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| 仕事内容 | ■同社治験薬製造部門におけるバリデーション主担当者として従事いただきます。 【具体的には】 ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決 ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 400万円~700万円 |
| 仕事内容 | 下記業務に従事いただきます。 ・毎月の生産状況の確認と報告:各工場の生産状況を確認し、生産本部に報告します。 ・海外生産拠点のサポート:海外の工場からの問い合わせに対応します。 ・栄養表示と分析結果の確認:販売国ごとに栄養表示を確認し、分析結果をチェックします。 ・ラベルや外装の表示確認:製品のラベルや外装の表示を確認します。 ・サスティナブル調達のサポート:持続可能な調達を確認し、事業継続計画やサプライチェーン管理の課題解決を支援します。 ・原材料の登録と調達支援:国内外から購入する原材料を登録し、海外子会社が使用する原材料の安定調達を支援します。 ・需給調整のサポート:原材料の需給調整をサポートします。 ・安定生産のサポート:製品の安定した生産を支援します。 ・製品評価とデザイン確認:毎年、製品の種類ごとに製品の官能評価とデザインを確認します。 ・生産品目と輸出先のまとめ:各国の生産品目と輸出先を定期的に見直します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県、大阪府 |
年収 | 500万円~800万円 |
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