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ノボキュア株式会社

情報確認日2026/06/11

募集ポジション	品質管理　スーパーバイザー
勤務地	東京都
仕事内容	■同社の品質管理スーパーバイザーの業務を行っていただきます。【具体的には】 ■JOC （Japan Operation Center）における品質管理（QC）活動の監督 ■現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることの保証 ■QC担当者の支援と、QCリソースの調整 ■QC検査員の教育・再教育の実施 ■同社の顧客が使用する医療製品の出荷判定のサポート ■不適合製品の特定と、不適合製品の報告 ■NCMRの処置（対応案）の提案 ■文書および記録の正確性と適切な記録管理（GDP）への適合の確認とレビュー ■受入検査、中間検査、最終検査のデータの記録 ■生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者との協力・連携 ■日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入（NPI）の予防保全（PM）に関する整合を図るための窓口 ■QC活動に使用する機器のバリデーションの実施 ■既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務の遂行・委任と、成果物が要件を満たす保証 ■日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けた、グローバル品質業務リードの支援
応募資格	以下全てに該当する方 ■品質検査業務における実務経験3年以上 ■QC業務におけるSAPもしくは同等のERP使用経験 ■英語でのコミュニケーション能力 ■チームリーダーとしての経験が2年以上（ISO 9001、ISO 13485、および／またはFDA規制下の環境での経験があれば尚可） ■Microsoft Officeの操作に習熟していること。
年収	900万円～1200万円
手当	通勤手当
雇用形態	正社員
英語の使用状況	日常会話程度（レポートラインでのやり取りは英語）
働く環境	【勤務地】〒104-0031 東京都中央区京橋2-2-1
トピックス	■腫瘍治療電場（TTFields）という物理的な作用でがん細胞の増殖を阻害する、革新的な非侵襲性のがん治療法を開発・提供するグローバルなオンコロジー企業です。 ■革新的ながん治療を世の中に届けるという社会的意義の高い仕事に、大きな裁量を持って主体的に挑戦できる企業です。
企業について	【概要・特徴】 ■革新的ながん治療法を追及している、外資系の医療機器研究開発企業「ノボキュア」の日本法人。1990年代後半にイスラエルの医師Yoram Palti博士が、電場をがん治療に利用できる可能性に着目し研究室を作ったのがノボキュア社の始まりです。 ■がん細胞に有効な周波数に設定した電場を利用する治療法「TTフィールド（腫瘍治療電場）療法」を開発。この原理を用いて、膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）治療用機器「NovoTTF-100Aシステム（ブランド名：オプチューン）」を開発し、世界各国で販売しています。 ■「オプチューン」はテント上膠芽腫と診断された成人患者に対しての、外科手術と放射線治療実施後の治療を目的とする医療機器です。同製品による治療は投薬治療や放射線治療と異なり、全身性の副作用が少ないことが特徴。また、同製品は持ち運びができることに加え、頭部に貼ったパットの上から帽子などをかぶることもできるため、治療中の外出も可能となっています。【日本での事業展開】 ■「オプチューン」は日本で2015年に再発膠芽腫の治療機器として承認され、2016年に初発膠芽腫に対しても承認を取得。2017年には初発膠芽腫に対しての保険適用が認められ、より多くの患者が利用できる環境が整いました。同社は患者を抱える医療機関に対してオプチューンの普及活動を行い、患者の生存率向上とQOL維持に貢献することを目指しています。
お問い合わせ番号： 432461 この求人への応募・お問い合わせはこちらから