【製薬業界】品質保証の全ての公開求人132件(非公開求人418件)
| 仕事内容 | ■ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） |
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| 勤務地 | 東京都 本社 東京メトロ銀座線 神田駅から徒歩5分 |
年収 | 400万円～610万円 |
お問い合わせ番号 ： 416877
| 仕事内容 | ■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） ・部署運営業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～820万円 |
お問い合わせ番号 ： 396126
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 254505
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。 ※勤務地近隣の居住で徒歩・自転車通勤圏内の方を除く |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 424150
| 仕事内容 | ■製品の品質保証業務を担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 1000万円～1260万円 |
お問い合わせ番号 ： 472090
| 仕事内容 | ■GMP下における製品の品質保証業務 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 1000万円～1260万円 |
お問い合わせ番号 ： 472091
| 仕事内容 | バイオ品質保証部の管理職として、GMP対応の品質保証・品質管理業務を統括。現場の品質課題に対し、改善提案や体制強化を推進していただきます。 ＜主な業務＞ 品質保証部のマネジメント、品質システムの維持・改善、規制対応等 ・品質保証課の業務：SOPの作成、GMPシステムの維持・管理、顧客対応など ・品質管理課の業務：医薬品原薬および中間体の機器分析試験業務（HPLC、UV、IR、KFなど）、GMP関連文書の作成など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 850万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 456480
| 仕事内容 | 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県、東京都 ■富山県・東京都 |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 329253
| 仕事内容 | 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県、東京都 ■富山県・東京都 |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 329254
| 仕事内容 | ■医薬品製造管理者として以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・医薬品製造管理業務 ・逸脱対応、文書管理、査察・監査対応など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 407084
| 仕事内容 | ■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的には】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 431033
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 339638
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質管理業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 339643
| 仕事内容 | バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ・変更管理／異常・逸脱対応／苦情対応／回収／自己点検／マネジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録及び分析記録の照査／出荷判定．（4）新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 900万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 471786
| 仕事内容 | 受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること) ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応) ・自己点検、教育訓練 ・出荷判定 ・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等 ・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 【業務のミッション】 GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。 GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。 医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 【業務のやりがい】 ・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。 ・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 岐阜県 |
年収 | 420万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 370266
| 仕事内容 | 再生医療等製品の品質保証業務をご担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 446567
| 仕事内容 | ■同社にて、品質統括を担っていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 850万円～950万円 |
お問い合わせ番号 ： 437092
| 仕事内容 | 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 243605
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所（委託先含む）の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 312478
| 仕事内容 | ■国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。 ・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務 ・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ・品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・治験申請対応支援 ・開発段階の知識管理 ・新医薬品の申請／承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応 ・委託元による監査や公的査察の対応及び支援 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県、佐賀県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 436953
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