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大塚製薬株式会社

情報確認日2026/06/02

募集ポジション	医薬品の品質保証（Quality Assurance）
勤務地	東京都
仕事内容	国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化
応募資格	■医薬品における品質保証のご経験のある方 ※OTC分野でのご経験者も応募可
年収	500万円～1100万円
雇用形態	正社員
働く環境	＜転勤＞有＜産休/育休の取得状況・実績＞有
トピックス	＜キャリアパス＞ ■海外査察対応など、グローバルキャリアも積んで頂けます。 ■管理職希望の方にはチャンスが多くあります。
企業について	【特徴・概要】 ■1964年設立、国内大手の医薬品・健康食品メーカー。「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連（NC）事業」の2軸を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。 ■医療関連事業：精神疾患、神経疾患、がん・免疫、循環器・腎などを重点領域に研究開発を推進。「エビリファイメンテナ」「レキサルティ」「サムスカ」等のグローバル製品が成長を牽引しています。 ■NC事業：科学的根拠に基づく製品を展開。「ポカリスエット」「カロリーメイト」等の定番ブランドに加え、新セルフコンディショニングフード「/zeroz（ゼロズ）」の発売など、世界規模で市場を拡大中です。【主な製品】 ■エビリファイ / エビリファイメンテナ：同社が発見したグローバル抗精神病薬。持続性注射剤は世界50以上の国・地域で販売されています。 ■レキサルティ：世界約60の国・地域で展開。米国（2023年）および日本（2024年9月）にて、「アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感」の効能追加承認を国内初で取得し、中枢神経領域での地位を不動のものにしています。 ■サムスカ／ジンアーク： 40以上の国・地域で展開する水利尿薬・ADPKD治療薬です。【注力分野（デジタルヘルス）】 ■世界初のイノベーション：センサー内蔵型デジタルメディスン「エビリファイマイサイト」を米国で展開。 ■デジタル治療アプリ（DTx）：大うつ病を対象とした治療用アプリ「Rejoyn®（リジョイン）」が、2024年4月に米国FDAより認可を取得。医薬品に頼らない新たな治療選択肢のパイオニアとして、グローバル展開を加速させています。
お問い合わせ番号： 243605 この求人への応募・お問い合わせはこちらから