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スペシャリティー領域でトップクラスシェアの日系医薬品メーカー

情報確認日2026/01/20

募集ポジション 品質管理チーム スペシャリスト
勤務地 滋賀県
仕事内容 <主な職務>
- 試験検体の検体採取
- 原材料、中間製品、最終製品の試験検査(理化学試験及び微生物試験)
- 環境モニタリング
- 製造用水の品質管理試験
- バリデーションに伴う試験検査
- 標準品及び試薬の管理
- 試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス
- 規格外結果(OOS)に対する原因調査のサポート
- 傾向異常(OOT)に対する分析及び評価
- データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム(LIMS)及び関連システムの維持・管理
- 安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理
- 参考品及び保存品の保管・管理
- 教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
- 生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの貢献
応募資格 ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(最低3年程度)
年収 500万円~720万円
手当 通勤手当、時間外手当
雇用形態 正社員
企業について ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

お問い合わせ番号 : 461063

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