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診断薬やホルモン剤などを手がける日系の医薬品メーカー

情報確認日2025/09/17

募集ポジション	品質保証業務（GMP)
勤務地	富山県
仕事内容	■以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定します。・ GMPの統括管理に関する事項・ GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項・製造業の業許可に関する事項・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認・品質保証の観点からのGMP推進業務・ GMP上の業務改善推進
応募資格	下記全てに当てはまる方 ■当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験） ■医薬品の製造／品質管理／品質保証いずれかの経験（3年程度） ■GMPの知識 ■英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり） ■PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
年収	500万円～700万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域において医薬品の開発・販売を行なっている、日系企業です。
お問い合わせ番号： 442996 この求人への応募・お問い合わせはこちらから