【製薬業界】品質管理の全ての公開求人156件(非公開求人492件)
| 仕事内容 | ■品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【具体的には】 ■化学試験（理化学試験） ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ・製造工程中の工程内検査（IPC） ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品） ■書類業務 ・試験記録・報告書の作成（GMP文書） ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果（OOS）発生時又は傾向外結果（OOT）の調査記録作成 ■対象領域 ・原料・製剤（製品）・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 471383
| 仕事内容 | ■同社兵庫工場の品質試験スタッフとして各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析をしていただきます。 【具体的には】 ・原料・製品の品質検定 ・新しい製品の検査方法の策定 ・分析設備・機器の維持管理 ・試験計画書および報告書の作成 ・取得した試験データの確認 ※使用装置（使用頻度の高い順）…HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 420万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 472220
| 仕事内容 | ■医薬品の品質管理（試験検査業務）を行っていただきます。 ■ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般をご担当いただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岡山県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 249993
| 仕事内容 | ■理化学試験担当者もしくは、微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における理化学試験・微生物試験の実施 ・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定 等 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 164723
| 仕事内容 | ・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 岸和田工場・研究所 |
年収 | 500万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 196234
| 仕事内容 | 固形製剤の分析業務における試験責任者業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ・新規品目の技術移転対応 ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ・GMP文書の作成及び改訂 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～620万円 |
お問い合わせ番号 ： 398189
| 仕事内容 | 下記業務に従事いただきます。 ・固形製剤の分析業務 ・固形製剤の安定性試験検体の分析業務及び生物学的同等性 ガイドラインに従った4液性での溶出挙動調査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 440万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 424251
| 仕事内容 | ・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 453220
| 仕事内容 | 医薬品製造管理者として従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 566万円～618万円 |
お問い合わせ番号 ： 457210
| 仕事内容 | ■ジェネリック医薬品原薬の製造販売を中心に事業を展開する同社にて、医薬品原薬製造における品質管理業務（試験検査）をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 482712
| 仕事内容 | ■同社の合成新薬（低分子・中分子）に関する分析法の開発や評価業務を行います。 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1400万円 |
お問い合わせ番号 ： 191428
| 仕事内容 | ■つくば工場にて、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等) |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 390万円～610万円 |
お問い合わせ番号 ： 238351
| 仕事内容 | ■医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当します。 【具体的には】 ■医薬品及び原材料のサンプリング ■医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む） ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ■分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ■GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■バリデーション業務（バルク製造、包装、洗浄等） ■技術移転（新製品立ち上げ、工場間の生産移転等） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 410万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 243692
| 仕事内容 | ■同社のつくば工場にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 つくば工場 |
年収 | 360万円～790万円 |
お問い合わせ番号 ： 414888
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 鹿島工場 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 408915
| 仕事内容 | ■工場の品質管理部長としてご従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 1100万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 470370
| 仕事内容 | ■GMP下における製品の品質管理業務に従事 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 400万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 472089
| 仕事内容 | ■GMP下における製品の品質管理業務に従事 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 1000万円～1260万円 |
お問い合わせ番号 ： 472092
| 仕事内容 | ■GMP下における製品の品質管理業務 【具体的には】 ・海外拠点との技術調整（メール対応、必要に応じてオンライン会議） ・分析方法の確認および導入に伴う試験 ・原料受入・原薬の品質試験（HPLC等を用いた理化学試験） ・製剤試験（GC等を用いた理化学試験、エンドトキシン、他） ・変更・逸脱などの技術的な品質対応（経験に応じて） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 350万円～627万円 |
お問い合わせ番号 ： 472211
| 仕事内容 | バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっています。 尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）にて、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制（GxP）を確立頂きます。 1．供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等 2．GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理 3. 出荷判定 4．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証 5．バリデーション活動のサポート業務 6．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応 7．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施 8．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定 ※1～8まで全ての業務に従事いただきますが、1～５の業務が中心業務となります ＜働き方について＞ ・業務は主に川崎ライフイノベーションセンターとなります。将来的にEsJへの出向（部分出向）する可能性のあるポジションです。 ・加えて、子会社のある湘南iParkでの業務にも様々な形で携わる可能性があります。 ・現場での品質管理、品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はテレワークをしている状況です。 ・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっていますが、通常時の残業時間は、10時間／月程度。 ・繁忙期には、状況に応じて交替で休日出勤していただくことがあります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 550万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 428710
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