【製薬業界】品質保証の求人情報6

【製薬業界】品質保証の全ての公開求人132件(非公開求人418件)

情報確認日2026/06/02

大塚製薬株式会社

仕事内容	■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ‐国内外委託製造所の監査 ‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ‐ライセンシーの監査 ‐開発品に係る知識管理・情報管理 ‐新医薬品の申請／承認取得支援
勤務地	東京都大阪（本社）、徳島、大阪への転勤可能性あり	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 455639

情報確認日2026/06/02

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証（情報マネジメント担当）

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。【Regulatory Intelligence活動】・関連法令（GxP、QMS等）の規制に関する情報監視、FDA等、当局から発信される情報を収集し、品質保証業務にフィードバックする。【KPI管理及びデータ解析】・品質に関連した部門のKPIモニタリングを行い、必要な品質改善アクションにつなげる。・海外グループ会社とベンダー管理情報などの共有をシステムを通じて行い、グローバル全体での品質活動を推進する。【教育実施体制の構築と運営】・部内の導入教育プログラム作成と実行、部内の人材育成プログラムの運営する。【品質に関する業務の効率化】・デジタル技術、AIなどを活用し品質に関連するデータを収集、業務効率化の検討を行う。・品質管理プロセスを標準化し、品質システムの向上に取り組む。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。
勤務地	徳島県、東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 461792

情報確認日2026/06/01

小林製薬株式会社

研究品質マネジメントシステムの構築（海外向けを含む日用品・家庭用品など）

仕事内容	家庭用洗剤・衛生雑貨・発熱カイロ品等の研究開発における品質確認の体制強化および今後導入されるQMS体制への適合のために以下業務を担っていただきます。【具体的には】 ■個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認 ■リスクアセスメントの確認・承認 ■処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認　※但し、試験・検査の実行は業務としない。 ■法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認 ■顧客相談室や製造本部品質管理部門と連携し、品質リスクを把握 ■製品開発における品質マネジメント体制に応じた文書・記録の整備 ■研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施
勤務地	大阪府彩都ものづくりラボ ※将来的に国内外への転勤の可能性があります。	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 458438

情報確認日2026/06/01

東証プライムの日系医薬・日用品メーカー

製造品質マネジメント（ヘルスケア品質管理グループ）

仕事内容	同社製品（医薬品、化粧品、食品、医療機器等）を対象とした、製品品質および製造品質の維持管理業務を担います。・国内外の外部拠点を対象とした品質監査の実施（国内・海外出張を含む）※入社後は社内規定や体制への理解を深めた後、段階的に監査業務へ移行する計画です・製品変更に伴う品質管理の設計、基準値の設定、および製造工程の管理設計・部門責任者のサポートおよび各種改善プロジェクト（QMSの仕組みや文書管理の適正化等）の推進・管理
勤務地	大阪府	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 472033

情報確認日2026/06/01

参天製薬株式会社

品質保証チームスペシャリスト

仕事内容	■同社の品質管理職として従事いただきます。＜業務内容＞・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール）・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート・CAPAの有効性評価・不適合品の管理　等
勤務地	石川県	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 442233

情報確認日2026/05/29

ジェネリック医薬品メーカー

品質保証（担当者）

仕事内容	同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。【具体的には】製造・試験記録の精査・ファイリング GMPイベント管理判定結果の連絡・出荷判定補助当局・受託先監査対応
勤務地	大阪府岸和田工場・研究所、和泉工場	年収	440万円～550万円

お問い合わせ番号： 481824

情報確認日2026/05/25

世界トップクラスの診断医療機器メーカー

Quality Engineer（品質保証）

仕事内容	■同社にて、Quality Engineer（品質保証）として従事いただきます。
勤務地	東京都	年収	～1300万円

お問い合わせ番号： 480814

情報確認日2026/05/22

長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

Senior ManagerExternal Manufacturing Quality

仕事内容	■同社にて、GCTP/GMP業務の品質監督を担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	1100万円～1600万円

お問い合わせ番号： 480442

情報確認日2026/05/15

中外製薬株式会社

品質保証担当者（信頼性保証ユニット）

仕事内容	■医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結・品質調査（苦情）対応・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション・品質システムの維持・向上・グローバルPQS要件の運用推進業務・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
勤務地	東京都	年収	500万円～1200万円

お問い合わせ番号： 226140

情報確認日2026/05/14

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

品質保証部門スタッフ

仕事内容	■品質保証部門スタッフとして従事いただきます。
勤務地	福島県	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 479113

情報確認日2026/05/14

株式会社Dioseve

QA責任者

仕事内容	■細胞製品の品質保証業務を担当していただきます。 ※応募者様のキャリア構築を踏まえ、いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQAを超えた業務推進もお任せいただく可能性がございます。
勤務地	東京都	年収	～1500万円

お問い合わせ番号： 479053

情報確認日2026/05/13

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

総括製造販売責任者候補

仕事内容	将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。　・三役会議の運営。　・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。　・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。　・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。　・製造販売業者への業務報告及び意見申述。　・医薬品製造販売業許可更新対応。　・向精神薬の統括管理
勤務地	東京都転勤は当面無し (※ご本人の希望を最大限考慮します)	年収	1000万円～1920万円

お問い合わせ番号： 478990

情報確認日2026/04/28

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

品質保証実務担当（Quality System operation）

仕事内容	■GMP/GCTPに準拠した品質システムの運用構築・その他業務を担当していただきます。【具体的には】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等
勤務地	東京都	年収	600万円～850万円

お問い合わせ番号： 477022

情報確認日2026/04/28

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

品質保証実務担当（Project Quality operation）

仕事内容	■GMP/GCTPに準拠した出荷判定の運用管理、関連するその他の業務を担当していただきます。【具体的には】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査　等
勤務地	東京都	年収	600万円～850万円

お問い合わせ番号： 477021

情報確認日2026/04/27

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバルQMSスタッフ

仕事内容	■各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。【具体的には】・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善【募集背景】複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化が求められています。特に、品質データおよび品質指標（Quality Metrics）を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。
勤務地	東京都東京本社	年収	800万円～1400万円

お問い合わせ番号： 476986

品質保証公開求人132件／非公開求人418件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2026/04/17

株式会社ツムラ

品質保証（GQP）

仕事内容	■本社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。【具体的には】医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務を担当。
勤務地	東京都 ※11月に本社移転を予定しています。	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 475326

情報確認日2026/04/17

シミックCMO株式会社

品質保証（注射剤）

仕事内容	■足利工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】工場の品質保証システムの維持運用工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 GMP適合性調査等の監査・査察対応国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
勤務地	栃木県	年収	820万円～970万円

お問い合わせ番号： 475321

情報確認日2026/04/16

太陽ファルマテック株式会社

品質保証（固形製剤）

仕事内容	■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。【具体的には】・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項
勤務地	大阪府	年収	500万円～900万円

お問い合わせ番号： 268243

情報確認日2026/04/15

長生堂製薬株式会社

品質保証（GQP）

仕事内容	■製造販売業者として、自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）業務をご担当いただきます。【具体的には】・GMP管理（管理監督）・品質システム管理・逸脱・変更管理（管理監督）・製品出荷判定・監査業務
勤務地	徳島県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 474944

情報確認日2026/04/11

新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー

Manager Quality Assurance（Shockwave）

仕事内容	■Quality AssuranceのManagerとして従事していただきます。
勤務地	東京都	年収	700万円～1300万円

お問い合わせ番号： 468108

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