【製薬業界】品質保証の全ての公開求人112件(非公開求人356件)
| 仕事内容 | ■同社の品質保証業務をお任せいたします。 ＜具体的には＞ ・商品の出荷判定 ・市販後調査 ・社内監査対応業務 ・クレーム対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 276657
| 仕事内容 | ■薬剤師として、以下の業務を担当いただきます。 ・医薬品、医薬部外品等の品質保証 ・医薬品のGMP管理 ・薬事申請書類の作成等 ・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 376万円～610万円 |
お問い合わせ番号 ： 258655
| 仕事内容 | ■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 550万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 333995
| 仕事内容 | 品質保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 栃木県 |
年収 | 430万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 413311
| 仕事内容 | ■愛媛工場の品質部門にて薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討 ・従業員に対する教育 ・その他工場品質部内での業務全般 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛媛県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 418432
| 仕事内容 | 同社の品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 品質保証体制の構築・改善： ■国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。 ■品質監査・指導：海外（主に中国）の製造工場へ月に1回又は2か月に1回 1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。 各種書類作成・管理： ■社内資料作成：品質基準、監査報告書、改善提案書など。 ■仕様書（英語）作成：海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。 ■薬事申請・国内許可申請：製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 360万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 441908
| 仕事内容 | 品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■品質保証体制の構築・改善：国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。 ■品質監査・指導：海外（主に中国）の製造工場へ月に１回又は２か月に１回 １週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。 ■各種書類作成・管理： ・社内資料作成：品質基準、監査報告書、改善提案書など。 ・仕様書（英語）作成：海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。 ・薬事申請・国内許可申請：製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。 ■チームマネジメント・育成： ・品質保証チームメンバーの指導・育成。 ・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。 ・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。 ■リスク管理：潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。 ■最新情報の収集・共有：関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 441625
| 仕事内容 | ■同社の品質保証担当者として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 筑波北部工業団地内 |
年収 | 400万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 292841
| 仕事内容 | ■医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験 ■医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務 ■GMP関連業務 ■GMP査察対応 ■工場薬剤師としての業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岩手県 |
年収 | 405万円～783万円 |
お問い合わせ番号 ： 235785
| 仕事内容 | ■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） ・部署運営業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～820万円 |
お問い合わせ番号 ： 396126
| 仕事内容 | ■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 本社 東京メトロ銀座線 神田駅から徒歩5分 |
年収 | 540万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 414859
| 仕事内容 | ■GMP業務に係る品筆業務を担当。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 360万円～790万円 |
お問い合わせ番号 ： 258027
| 仕事内容 | ■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ■GMP適合性調査等への準備や書類作成 ■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 410万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 244854
| 仕事内容 | ■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 本社 東京メトロ銀座線 神田駅から徒歩5分 |
年収 | 400万円～610万円 |
お問い合わせ番号 ： 416877
| 仕事内容 | ■再生医療等製品のCMO事業の生産現場における品質保証をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 700万円～980万円 |
お問い合わせ番号 ： 389664
| 仕事内容 | ■医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岡山県 |
年収 | 350万円～690万円 |
お問い合わせ番号 ： 365123
| 仕事内容 | 再生医療等製品の製造の過程で産出される培養上清を自由診療又は化粧品の原材料に活用する事業において、以下の業務に携わって頂きます。 ■安全性確保法及び化粧品GMP対応下での自社製造の管理監督及び品質保証業務 ■製造又は試験等の委託先の管理監督 ■試験成績書発行、苦情処理 ■各種関連業務の文書作成及び照査 ■各種報告書の信頼性保証：生データ類のData Audit、計画書との整合性の確認、SOPからの逸脱の有無等の確認 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 740万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 440613
| 仕事内容 | ■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 480万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 234631
| 仕事内容 | ■製薬メーカー品質部門における試験検査業務 国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。 入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 391484
| 仕事内容 | 医療機器製造業の品質保証に関する業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・品質マネジメントシステムの維持 ・QMS省令、ISO13485等の規格適合維持 ・品質問題対応業務 ・社内変更管理に対する事務局 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 長野県 |
年収 | 350万円～490万円 |
お問い合わせ番号 ： 342270
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