【製薬業界】QA／QC／監査の求人情報2

【製薬業界】QA／QC／監査の全ての公開求人34件(非公開求人114件)

情報確認日2025/08/05

第一三共株式会社

仕事内容	・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。・またはPV（ファーマコビジランス）領域における監査担当者として、システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパートナー監査、ベンダー監査などのPV監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。・またはMA（メディカルアフェアーズ）領域における監査担当者として、医療機関監査、ベンダー監査、システム監査などのMA監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。・監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等）
勤務地	東京都	年収	800万円～1400万円

お問い合わせ番号： 436996

情報確認日2025/08/05

老舗日系ヘルスケア製品メーカー

品質保証業務

仕事内容	■医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。【具体的には】・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）・各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ※入社後は2～3年かけて医薬品開発業務、または品質管理業務、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセル製剤の知識を身につけていただく予定です。
勤務地	大阪府	年収	380万円～470万円

お問い合わせ番号： 394897

情報確認日2025/08/05

上場企業を親会社とし、医薬品受託製造等を行う企業

品質保証担当者

仕事内容	■医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。
勤務地	富山県	年収	350万円～450万円

お問い合わせ番号： 407424

情報確認日2025/08/05

東証プライムの医薬品製造販売会社

品質保証

仕事内容	■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。
勤務地	富山県 ※薬事関連業務は富山本社のほか、東京支店勤務の可能性あり	年収	300万円～650万円

お問い合わせ番号： 255474

情報確認日2025/08/05

東証プライム上場　大手医薬品メーカー

品質保証業務

仕事内容	ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応、CAPA対応など
勤務地	岡山県、大阪府、山形県	年収	350万円～690万円

お問い合わせ番号： 412862

情報確認日2025/08/05

医療用漢方・医薬品及びヘルスケア商品の製造・販売

品質管理

仕事内容	・医薬品等の試験検査及び試験検査の補助・原料、製品等のサンプリング・製品製造時の工程検査
勤務地	愛知県	年収	350万円～400万円

お問い合わせ番号： 413519

情報確認日2025/08/04

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質管理部マネージャー候補

仕事内容	■各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務に従事いただきます。【具体的には】・工場での品質管理業務（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等）・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務・グループメンバーの指導・育成
勤務地	兵庫県	年収	700万円～1000万円

お問い合わせ番号： 425919

情報確認日2025/08/04

大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社

分析〈QC・ワクチン対応を含む〉

仕事内容	同社工場にて下記分析関連業務に従事いただきます。【具体的には】・新規分析技術の開発及び実用化検討・生産戦略に応じた技術移転や承継・生産拠点への分析技術支援・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応・グローバル申請の戦略立案とデータ取得・PIC/S₋GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験）・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善・製品品質の問題解決　など
勤務地	兵庫県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 412525

情報確認日2025/08/04

東証プライム上場の医薬品製造販売会社

品質管理

仕事内容	■医薬品の理化学試験等の試験業務を行って頂きます。 ■使用機器：HPLC、UV、GC等
勤務地	富山県	年収	300万円～500万円

お問い合わせ番号： 203704

情報確認日2025/08/04

大手医薬品メーカーの生産拠点

品質管理　分析法開発　試験者

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価 ■日本薬局方に係る変更対応 ■原薬変更に係る変更対応 ■試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得 ■上記評価のための書類作成（契約書、計画書、報告書等） ■申請書類作成（CTD、照会回答含む） ■その他、分析を主軸とした業務遂行（ワード／エクセルを用いての結果まとめなど） ■所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
勤務地	愛知県	年収	400万円～650万円

お問い合わせ番号： 399251

情報確認日2025/08/04

大手医薬品メーカーの生産拠点

品質管理　CMC評価グループ

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施。 ■必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む ■日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施 ■ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成 ■試験の手順書の作成（ワード文書） ■SOP改訂/制定
勤務地	愛知県	年収	400万円～650万円

お問い合わせ番号： 400490

情報確認日2025/08/01

株式会社Dioseve

QC／QA担当者（リーダークラス）

仕事内容	■細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。具体的には：・CDMO管理・監査・製造工程における逸脱管理やCAPA、出荷判定や規制当局への対応・社内での品質管理や保障体制の確立及び運用募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、GMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC／QA部門をリードしていただきます。将来的にはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC／QAを超えた業務推進も担当いただく可能性があります。
勤務地	東京都	年収	800万円～1200万円

お問い合わせ番号： 409070

情報確認日2025/07/28

漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー

品質保証職

仕事内容	医薬品の品質保証業務を担当します。
勤務地	茨城県マイカー通勤可	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 435021

情報確認日2025/07/11

ワクチンの製造技術を強みとする医薬品メーカー

品質保証

仕事内容	■同社の製造管理及び品質管理に係る業務を担当していただきます。
勤務地	東京都西武バス清瀬駅南口2のりばからバス停「梅園」下車徒歩3分７年後に神奈川県相模原に工場移転	年収	750万円～900万円

お問い合わせ番号： 433157

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