【製薬業界】品質管理の全ての公開求人156件(非公開求人492件)
| 仕事内容 | 医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 同社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます 【具体的には】 ・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 372万円~500万円 |
| 仕事内容 | 工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福岡県 |
年収 | 1100万円~1200万円 |
| 仕事内容 | 工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 1100万円~1200万円 |
| 仕事内容 | ■同社の品質管理スーパーバイザーの業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■JOC (Japan Operation Center)における品質管理(QC)活動の監督 ■現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることの保証 ■QC担当者の支援と、QCリソースの調整 ■QC検査員の教育・再教育の実施 ■同社の顧客が使用する医療製品の出荷判定のサポート ■不適合製品の特定と、不適合製品の報告 ■NCMRの処置(対応案)の提案 ■文書および記録の正確性と適切な記録管理(GDP)への適合の確認とレビュー ■受入検査、中間検査、最終検査のデータの記録 ■生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者との協力・連携 ■日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入(NPI)の予防保全(PM)に関する整合を図るための窓口 ■QC活動に使用する機器のバリデーションの実施 ■既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務の遂行・委任と、成果物が要件を満たす保証 ■日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けた、グローバル品質業務リードの支援 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 900万円~1200万円 |
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■埼玉工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験 微生物試験) ■製造に使用する原料・包材の受け入れ試験 ■製造用水・試験用水の日局に基づく試験 ■製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数) ■原材料・製品サンプリング ■プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション ■機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動 その他 ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 埼玉工場 国際十王交通交通バス 冑山停留所 徒歩8分 |
年収 | 400万円~600万円 |
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