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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人130件(非公開求人412件)

非公開求人とは?

情報確認日2026/09/01

医薬品に特化したCDMO

品質保証(QA) マネージャー候補(管理職候補)

仕事内容 ■GMP下における製品の品質保証業務
勤務地 福島県
年収 1000万円~1260万円
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お問い合わせ番号 : 472091

情報確認日2026/09/01

東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー

品質保証担当者(スタッフクラス)

仕事内容 ■同社製造販売品目のGQP業務全般

【具体的には】
医薬品の品質保証(国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査)
各省令(GQP、GMP、QMS省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC業務)
薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等)
勤務地 東京都
年収 670万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 483874

情報確認日2026/09/01

日本薬品工業株式会社

品質保証

仕事内容 ■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・GMPの統括管理に関する事項
・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・製造業の業許可に関する事項
・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・品質保証の観点からの GMP推進業務
・整合性点検に関する業務
・GMP上の 業務 改善 推進
勤務地 茨城県
年収 410万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 244854

情報確認日2026/09/01

日本薬品工業株式会社

品質保証

仕事内容 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
・出荷関連の記録照査や判定
・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用
・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応
・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応
・製品標準書や手順書類の作成や照査
勤務地 茨城県
年収 360万円~790万円
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お問い合わせ番号 : 258027

情報確認日2026/09/01

日本薬品工業株式会社

品質保証(管理職候補)

仕事内容 ■ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

【具体的には】
・品質クレーム等の品質情報への対応
・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理
・変更管理、逸脱管理への対応
・その他GQP省令に基づく業務
勤務地 東京都
本社
東京メトロ銀座線 神田駅から徒歩5分
年収 540万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 414859

情報確認日2026/09/01

日本薬品工業株式会社

品質保証(メンバークラス)

仕事内容 ■ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

【具体的には】
・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
勤務地 東京都
本社
東京メトロ銀座線 神田駅から徒歩5分
年収 480万円~620万円
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お問い合わせ番号 : 416877

情報確認日2026/09/01

日本ケミファ株式会社

品質保証部長候補

仕事内容 ■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

【具体的には】
・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)
・部署運営業務
勤務地 東京都
年収 600万円~820万円
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お問い合わせ番号 : 396126

情報確認日2026/09/01

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

CMC保証職

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■製造所および関係会社からの残留農薬試験
■マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証業務
■治験薬に関する品質保証業務 等
勤務地 茨城県
茨城研究地区 CMC開発研究所
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 466452

情報確認日2026/09/01

株式会社ツムラ

品質保証(GQP)

仕事内容 ■本社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、
製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務を担当。
勤務地 東京都
※11月に本社移転を予定しています。
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 475326

情報確認日2026/09/01

医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」

品質保証(バイオ原薬/管理職候補)

仕事内容 バイオ品質保証部の管理職候補として、GMP対応の品質保証・品質管理業務を統括。現場の品質課題に対し、改善提案や体制強化を推進していただきます。

<主な業務>
品質保証部のマネジメント、品質システムの維持・改善、規制対応等
・品質保証課の業務:SOPの作成、GMPシステムの維持・管理、顧客対応など
・品質管理課の業務:医薬品原薬および中間体の機器分析試験業務(HPLC、UV、IR、KFなど)、GMP関連文書の作成など
勤務地 兵庫県
年収 850万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 456480

情報確認日2026/09/01

菌を用いた原料メーカー

製造管理者

仕事内容 ■医薬品製造管理者として以下業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・医薬品製造管理業務
・逸脱対応、文書管理、査察・監査対応など
勤務地 兵庫県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 407084

情報確認日2026/09/01

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の品質保証

仕事内容 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。
バイオ医薬品(ワクチン)原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。
勤務地 岐阜県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 339638

情報確認日2026/09/01

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の品質管理

仕事内容 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。
バイオ医薬品(ワクチン)原薬の品質管理業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。
勤務地 岐阜県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 339643

情報確認日2026/09/01

再生医療等製品を扱うリーディングカンパニー

品質保証

仕事内容 再生医療等製品の品質保証業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 446567

情報確認日2026/09/01

太陽ファルマテック株式会社

品質保証(固形製剤)

仕事内容 ■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

【具体的には】
・工場内GMP管理に関する企画および管理
・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
・製造所出荷判定業務
・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等)
・GMP管理に伴う記録照査、文書管理
・その他工場品質管理全般に関する事項
勤務地 大阪府
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 268243

情報確認日2026/09/01

太陽ファルマテック株式会社

品質保証(無菌製剤)

仕事内容 ■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

【具体的には】
・工場内GMP管理に関する企画および管理
・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
・製造所出荷判定業務
・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等)
・GMP管理に伴う記録照査、文書管理
・その他工場品質管理全般に関する事項
勤務地 大阪府
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 431033

情報確認日2026/09/01

アピ株式会社

品質保証※薬剤師

仕事内容 受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。

【具体的には】
・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等
・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務

【業務のミッション】
GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること/医薬品の汚染及び品質低下を防止すること/ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。

【業務のやりがい】
・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。
・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。
勤務地 岐阜県
岐阜県
年収 420万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 370266

情報確認日2026/09/01

株式会社カネカ

医薬品・機能性食品の品質保証業務

仕事内容 同社の品質保証業務をご担当頂きます。
【具体的には】
・医薬品GMPに基づいた品質システムの維持と改善
・ISO22000に基づいた食品安全活動
・製造記録や試験記録の照査、出荷判定
・原料供給メーカーの監査
・GMP職員への教育/指導
・国内外の当局や顧客の査察対応 等

<キャリアパスプラン>
担当職もしくは主任職として、品質保証の実務を行い、将来は品質保証責任者、組織管理者、医薬品製造管理者を担って頂きます。工場にて品質保証の実務経験を積んだ後、GMP責任者となり、将来的には組織管理者(マネージャー)や医薬品製造管理者となっていただくことを期待します。
勤務地 兵庫県
年収 500万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 483924

情報確認日2026/09/01

参天製薬株式会社

品質保証チーム スペシャリスト

仕事内容 ■同社の品質管理職として従事いただきます。

<業務内容>
・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定
・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール)
・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
・CAPAの有効性評価
・不適合品の管理 等
勤務地 石川県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 442233

情報確認日2026/09/01

糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー

Quality Assurance Operations【兵庫】

仕事内容 ■同社にて、品質保証業務を担当していただきます。
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 486927

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