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【製薬業界】QA/QC/監査の全ての公開求人45件(非公開求人148件)

非公開求人とは?

情報確認日2026/07/31

メビックス株式会社

QCスペシャリスト(英語文書あり)

仕事内容 臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。
本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。
単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。

【具体的には】
主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。
・プロトコル
・同意説明文書
・総括報告書
・論文
・学会発表スライド
・学会ポスター作成
他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。

【本ポジションについて】
・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます
・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります
・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます
・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます
勤務地 東京都、大阪府
※基本的には在宅勤務になりますが、週1~2程度の出社が可能な方
※出社日は自分で調整可能、フレックス利用も可能
年収 500万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 494869

情報確認日2026/07/29

呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

医薬品規格・試験法の文書作成スタッフ

仕事内容 ■医薬品規格・試験法の文書作成スタッフとして業務に従事いただきます。
勤務地 栃木県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 494134

情報確認日2026/07/21

呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Quality LOC Japan Specialist

仕事内容 ■薬機法およびGMP省令を遵守し、関連手順書に従って業務を遂行いただきます。
勤務地 埼玉県
東日本物流センター
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 492451

情報確認日2026/07/09

分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援

GCP品質管理担当

仕事内容 ■同社にて、GCP品質管理担当として従事していただきます。
勤務地 大阪府、東京都
年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 472963

情報確認日2026/06/29

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質管理部長(トラストファーマーテック 清間工場)

仕事内容 ■同社工場の品質管理部長として業務に従事いただきます。
勤務地 福井県
年収 1100万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 487599

情報確認日2026/06/22

大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

品質保証(一般職)

仕事内容 ■同社にて、品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 大阪府
年収 488万円~773万円
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お問い合わせ番号 : 486397

情報確認日2026/06/15

東証プライムの医薬品製造販売会社

品質保証

仕事内容 ■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。
勤務地 富山県
※薬事関連業務は富山本社のほか、東京支店勤務の可能性あり
年収 300万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 255474

情報確認日2026/06/15

東証プライム上場の医薬品製造販売会社

品質管理

仕事内容 ■医薬品の理化学試験等の試験業務を行って頂きます。
■使用機器:HPLC、UV、GC等
勤務地 富山県
年収 300万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 203704

情報確認日2026/06/15

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

品質保証部(製造管理者・統括製造販売責任者)

仕事内容 ■同社にて、製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。
勤務地 富山県
年収 750万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 460035

情報確認日2026/06/15

老舗日系ヘルスケア製品メーカー

品質保証業務

仕事内容 ■医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。

【具体的には】
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
・各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)
勤務地 大阪府
年収 630万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 394891

情報確認日2026/06/15

老舗日系ヘルスケア製品メーカー

品質保証業務

仕事内容 ■医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。

【具体的には】
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
・各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

※入社後は2~3年かけて医薬品開発業務、または品質管理業務、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセル製剤の知識を身につけていただく予定です。
勤務地 大阪府
年収 380万円~470万円
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お問い合わせ番号 : 394897

情報確認日2026/06/15

老舗日系ヘルスケア製品メーカー

医薬品の品質管理及び品質保証業務

仕事内容 ■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。

【具体的には】
・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験
勤務地 滋賀県
年収 630万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 394911

情報確認日2026/06/15

Meiji Seika ファルマ株式会社

薬事監査担当者

仕事内容 ■海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査をご担当いただきます。

上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性があります。
【具体的には】
・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回)
・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査)
・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査
勤務地 東京都
年収 600万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 357298

情報確認日2026/06/15

大手医薬品メーカーの生産拠点

品質保証

仕事内容 ■GMP管理業務全般、適性に応じていずれかの業務を担当していただきます。

【具体的には】
・逸脱管理/変更管理/品質情報/バリデーション/出荷管理/供給業者管理など
勤務地 岐阜県
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 471111

情報確認日2026/06/15

大手医薬品メーカーの生産拠点

品質管理 分析法開発 試験者

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
■理化学試験(原薬・製剤)、サンプル評価
■日本薬局方に係る変更対応
■原薬変更に係る変更対応
■試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得
■上記評価のための書類作成(契約書、計画書、報告書等)
■申請書類作成(CTD、照会回答含む)
■その他、分析を主軸とした業務遂行(ワード/エクセルを用いての結果まとめなど)
■所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
勤務地 愛知県
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 399251

情報確認日2026/06/15

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

品質保証(GQP)

仕事内容 ■製造販売元である同社にて、品質保証担当をご担当いただきます

【具体的には】
■医薬品製造販売業の品質保証に関する業務
■医薬品の変更及び逸脱管理、自己点検に関する業務
■医薬品製造業者との品質保証に関する業務(委受託・取決め管理等)
■査察・監査・被監査の対応業務
勤務地 京都府
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 374496

情報確認日2026/06/15

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

製品品質保証

仕事内容 ■同社にて、製品品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 京都府
年収 330万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 398031

情報確認日2026/06/15

iHeart Japan株式会社

品質管理

仕事内容 再生医療等製品の品質検査業務(免疫染色、PCR、Flow cytometryなど)、データ管理、実験室管理

【具体的には】
開発製品の改良、製品製造体制の構築、新技術の探索および新製品の企画などに関わる機会があります。
最先端の知識と技術を習得でき、他社では経験できないような重大な仕事を担当する手ごたえがあります。
勤務地 京都府
京都府
年収 291万円~1120万円
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お問い合わせ番号 : 368111

情報確認日2026/06/12

協和キリン株式会社

臨床開発における品質及び信頼性確保活動

仕事内容 臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。
臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。    

(1)Quality Manegement
(2)Risk Management
(3)SOP Management
勤務地 東京都
東京本社
年収 655万円~916万円
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お問い合わせ番号 : 465702

情報確認日2026/06/12

シミックファーマサイエンス株式会社

QA(信頼性保証)/QC(品質管理)担当者 

仕事内容 ■信頼性保証業務/信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます

【具体的には】
■QA(信頼性保証)担当者
信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示)

■QC(品質管理)担当者
試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保

※より職務内容の詳細/企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。
勤務地 山梨県
年収 360万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 402166

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