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専門領域特化型スペシャリティファーマ

情報確認日2025/11/26

募集ポジション	品質保証（GMP）
勤務地	福島県
仕事内容	■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷・GMPコンプライアンス推進業務・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育・品質保証システムの運用及び維持管理業務　（変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など）・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認
応募資格	※下記いずれも必須 ■製薬企業（またはそれに準ずる医薬品関連企業）の品質保証経験2～3年程度 ■高専卒以上 ■医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験 ■GMP省令、GMP事例集、PIC/Sガイドラインを理解している ■GMP体制強化や品質文化醸成のための全体教育を主体的に実施できる方（製薬企業におけるGMP教育の企画・実施経験がある方は尚可） ■最低限の読み書きが可能な英語力
年収	500万円～750万円
手当	通勤手当、時間外手当、食事手当、休日出勤手当、管理薬剤師手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当（入社後企業都合による転勤が発生した場合適用）
雇用形態	正社員
企業について	■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 453590 この求人への応募・お問い合わせはこちらから