【製薬業界】品質管理の全ての公開求人164件(非公開求人517件)
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・理化学試験業務における原材料試験や製品試験及びこれらの関連業務（試験分析、安定性試験、工程管理品検査、日常点検、培地充填品検査、参考品保管品の管理 ほか） ・医薬品等の試験分析に係わる業務（バリデーション、変更検討、分析法バリデーション、 業務改善、設備導入、標準化業務、研究所からの試験技術移管及び試験法検討を含む） ・ 国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案及び社内調整業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 佐賀県 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 465507
| 仕事内容 | 品質管理で使用する機器、システムの導入・管理を専門に行います。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 650万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 466941
| 仕事内容 | 再生医療等製品の試験業務及び試験関連業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 466940
| 仕事内容 | 医薬品のGMP試験業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等）をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・ワークシート・スプレッドシートの作成 ・機器管理業務 ・試験記録の確認 ・関連SOPの作成、レビュー ・当局、委託会社等からの査察、監査対応 ・その他上記に関連する業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 380万円～560万円 |
お問い合わせ番号 ： 466234
| 仕事内容 | 下記業務に従事いただきます。 ・グローバルな GxP 試験検査室（社内および外部委託）における、高品質でコンプライアンスに準拠した分析試験を確実に実施する。 ・複数モダリティを対象とした分析法の開発、バリデーション、製品出荷試験および安定性試験を統括する。 ・すべての試験検査室活動において、データインテグリティと堅牢な品質システムを推進する。 ・分析ライフサイクルおよび申請（IND／CTA／NDA／BLA）を支援するため、部門横断のチームと連携する。 ・試験検査室に関連する調査および査察をリードまたはサポートする。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 1000万円～1800万円 |
お問い合わせ番号 ： 463718
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■生産業務 ・菌や酵母を徐々に増やし、その後、不要な成分を除去し、純度を高めていく一連の製造業務 ■製品の改良や製造方法の改良 ■工程検査 ・大型タンクを用いて菌や酵母を大量に培養していくスケールの大きな業務です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 播磨工場（赤穂） |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 466099
| 仕事内容 | ■同社にて、QC Managerとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 700万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 459497
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■試験検体の検体採取の指示・実行・確認 ■原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験）の指示・実行・確認 ■環境モニタリングの指示・実行・確認 ■製造用水の品質管理試験の指示・実行・確認 ■試験検査記録の照査及び判定 ■標準品及び試薬の管理の指示・実行・確認 ■規格外結果（OOS）に対する原因調査の主導 ■傾向異常（OOT）に対する分析及び評価 ■バリデーションに伴う試験検査の実行・監督・確認 ■試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行 ■データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理 ■安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理及び確認 ■参考品及び保存品の保管・管理及確認 ■社内・社外監査への対応 ■教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ■品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ■生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 石川県 |
年収 | 600万円～870万円 |
お問い合わせ番号 ： 463985
| 仕事内容 | ■治験薬の微生物試験スタッフとして下記業務をご担当いただきます。 ・治験薬 微生物試験（工程試験、品質試験） ・試験方法作成、試験図・記録作成 ・菌の同定試験（菌の単離・純粋培養・保管管理・復元・測定・同定） ・製薬用水・製造環境定期モニタリング ・注射剤に関連するバリデーション（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価）及び関連する文書作成 ・その他GMP文書（標準操作手順書等）作成 ・試験設備・機器の維持管理業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 463543
| 仕事内容 | 製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。 【具体的には】 ■QC分析機器・設備のライフサイクル管理 ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT／SAT、据付、IQ／OQ／PQ（適格性評価）計画・実行・報告 ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全／故障対応、予備品管理、更新計画（EOL／EOS対策） ■データインテグリティ／CSV対応 ・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）計画・リスク評価・テスト・逸脱対応 ・監査証跡（Audit Trail）レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ／BCP、21 CFR Part 11／GxP遵守 ■規格試験運用の支援とトラブルシュート ・HPLC／UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化 ・OOS／OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査／是正・再発防止 ■インフラ・環境設備の管理（連携） ・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理（EHS／設備部門と協業） ■品質リスクマネジメント／監査対応 ・ICH Q9に基づくリスク評価（FMEA等）、GDP／5Sの定着、SOP整備・教育 ・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進 ■コスト・ベンダーマネジメント ・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理 ・ベンダー評価の実行 ■継続的改善（CI） ・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF／MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善 ・デジタル化（電子台帳、電子記録、紙からの移行）推進 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 384万円～648万円 |
お問い合わせ番号 ： 463380
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■埼玉工場より出荷する製品（主に注射剤・液剤）の承認書規格に基づく出荷試験（理化学試験 微生物試験） ■製造に使用する原料・包材の受け入れ試験 ■製造用水・試験用水の日局に基づく試験 ■製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定（落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数） ■原材料・製品サンプリング ■プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション ■機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動 その他 ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 埼玉工場 国際十王交通交通バス 冑山停留所 徒歩8分 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 462570
| 仕事内容 | ■製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務などを担当して頂きます。 ※ご経験に応じて業務内容が検討されます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 富山本社 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 461899
| 仕事内容 | ■同社にて、品質管理アソシエイト・ディレクターとしてご従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 1000万円～1500万円 |
お問い合わせ番号 ： 461206
| 仕事内容 | <主な職務> - 試験検体の検体採取 - 原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験） - 環境モニタリング - 製造用水の品質管理試験 - バリデーションに伴う試験検査 - 標準品及び試薬の管理 - 試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス - 規格外結果（OOS）に対する原因調査のサポート - 傾向異常（OOT）に対する分析及び評価 - データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理 - 安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理 - 参考品及び保存品の保管・管理 - 教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 - 生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの貢献 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 500万円～720万円 |
お問い合わせ番号 ： 461063
| 仕事内容 | ■化学用品や食品添加物などの各種原料分析に関わる検査業務をご担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 460897
| 仕事内容 | ■川越エリアの大手医薬品メーカーで、原材料・製品の品質試験と無菌試験を担当いただきます。 理化学試験（HPLC等）からバリデーション、環境モニタリング、安定性試験まで幅広く関与でき、GMPに基づく品質管理の実務力を高められる環境です。 【具体的には】 ・理化学試験：HPLC・UV・IR 等による原材料・製品の試験 ・無菌試験・バイオアッセイ・電気泳動（SDS-PAGE） ・試験法／洗浄／プロセスの各バリデーション：計画書作成～試験～報告書作成 ・製造環境のモニタリング、製造用水の管理 ・市販後の安定性試験、モニタリング ・SOP／指図書の発行・改訂、PCを用いたデータ入力・文書作成など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 ■想定エリア：埼玉県 |
年収 | 326万円～452万円 |
お問い合わせ番号 ： 460706
| 仕事内容 | ■川越エリアの大手医薬品メーカーにて、固形製剤（錠剤・カプセル・顆粒等）と原料のサンプリング・品質試験を担当いただきます。 HPLC・UV操作を基礎から学び、試験補助から分析者へステップアップできる環境です。 【具体的には】 ・理化学試験補助：HPLC・UV・IRの測定補助、試験記録・データ入力 ・試薬／試液・移動相の調製、器具の準備・洗浄 ・検体サンプリング（クリーンルームで無塵衣着用、パレット移動あり） ・報告書作成、手順書の作成・改訂・管理 ・試験トラブル対応：Accessデータベースでの情報参照・入力 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 ■想定エリア：埼玉県 |
年収 | 326万円～452万円 |
お問い合わせ番号 ： 460705
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 環境試験 製薬用水試験 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 400万円～540万円 |
お問い合わせ番号 ： 460687
| 仕事内容 | ■品質管理に関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む） （原料試験、微生物試験、製品理化学試験など） ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 500万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 438009
| 仕事内容 | ■CMC分析開発研究員として従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 458874
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