【製薬業界】品質保証の求人情報7

【製薬業界】品質保証の全ての公開求人132件(非公開求人418件)

情報確認日2026/04/10

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

仕事内容	■商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の担当として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■国内外の製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。【具体的には】 ■国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、製造所リスク評価とリスク低減活動の実施・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査
勤務地	東京都	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 473967

情報確認日2026/04/10

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品の製造所管理（担当者クラス）

仕事内容	■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、製造所リスク評価とリスク低減活動の実施・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査
勤務地	神奈川県	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 473961

情報確認日2026/04/10

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品の製造所管理（リーダークラス）

仕事内容	■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、製造所リスク評価とリスク低減活動の主導・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査
勤務地	神奈川県	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 473959

情報確認日2026/04/10

独自の製剤技術を有し、外用剤に注力している医薬品メーカー

品質保証

仕事内容	同社にて医薬品・医薬部外品などの品質保証業務を担当していただきます。
勤務地	富山県	年収	350万円～660万円

お問い合わせ番号： 473827

情報確認日2026/04/09

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品品質保証の統括管理

仕事内容	■治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。 ■社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。【具体的には】・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。・製品提供先（各製造販売国QA，ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 473856

情報確認日2026/04/09

第一三共株式会社

国内製造所（第一三共グループ）の統括管理

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進・国内外の原材料供給業者との品質契約締結・工場における国内当局査察への対応支援・教育訓練体系に基づくGMP教育実施 ■募集背景と候補者への期待・国内の4つの工場および4つの治験薬製造施設において、GMP統括管理業務を担い、製品品質を支える重要な役割のグループです・GMPに関する知識を活かし、工場、治験薬製造施設のQAと協業しGMPシステムの統一業務を推進していただきます・将来、経験の浅いメンバーに対する効果的な指導・メンタリングを行い、グループの成長を担う役割を目指すことを期待します
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 473855

情報確認日2026/04/09

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

Global GMP Audit/Supplier management

仕事内容	■医薬品の製剤、原薬、中間製品、原材料の製造委託又は購入をしており、これらの製造所の適格性評価を適切に実施する必要があります。リーダーの方針に基づき、グローバルな監査機能の中核メンバーとして、各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行し、後進育成も行います。監査員の育成トレーニング、監査関連手順やツールの整備や改善を、具体化し、実行します。
勤務地	東京都東京本社	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 473854

情報確認日2026/04/06

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

品質保証（GQP）※リーダークラス

仕事内容	■本社の品質保証職として下記業務を担当いただきます。【部署業務内容】（1）「文書管理業務（2）変更管理業務　　（3）苦情・逸脱処理業務　（4）監査業務（5）手順書類の作成（6）記録類の照査　　　　　（7）会議体の運営（事務局業務）（8）品質教育の実施（9）ISO規格／ガイドライン等の調査・確認（10）「リスクマネジメントの運用管理
勤務地	東京都	年収	660万円～830万円

お問い合わせ番号： 473323

情報確認日2026/04/06

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

品質保証（GQP）※スタッフクラス

仕事内容	■本社の品質保証職として下記業務を担当いただきます。【部署業務内容】（1）文書管理業務（2）変更管理業務　　（3）苦情・逸脱処理業務　（4）監査業務（5）手順書類の作成（6）記録類の照査　　　　　（7）会議体の運営（事務局業務）（8）品質教育の実施（9）ISO規格／ガイドライン等の調査・確認（10）リスクマネジメントの運用管理
勤務地	東京都	年収	570万円～660万円

お問い合わせ番号： 473307

情報確認日2026/04/06

ワクチンの製造技術を強みとする医薬品メーカー

品質保証部

仕事内容	■同社の品質保証業務を担当していただきます。
勤務地	東京都＜勤務地補足＞ 7年後に相模原工場移転を予定しています	年収	400万円～500万円

お問い合わせ番号： 473237

情報確認日2026/04/02

医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社

製造管理業務　（管理職又は総合職を想定）

仕事内容	■医薬品原薬等の品質保証、製造管理をご担当いただきます。
勤務地	東京都東京本社	年収	920万円～1332万円

お問い合わせ番号： 472888

情報確認日2026/03/18

日系ジェネリックメーカー

品質保証／製造所監査

仕事内容	■製造所監査対応兼品質保証担当者として、以下の業務を担当頂きます。
勤務地	神奈川県	年収	465万円～571万円

お問い合わせ番号： 470414

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