求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

シミックファーマサイエンス株式会社

情報確認日2026/06/12

募集ポジション	QA（信頼性保証）／QC（品質管理）担当者
勤務地	山梨県
仕事内容	■信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます【具体的には】 ■QA(信頼性保証)担当者信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示） ■QC(品質管理)担当者試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保 ※より職務内容の詳細／企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。
応募資格	以下の■いずれかの業務経験者 ■GLP下でのQA経験をお持ちの方 ■GMP下でのQAまたはQC経験をお持ちの方
年収	360万円～800万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■シミックグループに属する、国内最大級の非臨床CROです。医薬品の品質保証事業とバイオアナリシス（生体試料中薬物濃度測定）事業などを行なってきた「（株）応用医学研究所」と「（株）JCLバイオアッセイ」が合併し、2015年に発足。シミックグループ各社とのシナジー効果を発揮することで、国内および世界の医薬品市場を牽引する非臨床CROとなること目指しています。 ■創薬段階の基礎研究から商用生産段階の出荷検査、市販後の治療薬物モニタリングまで、非臨床分野の全てのソリューションサービスを提供。「薬物濃度分析」「品質試験」「非臨床試験」を軸に事業を行なっており、バイオアナリシス市場では国内シェア約25％とトップを獲得しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できるCROです。 ■日本の新薬の約8割に関与しており、同社の受託割合は大多数が医療用医薬品の新薬です。【施設】 ■シミックバイオリサーチセンター（山梨県北杜市）、札幌ラボラトリー（北海道石狩市）、神戸ラボラトリー（兵庫県西脇市）の3施設で、各種分析・試験を受託しています。札幌ラボと神戸ラボでは、最新の分析機器を用いて各種分析を実施。バイオリサーチセンターは唯一動物を飼育している施設であり、動物や細胞・微生物などを使った試験を行なっています。 ■山梨事業所では再生医療等製品にも対応可能な設備が整っています。【技術力】 ■最高0.1pg／mLという超高感度で薬物濃度を測定できる技術など、高感度、高品質の分析が行えるCROとして業界の信頼を獲得。また、国内最大級の非臨床分析試験受託ラボを有する企業として、国内GMP・GLPへの適合に加え、FDAやPIC/Sにも対応したグローバルな品質保証体制があります。
お問い合わせ番号： 402166 この求人への応募・お問い合わせはこちらから