【製薬業界】品質保証の全ての公開求人151件(非公開求人477件)
| 仕事内容 | ■同社の品質保証担当者として従事いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 茨城県 筑波北部工業団地内 |
年収 | 400万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 292841
| 仕事内容 | ■医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験 ■医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務 ■GMP関連業務 ■GMP査察対応 ■工場薬剤師としての業務 |
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| 勤務地 | 岩手県 |
年収 | 405万円～783万円 |
お問い合わせ番号 ： 235785
| 仕事内容 | ■同社の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■海外・国内の製造工場（製品・資材・原料）の製造管理・品質問題の解決（※品質を保てる仕組みづくり） ■海外・国内の製造工場の監査 ■製品の表示確認 ■海外・国内製造工場から情報を入手し、仕様書の作成（英語も日本語も） ■薬事業務（業許可関連、出荷判定等） ■チームの仲間への指導や技術のサポート 勉強会の実施・参加 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 436369
| 仕事内容 | 品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■品質保証体制の構築・改善：国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。 ■品質監査・指導：海外（主に中国）の製造工場へ月に１回又は２か月に１回 １週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。 ■各種書類作成・管理： ・社内資料作成：品質基準、監査報告書、改善提案書など。 ・仕様書（英語）作成：海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。 ・薬事申請・国内許可申請：製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。 ■チームマネジメント・育成： ・品質保証チームメンバーの指導・育成。 ・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。 ・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。 ■リスク管理：潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。 ■最新情報の収集・共有：関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 441625
| 仕事内容 | 同社の品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 品質保証体制の構築・改善： ■国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。 ■品質監査・指導：海外（主に中国）の製造工場へ月に1回又は2か月に1回 1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。 各種書類作成・管理： ■社内資料作成：品質基準、監査報告書、改善提案書など。 ■仕様書（英語）作成：海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。 ■薬事申請・国内許可申請：製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 360万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 441908
| 仕事内容 | ■同社の本社での品質保証業務を担当していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 400万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 442798
| 仕事内容 | 製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。 | ||
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| 勤務地 | 埼玉県 ※車通勤可能 |
年収 | 550万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 421537
| 仕事内容 | ■品質保証部門で下記業務を担当していただきます。 ※将来的には管理薬剤師を担当頂く可能性もございます。 【具体的には】 ■変更管理： 社内での変化点を把握し、申請書の審査を行います。 ■教育訓練： 従業員への教育計画を立案し、社内での教育を推進します。 ■監査対応： 社内手順通りの業務が適正に行われているか、監査を推進します。 ■出荷報告： 医薬品の出荷実績をまとめ、本社への報告を行います。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 宮城県 |
年収 | 350万円～450万円 |
お問い合わせ番号 ： 360098
| 仕事内容 | ■品質保証部門で下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■変更管理： 社内での変化点を把握し、申請書の審査を行います。 ■教育訓練： 従業員への教育計画を立案し、社内での教育を推進します。 ■監査対応： 社内手順通りの業務が適正に行われているか、監査を推進します。 ■出荷報告： 医薬品の出荷実績をまとめ、本社への報告を行います。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 宮城県 |
年収 | 350万円～450万円 |
お問い合わせ番号 ： 360095
| 仕事内容 | ■品質保証担当者として従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 相模原工場 ※JR相模原線 番田駅から社バス有 |
年収 | 1000万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 434121
| 仕事内容 | ■医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。 【具体的な業務】 ・変更、逸脱、指図、バリデーション等々の管理及び文書レビュー ・査察対応 ・製造現場立会い |
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| 勤務地 | 山形県 |
年収 | 425万円～789万円 |
お問い合わせ番号 ： 388792
| 仕事内容 | 同社品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。 また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。 そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。 本ポジションは、同社品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、同社工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治験薬の品質保証 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 404343
| 仕事内容 | ■同社の品質管理職として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 石川県 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 442233
| 仕事内容 | 品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 442164
| 仕事内容 | ■同社にて、国際研究開発の品質管理業務（海外向け開発品目の法規確認やQMS整備）にご従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 中央研究所 ※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。 ※将来的に国内外への転勤の可能性があります。 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 458447
| 仕事内容 | ■同社にて、海外向けを含む日用品・家庭用品などの研究品質マネジメントシステムの構築にご従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 中央研究所 ※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。 ※将来的に国内外への転勤の可能性があります。 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 458438
| 仕事内容 | SO9001等をベースとした製造本部における品質マネジメントシステム（QMS）の構築、運用、改善業務全般をご担当いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 大阪府 製造本部（大阪市淀川区） ※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。 ※将来的に国内外への転勤の可能性があります。 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 441429
| 仕事内容 | ■同社にて、品質保証コンプライアンスとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 448740
| 仕事内容 | ■同社にて、コンピュータシステム品質保証として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 436372
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 ・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括 ・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 367154
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