求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー

情報確認日2026/04/24

募集ポジション	Sr. Manager， Quality Assurance（品質保証責任者代行）
勤務地	東京都
仕事内容	■同社にて、品質保証責任者代行として従事していただきます。
応募資格	下記全てを満たす方 ■製薬業界における10年以上のQA関連経験、および理系修士号 ■5年以上の品質マネジメントシステム（QMS）の実務経験 ■電子文書管理システム（EDMS）またはその他のGxPアプリケーションの利用経験 ■製品ローンチ、製造所移管、分析法移管におけるプロジェクトマネジメント経験 ■GMP適合性調査、外国製造業者認定（FMA）、整合性点検の経験 ■日本語および英語による優れたビジネスコミュニケーション能力 ■薬機法、GMP、GQP、GDPに関する深い知識 ■QAの原則、コンセプト、業界の慣習および標準に関する深い知識 ■CSV（コンピュータ化システムバリデーション）を含む情報システム技術の知識
年収	1000万円～1500万円
雇用形態	正社員
働く環境	＜同社の事業について＞ ■HIV領域の圧倒的なリーダーシップ: 同社は長年にわたり、HIV治療薬市場で圧倒的なシェアを誇っていて、高い売上を誇るHIV事業は、同社の強固な財政基盤を支え、新たな疾患領域への研究開発投資を可能にしています。 ■腫瘍事業の急成長: これまでの主力事業であった抗ウイルス薬に加えて、腫瘍領域を新たな成長の柱としています。「2030年末までに売上の3割をオンコロジー領域で達成する」等の目標を掲げ、最先端の細胞療法やADCの開発に積極的に投資し、将来の成長に向けたポートフォリオの多角化を進めています。
トピックス	■HIV/AIDS治療薬に加え、がん領域の細胞療法開発にも注力されていて、CAR-T細胞療法 (イエスカルタ）などを含めて非常に充実したパイプラインを保有しています。 ■今回は品質保証責任者代行としてのミッションを期待されていて、裁量・給与水準ともにハイレイヤーとなる貴重な案件です。
企業について	■複数領域の医薬品の製造・販売を行なっている外資系メーカーです。
お問い合わせ番号： 476312 この求人への応募・お問い合わせはこちらから