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| 仕事内容 | ■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 <具体的には> ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 <経験内容の補足> 注射剤=リュープリン製剤の無菌製造に従事します。大阪工場で主力生産している製剤ですが、光工場でも生産しています。 https://www.asahi.com/articles/ASM5X4RGSM5XPLFA002.html ※ポジションによっては日勤のみのご提案も可能です。(夜勤なし) |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 400万円~600万円 |
| 仕事内容 | ・戦略管理、ハイパフォーマンスな組織風土の確立。 ・光工場関連のMRPに対応し、原薬製造責任者として、現在の事業環境状況の分析と将来の変化を予測し、年度・中期計画(MRP)を作成し、実行する。 ・CSL(P)&(E)、DIO(在庫管理)などのサプライチェーンの重要なパフォーマンス指標を達成するため、サイトサプライチェーン、サイト及びグローバルマニュファクチャリングサイエンス、サイト品質と協力し、安定的かつ柔軟な商用APIの管理を行う ・製造原価の低減、生産性向上、コスト削減を実現するため、製造原価の低減を図る。 ・ガイドラインや査察に対応したGMP体制を構築する。米国FDA ・革新的な新原薬の上市を成功させる。 ・AGILEプログラムを推進し、高いエンゲージメントと高いパフォーマンスを維持し、前年比+5%の生産性向上を達成する。プロセスの課題を明確にし、関連部門と連携して継続的な改善を実施する。 ・人材、リーダーシップ、能力、文化のマイルストーンに沿った人材文化と変革の取り組みを実施する。原薬製造の知識、経験、スキルに長けた人材を次世代リーダーとして育成する。 ・工場関連のイニシアティブを管理し、貢献する。 ・危機管理体制の確立・強化、リスク予防の推進、リスク発生時の被害最小化、BCPの改善を行う。 ・コンプライアンス徹底 ・COGS、CAPEXの予算内管理を行う。 ・サイトリーダーシップチーム(SLT)メンバーとして、工場戦略・経営に貢献する行動をとる。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
| 仕事内容 | 固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円~1000万円 |
| 仕事内容 | ■電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務をご担当いただきます。 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティおよびライセンス管理 ■治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務 ・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務 ・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応 ・組織内運営全般におけるDXの推進サポート |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 |
年収 | 500万円~1000万円 |
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