【製薬業界】品質保証の全ての公開求人131件(非公開求人415件)
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 三田工場 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 310831
| 仕事内容 | 微生物学的品質保証業務全般をご担当いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 大阪府 製造本部（大阪市淀川区） ※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。 ※将来的に国内外への転勤の可能性があります。 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 440498
| 仕事内容 | SO9001等をベースとした製造本部における品質マネジメントシステム（QMS）の構築、運用、改善業務全般をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 製造本部（大阪市淀川区） ※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。 ※将来的に国内外への転勤の可能性があります。 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 441429
| 仕事内容 | ■同社にて、コンピュータシステム品質保証として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 436372
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 ・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括 ・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化 |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 367154
| 仕事内容 | 同社品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。 また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。 そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。 本ポジションは、同社品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、同社工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治験薬の品質保証 |
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| 勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 404343
| 仕事内容 | ■同社の品質管理職として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 石川県 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 442233
| 仕事内容 | 品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 442164
| 仕事内容 | ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います。 【具体的には】 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP／GDP業務の管理監督 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 226140
| 仕事内容 | ■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当していただきます。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷判定 ・国内、海外製造所及び原料、資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ・各種基準所、手順書および品質標準書の作成、管理、運用などの諸業務 ・変更管理や異常逸脱処理対応 ・海外関連会社との取り決めや契約 ・品質情報対応 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 入社に際し、転居が必要な場合は引っ越し費用等の補助があります。（規定あり） |
年収 | 480万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 281622
| 仕事内容 | ■同社にて、品質保証の業務全般に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 432万円～780万円 |
お問い合わせ番号 ： 424451
| 仕事内容 | ■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査（海外・国内） ・開発品目の薬事申請（対応）業務 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 316980
| 仕事内容 | （1）医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策） ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート （2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 249190
| 仕事内容 | 同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 岸和田工場・研究所、和泉工場 |
年収 | 500万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 259541
| 仕事内容 | ■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。 ＜治験薬の製造管理・品質管理業務＞ ・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート ・品質システムの管理・判断・継続的改善 ・製造・品質管理書類の照査 ・手順書作成・照査・承認 ・品質コンプライアンスの推進・監視・改善 〈開発品質保証〉 ・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築 ・申請書類に係る信頼性監査・チェック 〈治験薬・申請用製剤受託事業〉 ・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 岸和田工場・研究所 |
年収 | 500万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 398188
| 仕事内容 | ■品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂） ・製販業者との連携（査察対応など） ・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など） ・MSDS、仕様書といった各種書類の作成 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 450万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 435328
| 仕事内容 | ■品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂） ・製販業者との連携（査察対応など） ・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など） ・MSDS、仕様書といった各種書類の作成 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 600万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 435330
| 仕事内容 | ■品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂） ・製販業者との連携（査察対応など） ・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など） ・MSDS、仕様書といった各種書類の作成 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 435325
| 仕事内容 | ■各種GMP上のSite QA内責任者業務 ■GMP文書の作成や文書管理などの事務作業 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 408万円～562万円 |
お問い合わせ番号 ： 409911
| 仕事内容 | ■同工場におけるすべての品質業務を統括・監督いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 431082
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