【製薬業界】品質保証の全ての公開求人130件(非公開求人412件)
| 仕事内容 | ■GMP/GCTPに準拠した品質システムの運用構築・その他業務を担当していただきます。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 477022
| 仕事内容 | ■GMP/GCTPに準拠した出荷判定の運用管理、関連するその他の業務を担当していただきます。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 477021
| 仕事内容 | ■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 750万円～1050万円 |
お問い合わせ番号 ： 455290
| 仕事内容 | ■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査（国内・海外） 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 181847
| 仕事内容 | ■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 |
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| 勤務地 | 神奈川県 ■アクセス 東急電鉄東急田園都市線高津駅 徒歩15分 JR南武線武蔵溝ノ口駅 徒歩15分 東急電鉄東急大井町線溝の口駅 徒歩15分 溝口駅・武蔵溝ノ口駅より無料バス5分 |
年収 | 650万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 338661
| 仕事内容 | ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 【入社後想定される職務内容】 ■同社GMP運用に係る作業及び管理業務（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等），課員の労務管理，製販及び当局の査察対応 |
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| 勤務地 | 神奈川県 ■アクセス 東急電鉄東急田園都市線高津駅 徒歩15分 JR南武線武蔵溝ノ口駅 徒歩15分 東急電鉄東急大井町線溝の口駅 徒歩15分 溝口駅・武蔵溝ノ口駅より無料バス5分 |
年収 | 1020万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 336032
| 仕事内容 | ■本社の品質保証職として下記業務を担当いただきます。 【部署業務内容】 （1）「文書管理業務 （2）変更管理業務 （3）苦情・逸脱処理業務 （4）監査業務 （5）手順書類の作成 （6）記録類の照査 （7）会議体の運営（事務局業務） （8）品質教育の実施 （9）ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 （10）「リスクマネジメントの運用管理 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 660万円～830万円 |
お問い合わせ番号 ： 473323
| 仕事内容 | ■本社の品質保証職として下記業務を担当いただきます。 【部署業務内容】 （1）文書管理業務 （2）変更管理業務 （3）苦情・逸脱処理業務 （4）監査業務 （5）手順書類の作成 （6）記録類の照査 （7）会議体の運営（事務局業務） （8）品質教育の実施 （9）ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 （10）リスクマネジメントの運用管理 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 570万円～660万円 |
お問い合わせ番号 ： 473307
| 仕事内容 | ■品質保証業務に従事いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 500万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 486881
| 仕事内容 | 将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。 将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。 ・三役会議の運営。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。 ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。 ・医薬品製造販売業許可更新対応。 ・向精神薬の統括管理 |
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| 勤務地 | 東京都 転勤は当面無し (※ご本人の希望を最大限考慮します) |
年収 | 1000万円～1920万円 |
お問い合わせ番号 ： 478990
| 仕事内容 | ■品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造販売業の品質保証業務全般 ・化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・市場出荷管理 ・製造所管理（製造所監査）（国内、海外） ・GQP取り決めの新規締結・改訂 ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理（変更管理、逸脱管理など） ・品質情報処理（製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など） ・その他自己点検、教育訓練など |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 620万円～963万円 |
お問い合わせ番号 ： 432695
| 仕事内容 | ■同社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務 【具体的には】 ・医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証 ・新商品(サービス)の品質確認 ・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督 ・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務 ・苦情処理プロセスの管理・推進 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 800万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 430034
| 仕事内容 | ■医薬品や医薬部外品の品質保証に関わる以下の業務を担当します。 ・製造管理・品質管理データの年間レビュー・評価（統計的視点を活かします） ・製造所のGMP関連文書の作成・管理 ・製造所内（品質管理・製造管理・技術・研究）との連携 ・製造販売業者・原材料供給業者との技術的協議 ・国内外の規制当局による監査対応 ・逸脱・変更管理、品質情報調査、GMP教育の実施 |
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| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 443180
| 仕事内容 | ■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。 |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 550万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 333995
| 仕事内容 | ■足利工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 GMP適合性調査等の監査・査察対応 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 |
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| 勤務地 | 栃木県 |
年収 | 820万円～970万円 |
お問い合わせ番号 ： 475321
| 仕事内容 | ■医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。 【具体的な業務】 ・製品の品質にかかわる照査業務 ・品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査、是正対応にかかる管理業務 ・医薬品の製造指図記録書の確認 ・査察対応 ・供給者管理 ・製造実施状況の立会い確認 ・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー |
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| 勤務地 | 山形県 |
年収 | 425万円～765万円 |
お問い合わせ番号 ： 388792
| 仕事内容 | ■関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務 ■製品品質のマネジメントレビュー業務 ・マネジメントレビューの作成と報告 ・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 450万円～720万円 |
お問い合わせ番号 ： 500748
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 三田工場 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 500609
| 仕事内容 | ■同社にて、品質保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 600万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 470141
| 仕事内容 | ■同社にて、品質保証・品質管理業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岡山県 |
年収 | 420万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 433299
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