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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人112件(非公開求人356件)

非公開求人とは?

情報確認日2025/11/26

専門領域特化型スペシャリティファーマ

品質保証(GMP)

仕事内容 ■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。

・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷
・GMPコンプライアンス推進業務
・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育
・品質保証システムの運用及び維持管理業務
 (変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など)
・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応
・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認
勤務地 福島県
年収 500万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 453590

情報確認日2025/11/19

全星薬品工業株式会社

品質保証(薬剤師)

仕事内容 同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。

【具体的には】
・製造指図記録・試験記録の照査
・GMP文書の改訂
・製品品質の照査記録の作成
・変更・逸脱等GMPイベント管理
・当局や受託先からの監査対応
・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
・出荷管理に関わる業務
・製販との連絡に関わる業務
・承認書と記録の齟齬調査
勤務地 大阪府
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 453215

情報確認日2025/11/19

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

品質保証(マネージャー~部長候補)

仕事内容 同社品質保証担当者として、下記業務をご担当いただきます。

■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整
■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画
■国内外製造所に対するGMP監査
■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般
■GMP適合性調査申請や薬事支援業務

これまでのご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。今回の募集においては、マネージャーとして業務だけではなく組織作りに関心がある方を求めています。現任の部長とともに課の運営に関わるだけではなく、ビジネス視点を踏まえた組織方針の策定、メンバーの育成などにも積極的に取り組んでいただける方を歓迎いたします。
勤務地 東京都
転勤は当面無し
(※ご本人の希望を最大限考慮します)
年収 1250万円~1800万円
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お問い合わせ番号 : 453214

情報確認日2025/11/12

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバルQA企画職

仕事内容 ■グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向けた施策の実行、組織横断のプロジェクトをリードし、品質保証の観点からビジョン実現に貢献する。
また、グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成をリードする。
勤務地 東京都
東京本社
年収 800万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 451983

情報確認日2025/11/07

株式会社カルティベクス

バイオ医薬品製造における品質保証

仕事内容 ■バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築、メンテナンス及び運用)を担当します。

【具体的には】
・手順書の作成及び照査
・製造記録・試験検査記録の照査
・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
・品質イベントに対する処置(変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等)
・教育訓練の実施、管理
・文書管理
・自己点検等
勤務地 新潟県
年収 465万円~730万円
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お問い合わせ番号 : 451387

情報確認日2025/11/06

扶桑薬品工業株式会社

品質保証/リーダー候補

仕事内容 ■薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務に従事いただきます。

【具体的には】
・品質標準書等GQP文書の作成・維持
・市場への出荷の管理
・市場からの品質情報への対応
・研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等)
・製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理等)
・メンバーへの指導等
勤務地 大阪府
年収 550万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 450835

情報確認日2025/11/06

扶桑薬品工業株式会社

品質保証

仕事内容 ■薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務(サイドQA)に従事いただきます。

【具体的には】
・GMP文書管理
・医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス、バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査等
・製造所におけるGMPの運用管理
・ 行政の査察や監査対応(メインとなる担当者の補助)
勤務地 茨城県
年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 450826

情報確認日2025/11/06

扶桑薬品工業株式会社

品質保証/リーダー候補

仕事内容 ■薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務(サイドQA)に従事いただきます。

【具体的には】
・MP文書管理/医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス、バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査/改善提案等
・製造所におけるGMPの運用管理
・行政の査察や監査対応(メインとなる担当者の補助)
・メンバーへの指導等
勤務地 茨城県
年収 550万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 450822

情報確認日2025/10/30

大手OTC医薬品メーカー100%出資の受託製造会社

品質保証(Quality Assurance)

仕事内容 ■品質保証担当として従事していただきます。
勤務地 大阪府
年収 750万円~1050万円
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お問い合わせ番号 : 450129

情報確認日2025/10/29

武州製薬株式会社

品質保証

仕事内容 入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。

【主な業務内容】
■出荷判定
■逸脱管理
■変更管理 
■文書管理
■教育
■業者管理
■品質情報対応
■バリデーション管理
■自己点検
■防虫管理
■年次レビュー作成 など
勤務地 埼玉県
美里工場
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 449769

情報確認日2025/10/24

テュフズードジャパン株式会社

能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

仕事内容 ■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査を担当いただきます。
※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など

【具体的には】
・規則に則った医療機器・医療用具の製造ができているか、製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックします。
・確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証を取得します。

【魅力】
・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
・グローバルのテュフズード社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます

【キャリアパス】
・入社後に海外のトレーニング行ってもらい(年2,3回海外研修あり、期間:2週間~1か月)
日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職(AMP/NAMマネージャー)としてキャリア形成可能です。

※顧客先に訪問しての業務がメインのため、月の半分程が出張となります。
※一部、在宅又はオフィスで行うリモート審査もあります。
※研修は海外にて1ヶ月実施。
勤務地 東京都、大阪府
※フルリモート相談可能
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 300197

情報確認日2025/10/21

大同薬品工業株式会社

品質保証(未経験歓迎)

仕事内容 同社にて、品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
<入社後すぐお任せすること>
■製造や検査の記録をチェック
■部内の書類の整理・ダブルチェック
<徐々にお任せしていくこと>
■行政や取引先の監査対応
■原材料や資材の仕入先の管理(現地確認あり)
■品質に関する変更・トラブル・改善対応などの管理
■GMP関連の書類の確認と整備
勤務地 奈良県
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 448262

情報確認日2025/10/20

医薬品製造受託メーカー

治験薬の品質保証担当者

仕事内容 ■治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 大阪府
年収 527万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 430866

情報確認日2025/10/17

包装のトータルサービスを担う企業

品質保証(未経験・第二新卒向け)

仕事内容 ■同社にて、品質保証業務に従事いただきます。
勤務地 栃木県
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 447891

情報確認日2025/10/10

診断薬やホルモン剤などを手がける日系の医薬品メーカー

GQP管理(変更・逸脱・品質情報・GMP監査等)

仕事内容 同社にて、GQP管理(変更・逸脱・品質情報・GMP監査等)をご担当いただきます。
勤務地 富山県
年収 450万円~720万円
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お問い合わせ番号 : 446782

情報確認日2025/10/09

日系大手化学メーカー系列の医薬品・医療機器メーカー

医薬品の品質保証担当(薬剤師資格)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
■医薬品製造に係る業務経験(製造、試験、品質保証)がある方は品質保証業務をご担当いただきます。
■医薬品製造に係る業務経験のない方は品質保証業務に必要なスキル・経験を養うため、初期配属は品質管理業務(試験)とし、一定期間の実務経験を経てから品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 山口県
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 446612

情報確認日2025/09/22

室町ケミカル株式会社

品質保証(医薬品)※管理職候補

仕事内容 同社の品質保証部にて医薬品原薬の品質保証業務に従事して頂きます。

【具体的には】
品質保証グループの業務管理                                            
医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
医薬品製造に係る監査対応、客先対応
供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等)
新製品の立ち上げ(PVなど)
※国内・海外出張があります
勤務地 福岡県
年収 435万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 443642

情報確認日2025/09/18

100年以上の歴史を持つ、日系大手OTC医薬品メーカー

品質保証(GMP)

仕事内容 ■GMP省令及び関連法規に則り、品質保証業務を適切かつ円滑に遂行していいただきます。

【具体的には】
■出荷管理
■変更管理・逸脱管理
■品質情報処理
■行政GMP調査対応・顧客監査対応
■自己点検
■教育訓練
■供給業者管理
勤務地 千葉県
年収 460万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 443358

情報確認日2025/09/17

診断薬やホルモン剤などを手がける日系の医薬品メーカー

品質保証業務(GMP)

仕事内容 ■以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定します。

・ GMPの統括管理に関する事項
・ GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からのGMP推進業務
・ GMP上の業務改善推進
勤務地 富山県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 442996

情報確認日2025/09/12

小児領域に強みを持つジェネリックメーカー

医薬品製造管理者

仕事内容 製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。
勤務地 埼玉県
※車通勤可能
年収 550万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 421537

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