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東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

情報確認日2026/04/07

募集ポジション	GxPシステム運用・バリデーション担当
勤務地	東京都
仕事内容	下記業務の一部をご担当いただきます。・GxP ITシステムの保守・運用・CSV/CSA活動の計画・実行・関連部門と連携した課題解決・ITシステムベンダーマネジメント、品質確保・各種手順書の整備・当局査察対応
応募資格	・以下のいずれかの経験をお持ちの方　- GxP ITシステムの導入・運用経験　- CSV／CSAに関する実務経験
年収	500万円～1200万円
雇用形態	正社員
働く環境	デジタル化の進展により、信頼性保証領域でもGxP対象システムの重要性が急速に高まっています。当社では、信頼性保証プロセスを支えるGxP ITシステムの信頼性向上と、変化する規制要求への適切な対応をさらに強化していくため、IT運用とCSV/CSAの両面から推進いただける方を募集します。単なる運用保守ではなく、システムライフサイクル全体に関わりながら、品質保証の高度化をリードいただくことを期待しています。
トピックス	これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難を伴いますが、当局やロシュを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系の製薬会社です。
お問い合わせ番号： 473355 この求人への応募・お問い合わせはこちらから