【製薬業界】品質保証の全ての公開求人150件(非公開求人474件)
| 仕事内容 | 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 243605
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所（委託先含む）の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 312478
| 仕事内容 | ■同社にて、治験薬の品質保証をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県、佐賀県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 436953
| 仕事内容 | ■同社にて、QAとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 436804
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。 ※勤務地近隣の居住で徒歩・自転車通勤圏内の方を除く |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 424150
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 254505
| 仕事内容 | ■製品の品質保証業務を担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 370172
| 仕事内容 | ■GMP下における製品の品質保証業務 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 312710
| 仕事内容 | 国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 700万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 311550
| 仕事内容 | ■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査（国内・海外） 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 181847
| 仕事内容 | ■同社にて、QAとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 大阪（本社）、徳島、大阪への転勤可能性あり |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 455639
| 仕事内容 | ■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 455290
| 仕事内容 | 同社品質保証担当者として、下記業務をご担当いただきます。 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 転勤は当面無し (※ご本人の希望を最大限考慮します) |
年収 | 830万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 405502
| 仕事内容 | ■GMP省令及び関連法規に則り、品質保証業務を適切かつ円滑に遂行していいただきます。 【具体的には】 ■出荷管理 ■変更管理・逸脱管理 ■品質情報処理 ■行政GMP調査対応・顧客監査対応 ■自己点検 ■教育訓練 ■供給業者管理 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 460万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 400006
| 仕事内容 | ■同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など） ・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理や関連部署と連携した業務改善 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | ～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 417803
| 仕事内容 | ■品質保証業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 760万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 375848
| 仕事内容 | 医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 将来的な転勤もジョブローテーションの一環としてございます。 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 299109
| 仕事内容 | ■製品が適正に製造されているかの確認、保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 |
年収 | 300万円～350万円 |
お問い合わせ番号 ： 413522
| 仕事内容 | ■医薬品製造におけるGMP管理全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 450万円～630万円 |
お問い合わせ番号 ： 279186
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 三田工場 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 310831
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