生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人276件(非公開求人864件)
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・BR(バッチレコード)や関連文書の詳細かつ正確な記録 ・製造設備および施設の洗浄手順の遵守 ・固形製剤の製造・包装作業における設備の運転および製造業務の実施 ・製造ラインの切り替え作業の実施 ・担当業務に関する生産記録の継続的な管理 ・工程管理試験の現場実施および正確な記録 ・安全かつ効率的な業務遂行 ・チームメンバーとの協力による業務推進 ・メンバーへのOJT(オン・ザ・ジョブ・トレーニング)への協力 ・問題発生時の迅速かつ明確な報告(FLへの報告) ・cGMP、コンプライアンス、規制義務および品質要件の遵守 ・継続的な改善活動(AGILE)への参画 ・部門目標やタケダイズム達成のための関連業務の遂行 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 山口 |
年収 | 400万円~700万円 |
| 仕事内容 | ■下記業務をが担当いただきます。 【具体的には】 ・エンジニアリング関連文書、トレーニング、および諸活動の責任者およびオーナーを務める。 ・エンジニアリング部門で実施される技術的なGMP改善計画を立案し、その実施状況を管理・確認する。 ・包装工程における逸脱や変更管理などの技術的な課題が発生した際、品質保証のためにプロセスを技術的に管理する。 ・エンジニアリング管理システムに従い、ローカルなプロセスや手順を構築する。 ・製造オペレーションに対する技術的な監督およびスチュワードシップ(責任ある管理)を提供する。 ・スタッフが適格であることを確実にし、適切なオペレーション支援を保証するため、技術サポート人員に対して必要に応じた初期トレーニングおよび継続的なトレーニングを実施・適応させる。 ・プロセスおよび製品の特性が十分に把握されていること、および測定値、許容範囲、規格(およびそれらの根拠)を含むプロセス記述および管理戦略が、プロセスフロー図(PFD)またはそれに準ずる文書に記録されていることを確実にする。 ・担当するプロセス、施設、設備、またはシステムがバリデート(または適格性評価)されていることを確実にする。 ・担当するプロセス、施設、設備、またはシステムがコンプライアンスを遵守し、能力を有し、管理された状態にあり、かつバリデート(または適格性評価)された状態が維持されていることを確実にする。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
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