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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人130件(非公開求人412件)

非公開求人とは?

情報確認日2026/09/07

リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー

品質保証

仕事内容 ■同社にて、品質保証・品質管理業務に従事いただきます。
勤務地 岡山県
年収 420万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 433299

情報確認日2026/09/07

食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業

医薬品の品質保証

仕事内容 ■医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。

【品質保証業務】
■検査業務
■工程異常に対する原因追究と対策
■品質に対する方針管理
機器の選定等は品質管理課担当者が行います。検査そのものをご担当頂き、不具合の設計・製造にフィードバックまで行って頂きます。
ISO13485(医療機器)資格は有していますが基本はGMPであり、GMP管理はメインとなっています。
勤務地 和歌山県
年収 500万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 486779

情報確認日2026/09/07

ジェネリック原料メーカー

品質保証(マネージャー候補)

仕事内容 ■マネージャー候補として、医薬品原薬製造におけるGMP管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・製造指図記録書、試験指図記録書の承認
・製造記録、試験記録の照査
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製品標準書のチェック及び承認 、クレーム対応
・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策
・薬事申請書類の作成
・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応
勤務地 兵庫県
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 440528

情報確認日2026/09/07

テルモ山口株式会社

品質保証

仕事内容 ■医薬品及び医療機器製造における品質保証業務に従事していただきます。

【具体的には】
・医薬品及び医療機器製造における各種法規制に基づく品質保証業務全般
・製造・試験記録の照査および出荷判定に関する業務
・逸脱、変更管理、バリデーション等の品質プロセスにおける評価・承認・運用に関する業務
・原因分析(Root Cause Analysis)を含むCAPAの評価・管理業務
・製造・品質管理・技術部門と連携した品質リスクマネジメント業務
・委託先(原薬・資材・試験及び関連業務委託先等)の管理業務
・全社を対象とする内部監査、自己点検の立案・運用業務
・規制当局(PMDA等)、製造販売業者による査察監査に関する業務
・SOP、記録様式、基準書類の作成・改訂・文書管理業務
・データインティグリティに関する管理業務
勤務地 山口県
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 249190

情報確認日2026/09/07

長生堂製薬株式会社

品質保証(GQP)

仕事内容 ■製造販売業者として、自社工場(3拠点)および国内外の委託先製造所を統括する品質保証(GQP)業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・GMP管理(管理監督)
・品質システム管理
・逸脱・変更管理(管理監督)
・製品出荷判定
・ 監査業務
勤務地 徳島県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 474944

情報確認日2026/09/07

全星薬品工業株式会社

治験薬GMP品質保証部門(主任・係長クラス)

仕事内容 ■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。
※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。

<治験薬の製造管理・品質管理業務>
・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート
・品質システムの管理・判断・継続的改善
・製造・品質管理書類の照査
・手順書作成・照査・承認
・品質コンプライアンスの推進・監視・改善

〈開発品質保証〉
・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築
・申請書類に係る信頼性監査・チェック

〈治験薬・申請用製剤受託事業〉
・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査
勤務地 大阪府
岸和田工場・研究所
年収 500万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 398188

情報確認日2026/09/07

ジェネリック医薬品メーカー

品質保証(担当者)

仕事内容 同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。

【具体的には】
製造・試験記録の精査・ファイリング
GMPイベント管理
判定結果の連絡・出荷判定補助
当局・受託先監査対応
勤務地 大阪府
岸和田工場・研究所、和泉工場
年収 440万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 481824

情報確認日2026/09/07

大手医療機器・医薬品メーカー系列のジェネリック製薬企業

開発品質保証担当者

仕事内容 ■開発品の品質保証をご担当いただきます。

【具体的には】
・治験薬の品質保証業務
・品質システムの運用・改善
・書類照査・承認業務
・申請資料の信頼性確保
・委受託関連業務
勤務地 大阪府
岸和田工場・研究所
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 482637

情報確認日2026/09/07

全星薬品工業株式会社

品質保証(担当者)

仕事内容 同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。

【具体的には】
・製造指図記録・試験記録の照査
・GMP文書の改訂
・製品品質の照査記録の作成
・変更・逸脱等GMPイベント管理
・当局や受託先からの監査対応
・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
・出荷管理に関わる業務
・製販との連絡に関わる業務
・承認書と記録の齟齬調査
勤務地 大阪府
岸和田工場・研究所、和泉工場
年収 500万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 259541

情報確認日2026/09/07

沢井製薬株式会社

品質保証部マネージャー候補

仕事内容 ■九州工場(福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務

【具体的には】
・工場での品質保証業務
(GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等)
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成
勤務地 福岡県
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 413569

情報確認日2026/09/07

沢井製薬株式会社

品質保証※未経験歓迎※

仕事内容 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など

※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
勤務地 福岡県
九州工場、第二九州工場
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 299815

情報確認日2026/09/04

“鳴門から世界へ”無機薬品のパイオニア

品質保証

仕事内容 ■品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでご担当いただきます。
【具体的には】
・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用(文書の制定及び改訂)
・製販業者との連携(査察対応など)
・県、PMDA、FDAとの連携(適合性調査対応など)
・MSDS、仕様書といった各種書類の作成 など
勤務地 徳島県
年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 435328

情報確認日2026/09/02

長い歴史と実績を持つ老舗企業

品質統括(管理職候補)

仕事内容 ■同社にて、品質統括を担っていただきます。
勤務地 東京都
年収 850万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 437092

情報確認日2026/09/02

大塚製薬株式会社

開発品の品質保証

仕事内容 ■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を担当いただきます。

【具体的には】
・規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。
・国内外委託製造所の監査
・国内外委託製造所のバリデーション活動支援
・ライセンシーの監査
・開発品に係る知識管理・情報管理
・新医薬品の申請/承認取得支援
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 436804

情報確認日2026/09/02

大塚製薬株式会社

開発品の品質保証

仕事内容 ■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。

規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。
‐国内外委託製造所の監査
‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援
‐ライセンシーの監査
‐開発品に係る知識管理・情報管理
‐新医薬品の申請/承認取得支援
勤務地 東京都
大阪(本社)、徳島、大阪への転勤可能性あり
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 455639

情報確認日2026/09/02

大塚製薬株式会社

医薬品の品質保証(Quality Assurance)

仕事内容 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。

【具体的には】
■国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務
■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
■新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築)
■海外を含む当局査察への対応
■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化
■データインテグリティーの強化
勤務地 東京都
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 243605

情報確認日2026/09/02

大塚製薬株式会社

治験薬の品質保証(治験薬QA)

仕事内容 ■国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担当いただきます。

【具体的には】
・治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。
・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理(逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情)
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理
・新医薬品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
勤務地 徳島県、佐賀県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 436953

情報確認日2026/09/02

大塚製薬株式会社

栄養製品の品質保証

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営
■製造所(委託先含む)の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情)
■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施
勤務地 徳島県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 312478

情報確認日2026/09/02

中外製薬株式会社

品質保証担当者(信頼性保証ユニット)

仕事内容 ■医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務

・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査(苦情)対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
勤務地 東京都
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 226140

情報確認日2026/09/01

医薬品に特化したCDMO

品質保証(QA) マネージャー候補(管理職候補)

仕事内容 ■GMP下における製品の品質保証業務
勤務地 福島県
年収 1000万円~1260万円
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お問い合わせ番号 : 472091

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