生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人274件(非公開求人858件)
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・BR(バッチレコード)や関連文書の詳細かつ正確な記録 ・製造設備および施設の洗浄手順の遵守 ・固形製剤の製造・包装作業における設備の運転および製造業務の実施 ・製造ラインの切り替え作業の実施 ・担当業務に関する生産記録の継続的な管理 ・工程管理試験の現場実施および正確な記録 ・安全かつ効率的な業務遂行 ・チームメンバーとの協力による業務推進 ・メンバーへのOJT(オン・ザ・ジョブ・トレーニング)への協力 ・問題発生時の迅速かつ明確な報告(FLへの報告) ・cGMP、コンプライアンス、規制義務および品質要件の遵守 ・継続的な改善活動(AGILE)への参画 ・部門目標やタケダイズム達成のための関連業務の遂行 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 山口 |
年収 | 400万円~700万円 |
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ご経験に応じて下記アサインになります。 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円~1200万円 |
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。 ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。 ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。 ・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。 ・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。 ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。 ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。 ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
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