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| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。 ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。 ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。 ・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。 ・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。 ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。 ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。 ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
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