【製薬業界】品質管理の全ての公開求人95件(非公開求人303件)
| 仕事内容 | 微生物試験担当者として以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・GMP環境下での医薬品および医薬品原料の微生物学的試験業務 ※日本薬局方 微生物学的試験法(エンドトキシン、微生物限度、無菌)など ・医薬品製造工場内での環境微生物モニタリング(クリーンルーム内作業含む) ・製造用水試験・サンプリングおよび関連する付帯業務 ・PC操作(Word、Excel、PowerPoint)データ入力・まとめ、試験記録及び手順書の作成等 <使用機器> エンドトキシン測定装置、クリーンベンチ、恒温槽、乾熱滅菌器、オートクレーブ、アイソレーター、エアーサンプラー、導電率計、TOC計、電子天秤など | ||
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| 勤務地 | 大阪府 | 年収 | 400万円~650万円 | 
| 仕事内容 | ■分析試験スタッフとして、品質管理業務全般を担当します。 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング | ||
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| 勤務地 | 埼玉県 | 年収 | 400万円~750万円 | 
| 仕事内容 | ■同社工場の製造グループにて、医薬品(主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤)の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補(将来の製造管理責任者)として携わって いただきます。 【具体的には】 ・GMPにおける製造管理業務 全般 (例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など) ・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整 ・工場の成長に即した改善活動 ・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討(各部署と連携して一緒に進めていただきます) ・次世代を担う人材の育成 | ||
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| 勤務地 | 東京都 | 年収 | 440万円~620万円 | 
| 仕事内容 | ■品質保証部品質管理課にて、下記の業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・管理手順を含む標準操作手順書(SOP)等の作成 ・医薬品原材料の受入試験(日本薬局方一般試験法による試験等) ・医薬品製造における工程管理試験 ・医薬品の製品出荷試験(HPLC法, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ等) ・医薬品の安定性試験(HPLC法, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR等) ・医薬品製造所における環境モニタリング(空中浮遊微粒子,空中浮遊微生物,表面付着菌の測定) ・医薬品製造所における製薬用水の管理(導電率,TOC, 微生物限度試験,エンドトキシン) ・各種試験における分析法の構築,試験方法の確立及び検証(バリデーション) ・試験計画書,試験報告書の作成 ・試験記録等の作成 ・他のスタッフが作成した試験記録等の点検 ・教育訓練の受講,教育訓練の実施 ・GMP管理記録書類(変更管理,逸脱管理等,OOS)の作成 ・試験検査室の清掃・衛生管理 | ||
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| 勤務地 | 新潟県 | 年収 | 270万円~550万円 | 
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