監査・開発品に係る知識管理・情報管理・新医薬品の申請/承認取得支援
勤務地	大阪府	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 436804

情報確認日2026/06/17

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

品質保証部門スタッフ

仕事内容	■品質保証部門スタッフとして従事いただきます。
勤務地	神奈川県	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 485331

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