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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

大手医療機器・医薬品メーカー系列のジェネリック製薬企業

情報確認日2026/03/03

募集ポジション 治験薬GMP品質保証部門(主任・係長クラス)
勤務地 大阪府
岸和田工場・研究所
仕事内容 ■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。
※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。

<治験薬の製造管理・品質管理業務>
・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート
・品質システムの管理・判断・継続的改善
・製造・品質管理書類の照査
・手順書作成・照査・承認
・品質コンプライアンスの推進・監視・改善

〈開発品質保証〉
・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築
・申請書類に係る信頼性監査・チェック

〈治験薬・申請用製剤受託事業〉
・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査
応募資格 下記すべてを満たす方
■GMPに関する経験(うち、品質保証業務5年以上)
■GMPに係る法律・規制の知識
■開発・商業にかかわらず委受託業務に携わった経験のある方
■後輩指導経験
年収 500万円~750万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

お問い合わせ番号 : 398188

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