【製薬業界】品質管理の全ての公開求人162件(非公開求人511件)
| 仕事内容 | 下記業務に従事いただきます。 ・グローバルな GxP 試験検査室(社内および外部委託)における、高品質でコンプライアンスに準拠した分析試験を確実に実施する。 ・複数モダリティを対象とした分析法の開発、バリデーション、製品出荷試験および安定性試験を統括する。 ・すべての試験検査室活動において、データインテグリティと堅牢な品質システムを推進する。 ・分析ライフサイクルおよび申請(IND/CTA/NDA/BLA)を支援するため、部門横断のチームと連携する。 ・試験検査室に関連する調査および査察をリードまたはサポートする。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 1000万円~1800万円 |
| 仕事内容 | ■川越にある東京工場にて、製造スタッフとして、原料の投入から製品の仕上げまで一貫して担当いただきます。製造の全工程に携われるため、1つの製品を自身の手でつくり上げるというやりがいと達成感を得られます。 【具体的な仕事内容】 ■原料の手配・準備:製造に必要な原料の手配や在庫の管理をします。発注した原料が品質基準を満たしているか確認し、必要な数量を正確に準備します。 ■原料の投入と管理:製造に必要な原料を計量し、正確に投入します。製品の品質を保つために、一つひとつ丁寧に作業することが大切です。 ■製造装置の操作:製造装置を操作し、反応過程の監視や工程ごとの品質をチェック。製造スケジュールに従って計画的に作業を進めていきます。 ■品質管理:製造した製品が既定の基準を満たしているか、サンプルを採取し品質検査を実施。品質に問題があった場合は、原因を探し、必要な改善案を提案するなど、製造プロセスの見直しもします。 ■納品:納期に合わせて最終的な納品準備を整え、製品と一緒に必要な書類などを準備し、納品手配をします。 <魅力> ■東京工場では、【多品種少量生産】を行っており、1人1品目を担当しています。そのため、一つひとつの製品に対して深い知識を習得できるほか、毎回異なる製品で新しい技術に触れることができるので、成長の機会も豊富です。 ■隣接する研究所との連携により、最新技術の導入など、製造や研究の初期段階から携わるチャンスも豊富!新しい技術を学びながら成長し続けられる環境です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 東京工場 |
年収 | 360万円~630万円 |
| 仕事内容 | ■医薬品製造所における品質管理を対象とした業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務 ・医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務 ・原料・資材のサンプリング、及び試験業務 ・GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等) |
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| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 460万円~600万円 |
| 仕事内容 | 医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円~800万円 |
| 仕事内容 | 医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円~650万円 |
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