【製薬業界】品質保証の全ての公開求人104件(非公開求人331件)
| 仕事内容 | 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 |
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| 勤務地 | 富山県、東京都 ■富山県・東京都 |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 329254
| 仕事内容 | 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 |
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| 勤務地 | 富山県、東京都 ■富山県・東京都 |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 329253
| 仕事内容 | ■医薬品製造管理者として以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・医薬品製造管理業務 ・逸脱対応、文書管理、査察・監査対応など |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 407084
| 仕事内容 | ■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 431033
| 仕事内容 | ■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 268243
| 仕事内容 | 医薬品品質保証部にて、同社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ・バリデーション（工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること） ・変更管理、逸脱管理（検証した状態から外れる場合の対応） ・自己点検、教育訓練 ・出荷判定 ・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等 ・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 |
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| 勤務地 | 岐阜県 岐阜県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 370266
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 339638
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質管理業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 339643
| 仕事内容 | ■品質部門（品質保証、品質管理、環境モニタリング）を横断的にモニタリングし、改善のための変化をリードする仕事になります。また、ライフサイクルマネジメントとして、品質部門におけるワクチン開発に関する業務もご担当いただきます。 ■下記業務を含みますが、そのすべてを担当していただくわけではありません。ご経験や状況を見てアサインさせていただきます。 【Strategy】 ・品質部門の一貫性を持った活動のための戦略立案を行う。 ・品質部門におけるプロジェクト、活動、改善、情報共有コーディネートを行う。 ・品質にまつわる活動が計画通り推進するよう働きかける。 ・組織間の相互依存性を理解し、コラボレーションしやすい風土を築く。 【Services】 ・上長によるワクチンクオリティジャパン内の予算やリソースのマネジメントをサポートする。 ・ワクチンクオリティジャパン内でのシェアードサービス業務を実行する。 ・ワクチン開発品プロジェクトの品質部門リードとして業務を推進する。 【Science & People】 ・イノベーションや新技術を取りいれるための枠組み作りに取り組む。 ・新技術導入や継続的改善のためのサイエンスに基づいた思考を取り入れる。 ・議事録作成やアレンジなど、ワクチンクオリティにおける会議やイベントのサポートを行う。 ・クオリティカルチャー醸成のため、継続的改善のマインドセット、タケダイズムのロールモデルとなる。 ※海外メンバーとの業務に携わる方には、夜間の会議に出席いただくこともあります（在宅勤務可）。 |
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| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 319495
| 仕事内容 | ■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 ・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷 ・GMPコンプライアンス推進業務 ・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育 ・品質保証システムの運用及び維持管理業務 （変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など） ・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応 ・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 500万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 453590
| 仕事内容 | 同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 453215
| 仕事内容 | 同社品質保証担当者として、下記業務をご担当いただきます。 ■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 これまでのご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。今回の募集においては、マネージャーとして業務だけではなく組織作りに関心がある方を求めています。現任の部長とともに課の運営に関わるだけではなく、ビジネス視点を踏まえた組織方針の策定、メンバーの育成などにも積極的に取り組んでいただける方を歓迎いたします。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 転勤は当面無し (※ご本人の希望を最大限考慮します) |
年収 | 1250万円～1800万円 |
お問い合わせ番号 ： 453214
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築、メンテナンス及び運用）を担当します。 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施、管理 ・文書管理 ・自己点検等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 新潟県 |
年収 | 465万円～730万円 |
お問い合わせ番号 ： 451387
| 仕事内容 | ■医薬品の品質保証業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・品質標準書等GQP文書の作成・維持 ・市場への出荷の管理 ・市場からの品質情報への対応 ・研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等) ・製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理等) ・メンバーへの指導等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 550万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 450835
| 仕事内容 | ■薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務(サイドQA)に従事いただきます。 【具体的には】 ・GMP文書管理 ・医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス、バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査等 ・製造所におけるGMPの運用管理 ・ 行政の査察や監査対応(メインとなる担当者の補助) |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 350万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 450826
| 仕事内容 | ■薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務(サイドQA)に従事いただきます。 【具体的には】 ・MP文書管理/医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス、バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査/改善提案等 ・製造所におけるGMPの運用管理 ・行政の査察や監査対応(メインとなる担当者の補助) ・メンバーへの指導等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 550万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 450822
| 仕事内容 | ■品質保証担当として従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 750万円～1050万円 |
お問い合わせ番号 ： 450129
| 仕事内容 | 入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 【主な業務内容】 ■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理 ■文書管理 ■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理 ■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 美里工場 |
年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 449769
| 仕事内容 | ■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO， CEマーキングを評価・審査を担当いただきます。 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI， 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など 【具体的には】 ・規則に則った医療機器・医療用具の製造ができているか、製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。 ・確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証を取得します。 【魅力】 ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます ・グローバルのテュフズード社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます 【キャリアパス】 ・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２，３回海外研修あり、期間：2週間～1か月） 日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。 ・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。 ※顧客先に訪問しての業務がメインのため、月の半分程が出張となります。 ※一部、在宅又はオフィスで行うリモート審査もあります。 ※研修は海外にて1ヶ月実施。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 ※フルリモート相談可能 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 300197
| 仕事内容 | 同社にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ＜入社後すぐお任せすること＞ ■製造や検査の記録をチェック ■部内の書類の整理・ダブルチェック ＜徐々にお任せしていくこと＞ ■行政や取引先の監査対応 ■原材料や資材の仕入先の管理（現地確認あり） ■品質に関する変更・トラブル・改善対応などの管理 ■GMP関連の書類の確認と整備 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 |
年収 | 400万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 448262
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