生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人288件(非公開求人901件)
| 仕事内容 | ■合成分子プロセス開発 (SMPD) は、新しい小分子医薬品を製造するための堅牢でコスト効率の高いプロセスの開発、 および高水準の純度と品質を達成および管理する方法の開発を担当しています。 プロセス分析技術 (PAT) と数学モデル (統計モデルと第一原理モデルの両方) を組み合わせて使用し、 プロセスの理解を深めてプロセスを効果的に開発、最適化、スケールアップ、およびトラブルシューティングを推進して頂きます。 【具体的には】 ・ユニットオペレーションの研究のためのスケールダウンモデルの開発 ・外部の委託製造機関への技術移転 ・プロセス分析技術(PAT)と数理モデル(統計モデルおよび第一原理モデル)を組み合わせてプロセス開発/スケールアップ及びトラブルシューティング |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 700万円~1600万円 |
| 仕事内容 | ■体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保証、QMS(ISO13485)の維持管理、海外規則認証に関わる業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製品出荷判定 ・QMS関連文書の新規作成・改訂 ・年次照査、自己点検、内部監査の実施 ・QMS教育の計画、実行 ・供給者(製造・試験委託先、原材料業者)の管理業務全般 ・その他、文書管理、バリデーションの計画立案・進捗管理等の品質保証業務 ・管轄行政への業手続き(変更、更新など) ・監査対応(規制当局/認証機関によるQMS/ISO13485適合性調査など) ・製造品質にかかわるイベントの管理(逸脱、変更、是正・予防措置、苦情) ・海外向け規則認証への対応 ・安全情報の収集 ※有資格者の方には医療機器製造業の責任技術者をお任せすることも想定しています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 600万円~680万円 |
| 仕事内容 | ■医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション (3)その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 315万円~410万円 |
| 仕事内容 | ■医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション (3)その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 410万円~500万円 |
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