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太陽ファルマテック株式会社

情報確認日2026/06/03

募集ポジション	品質保証（無菌製剤）
勤務地	大阪府
仕事内容	■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。【具体的には】・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項
応募資格	■医薬品における品質保証業務経験が3年以上ある方
年収	500万円～900万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■太陽ホールディングスグループの医薬品メーカー。第一三共（株）の製造子会社として80年以上におよぶ歴史があり、長年、高品質かつ安定的に医療用医薬品の製造受託を行なってきました。2017年に太陽HDグループに加わり、新たに事業をスタートさせています。 ■主に固形製剤、注射製剤の受託製造を行なっています。現在、第一三共グループの受注生産をメインに行なっていますが、今後は第一三共グループ以外の新規受託も獲得し、飛躍することを目指しています。【製品について】 ■固形製材：錠剤の製造から包装までを一貫して製造。自動化設備とコンピューターシステムのもと、夜間無人運転を含め24時間稼働を実施しています。 ■注射製剤：アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルのほか、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。また、高度な製造管理と品質保証システムが求められる凍結乾燥バイアルや生物学的製剤も製造しています。【注力分野】 ■2020年、バイオ3Dプリンタの技術を持つ（株）サイフューズと再生・細胞医療分野における包括的パートナーシップ契約を締結。技術の提供を受け、細胞製品製造受託に向けた体制構築を進めており、2021年に細胞製品製造施設が竣工ました。遺伝子治療分野の製造体制構築も進めており、2023年に遺伝子治療用製品製造施設が完成しました。
お問い合わせ番号： 431033 この求人への応募・お問い合わせはこちらから