生産技術／製造技術／製造の全ての公開求人274件(非公開求人858件)
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。 ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。 ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。 ・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。 ・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。 ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。 ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。 ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 466779
| 仕事内容 | ■下記業務をが担当いただきます。 【具体的には】 ・エンジニアリング関連文書、トレーニング、および諸活動の責任者およびオーナーを務める。 ・エンジニアリング部門で実施される技術的なGMP改善計画を立案し、その実施状況を管理・確認する。 ・包装工程における逸脱や変更管理などの技術的な課題が発生した際、品質保証のためにプロセスを技術的に管理する。 ・エンジニアリング管理システムに従い、ローカルなプロセスや手順を構築する。 ・製造オペレーションに対する技術的な監督およびスチュワードシップ（責任ある管理）を提供する。 ・スタッフが適格であることを確実にし、適切なオペレーション支援を保証するため、技術サポート人員に対して必要に応じた初期トレーニングおよび継続的なトレーニングを実施・適応させる。 ・プロセスおよび製品の特性が十分に把握されていること、および測定値、許容範囲、規格（およびそれらの根拠）を含むプロセス記述および管理戦略が、プロセスフロー図（PFD）またはそれに準ずる文書に記録されていることを確実にする。 ・担当するプロセス、施設、設備、またはシステムがバリデート（または適格性評価）されていることを確実にする。 ・担当するプロセス、施設、設備、またはシステムがコンプライアンスを遵守し、能力を有し、管理された状態にあり、かつバリデート（または適格性評価）された状態が維持されていることを確実にする。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 470353
| 仕事内容 | 本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行 ・製造プロセスの監督と管理 ・製造スケジュールの進捗管理と調整 ・チームメンバーの指導と育成、評価 ・チームメンバーの労務管理 ・品質管理基準の遵守 ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行 ・安全衛生基準の遵守とリスク管理 ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 600万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 413940
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・設備の定期点検 ・設備のトラブル対応 ・設備の改善（安全、3Mなど） ・保全業務に必要な予算の立案と執行 ・新規設備導入などの仕様検討や工事などの支援 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 413941
| 仕事内容 | ■同社にて、製造オペレーターとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 400万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 454384
| 仕事内容 | ■同企業の医薬品受託製造の製造管理ならびに顧客折衝を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 400万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 360859
| 仕事内容 | ■医薬品の製造業務をGMPに基づき行いながら、適性に応じて、各種マネジメント業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 400万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 481716
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 481639
| 仕事内容 | ■主に化学製品における検査・分析業務、データ整理、検査機器点検等の業務を担当していただきます。 【具体的には】 （1）工程分析（実機・ラボ） 現場や実験室での工程を観察・記録し、効率化に向けた改善提案を行います。 （2）製品の品質分析 各種分析手法を用いて製品の品質評価を行い、改善点や課題の特定に貢献します。 （3）データ記録 実験・分析データを正確に記録します。 （4）分析条件の設定（経験に応じて） 適切な分析条件を設定し、再現性のある実験プロセスを構築します。 （5）各種分析機器を用いた評価 滴定、粘度測定、GC、HPLC、UV、FT-IR、NMR、ICP、粒子径測定などを用い、サンプル特性を総合的に評価します。 【想定されるキャリアパス】 入社後1～2年目は先輩のサポートを受けながら、工程分析や製品分析のいくつかの業務を担当していただきます。並行して、その他の分析機器の扱いについても少しずつ練習し、経験の幅を広げていきます。 3年目以降については、扱える分析の種類を増やし、より専門性を活かした業務にチャレンジできるようになります。後輩の指導や分析条件の設定を任される方もおり、ステップアップを実感できるフェーズです。 将来的には、係長や管理職へのステップアップも見据えたご活躍を期待しています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 滋賀県 ・マイカー通勤可（駐車場有） |
年収 | 520万円～ |
お問い合わせ番号 ： 247516
| 仕事内容 | 同社にて、下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■再生医療等製品のプロセス開発に関する業務 ■再生医療等製品のGMP製造に関する業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 800万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 481557
| 仕事内容 | ・事業所の労働安全衛生管理業務・環境管理業務などに従事して頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 481462
| 仕事内容 | 包装分野におけるGMP製造の工業化研究、技術移転推進等を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、静岡県 |
年収 | 500万円～1250万円 |
お問い合わせ番号 ： 481084
| 仕事内容 | ■注射剤（検査・包装）に関わるオペレーター業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 320万円～ |
お問い合わせ番号 ： 481044
| 仕事内容 | ■同社にて、エンジニアリングとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 481019
| 仕事内容 | ■ジェネリック医薬品の製造（1）製剤・2）包装）業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 社内送迎バスあり マイカー通勤可（駐車場完備） 転勤の可能性あり（つくば工場・つくば第二工場間） |
年収 | 360万円～480万円 |
お問い合わせ番号 ： 480987
| 仕事内容 | ■Green Planet培養工程の管理、コストダウンがメイン業務となります。 ・研究とのコラボレーションによるプロセス革新を協働で実施し、新処方をスケールアップして実生産に導入 ・培養条件改良によるGreen Planetの品質制御、生産性向上 ・培養設備改造による生産安定化検討 ・培養廃液の生物学的処理のコントロール ・海外プラントの立ち上げや技術的な貢献 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 500万円～950万円 |
お問い合わせ番号 ： 480981
| 仕事内容 | ■ペプチドおよびオリゴ核酸に関する分析業務を担っていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 450万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 480840
| 仕事内容 | 設備の保全業務、維持管理業務の統括、マネジメント等を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 900万円～ |
お問い合わせ番号 ： 480480
| 仕事内容 | ■抗体をはじめとするバイオ医薬品の精製プロセス開発業務、またはパイロットスケールまでのプロセススケールアップの実験・製造実務を通して、同社の生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献いただきます。 主な業務内容はタンパク質精製装置を用いたクロマトグラフィーや膜ろ過の実験・製造作業やタンパク質の品質分析（HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA、QPCR など）で、これらを電子ラボノートを用いて実施していただきます。連続生産や Liquid Handling System などを用いたプロセス開発の自動化検討など、タンパク質精製に関する技術開発にも従事頂きます。また、機器の維持管理、信頼性／Data Integrity対応などの研究開発活動に関連する諸業務も担っていただきます。 ＜主な業務内容＞ ・バイオ医薬品の原薬製造プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、国内外 CMO へのプロセス技術移管など）に関する実験並びに研究支援業務 ・バイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造（精製スケールアップ検討、技術移管など）の作業並びに支援業務 ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成支援業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 391万円～692万円 |
お問い合わせ番号 ： 480546
| 仕事内容 | 医薬原薬工場・研究施設（建築・ユーティリティ・空調設備）全般のメンテナンスを担当いただきます。 《 具体的には 》 ■ 生産設備（ポンプ、撹拌機 等）の保守、点検、保全 ■ 設備投資計画・保全計画の立案、実行 ■ メーカー及び協力会社への工事見積依頼、施工管理 ■ 施設管理に関連する法令対応（届出資料作成、官庁協議など） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岩手県 |
年収 | 519万円～797万円 |
お問い合わせ番号 ： 480215
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