【製薬業界】品質保証の全ての公開求人132件(非公開求人418件)
| 仕事内容 | ■医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務に従事いただきます。 （製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 462473
| 仕事内容 | ■医薬品や医薬部外品の品質保証に関わる以下の業務を担当します。 ・製造管理・品質管理データの年間レビュー・評価（統計的視点を活かします） ・製造所のGMP関連文書の作成・管理 ・製造所内（品質管理・製造管理・技術・研究）との連携 ・製造販売業者・原材料供給業者との技術的協議 ・国内外の規制当局による監査対応 ・逸脱・変更管理、品質情報調査、GMP教育の実施 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 443180
| 仕事内容 | 入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 【主な業務内容】 ■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理 ■文書管理 ■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理 ■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 美里工場 |
年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 449769
| 仕事内容 | ■製品が適正に製造されているかの確認、保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 |
年収 | 300万円～350万円 |
お問い合わせ番号 ： 413522
| 仕事内容 | ■医薬品製造におけるGMP管理全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 450万円～630万円 |
お問い合わせ番号 ： 279186
| 仕事内容 | ■医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岡山県 |
年収 | 522万円～659万円 |
お問い合わせ番号 ： 365123
| 仕事内容 | ■行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岡山県 |
年収 | 522万円～659万円 |
お問い合わせ番号 ： 365119
| 仕事内容 | ■英語を使用する以下の品質保証業務に従事いただきます。業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定です。 【具体的には】 ・海外製造所へのGMP監査 ・海外製造所との品質取決め締結及び更新 ・海外製造所の逸脱及び変更管理 ・海外製造所との会議時の通訳 ・その他（上記に関連する海外製造所との電話、メール等の対応） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 410万円～667万円 |
お問い合わせ番号 ： 469406
| 仕事内容 | ■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 ・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷 ・GMPコンプライアンス推進業務 ・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育 ・品質保証システムの運用及び維持管理業務 （変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など） ・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応 ・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認 【業務の魅力】 GMPや各種規制などの知識を活かし、福島事業所の品質保証業務を通じながら、福島事業所内の全てのGMP関連部門と連携しコミュニケーションをとることができる。将来的には本社品質保証部門（GQP部門）とのローテーションも可能である。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 500万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 453590
| 仕事内容 | ■グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。 【具体的には】 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献 グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。 【募集背景】 複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務は増加しています。 レギュラトリーサイエンスの観点を持ち、グローバルで一貫したフレームワークで、データドリブンに業務を遂行し、 継続的改善を重ねるグローバルQA組織となるための施策を企画し、牽引できる方を募集します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京本社 |
年収 | 800万円～1400万円 |
お問い合わせ番号 ： 451983
| 仕事内容 | OTC医薬品・医薬部外品等の品質保証担当としてご従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 総合職のため、配置転換（異動）があります |
年収 | 560万円～950万円 |
お問い合わせ番号 ： 462710
| 仕事内容 | 医療機器製造業の品質保証に関する業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・品質マネジメントシステムの維持 ・QMS省令、ISO13485等の規格適合維持 ・品質問題対応業務 ・社内変更管理に対する事務局 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 長野県 |
年収 | 350万円～490万円 |
お問い合わせ番号 ： 342270
| 仕事内容 | ■薬剤師として、以下の業務を担当いただきます。 ・医薬品、医薬部外品等の品質保証 ・医薬品のGMP管理 ・薬事申請書類の作成等 ・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 376万円～610万円 |
お問い合わせ番号 ： 258655
| 仕事内容 | ■工場内での製造管理及び品質管理（GMP）に関する品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP文書の制改訂及び最新版管理業務 ・変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務 ・出荷判定関連業務 ・GMP改善業務 ・品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務 ・GMP教育訓練の実施業務 ・品質取決め等の関連業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 広島県 |
年収 | 490万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 435244
| 仕事内容 | 実務担当者として以下をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ （１）GQP関連業務 手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 （２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進 （３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務 （４）定期GMP適合性調査に関する申請業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 428291
| 仕事内容 | 同社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 製造業務や品質管理業務が正しく実施されているか、製造記録や試験記録を確認(照査)し、不整合や不適格なことがないことを保証する照査業務や、工程の変更、手順の変更、試験方法の変更など、手順や基準書、作業方法を変更する際には、信頼性保証部門で変更管理を行い、変更内容の妥当性評価や、変更での影響調査、変更が確実に実施されたかなど変更の記録を確認をします。 この他、以下に示すような業務を行い、医薬品の品質を保証するとても重要な業務となります。品質保証業務経験者、あるいは、これまで、医薬品製造や品質管理業務などを経験され、医薬品品質保証の業務内容を理解されている方が前提です。下記の業務の中から経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、少しずつ業務を増やしていきます。 品質保証業務としては以下の業務を想定しています。このほか、安全衛生や環境、改善活動など組織運営上の業務も想定しています。 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局や製造版倍販売業者等の査察対応等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 450万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 469685
| 仕事内容 | 医療機器の品質管理業務をご担当いただきます。 ■品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 353184
| 仕事内容 | ■同社の品質保証業務をお任せいたします。 ＜具体的には＞ ・商品の出荷判定 ・市販後調査 ・社内監査対応業務 ・クレーム対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 276657
| 仕事内容 | ■以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定します。 ・ GMPの統括管理に関する事項 ・ GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からのGMP推進業務 ・ GMP上の業務改善推進 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 442996
| 仕事内容 | ■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 550万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 333995
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