【製薬業界】QA/QC/監査の全ての公開求人47件(非公開求人154件)
| 仕事内容 | 臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【具体的には】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます |
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| 勤務地 | 東京都、大阪府 ※基本的には在宅勤務になりますが、週1~2程度の出社が可能な方 ※出社日は自分で調整可能、フレックス利用も可能 |
年収 | 500万円~650万円 |
| 仕事内容 | ■品質管理(QC)業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。 ・EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントをリードする。 ・分析者が定められた品質要件を遵守して試験業務を行っていることを確認する。 ・必要に応じ、受入試験、出荷試験、安定性試験、バリデーション関連試験等を実施する。 ・試験責任者として、データの信頼性を保証し、確認、承認を行う。 ・課内のリスクを特定し、報告する。 ・改善プロジェクト(GPS等)をリードし、効果的かつ効率的に試験を実施するためのアクションを推進する。 ・関連業務(LSOP/WI改訂、OOT/OOS調査、機器点検、RCA/CAPA等)を実施する。 ・品質試験に関するトラブルシューティングに対応する。 ・査察に対応する。 ・上司の指示により、必要な業務を実施/サポートする。 ・新製品の技術移管を海外のDonorサイトと協議しながら進め完了、日本市場へ出荷するルーチン試験への落とし込みを行う。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 栃木県 |
年収 | 500万円~800万円 |
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