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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

情報確認日2026/04/27

募集ポジション	グローバルQMSスタッフ
勤務地	東京都東京本社
仕事内容	■各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。【具体的には】・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善【募集背景】複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化が求められています。特に、品質データおよび品質指標（Quality Metrics）を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。
応募資格	※下記全てに該当する方 ■製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経験 (7年以上) ■医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスに関する知識 ■品質指標（Quality Metrics）やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験 ■日本語力（報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル） ■英語力（読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル） ■大学卒以上
年収	800万円～1400万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。
お問い合わせ番号： 476986 この求人への応募・お問い合わせはこちらから