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| 仕事内容 | ■同社治験薬製造部門におけるバリデーション主担当者として従事いただきます。 【具体的には】 ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決 ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 400万円~700万円 |
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