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呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

情報確認日2026/07/21

募集ポジション Quality Control (Lab Analyst)
勤務地 栃木県
仕事内容 ■品質管理(QC)業務に従事していただきます。

【具体的には】
・試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。
・EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントをリードする。
・分析者が定められた品質要件を遵守して試験業務を行っていることを確認する。
・必要に応じ、受入試験、出荷試験、安定性試験、バリデーション関連試験等を実施する。
・試験責任者として、データの信頼性を保証し、確認、承認を行う。
・課内のリスクを特定し、報告する。
・改善プロジェクト(GPS等)をリードし、効果的かつ効率的に試験を実施するためのアクションを推進する。
・関連業務(LSOP/WI改訂、OOT/OOS調査、機器点検、RCA/CAPA等)を実施する。
・品質試験に関するトラブルシューティングに対応する。
・査察に対応する。
・上司の指示により、必要な業務を実施/サポートする。
・新製品の技術移管を海外のDonorサイトと協議しながら進め完了、日本市場へ出荷するルーチン試験への落とし込みを行う。
応募資格 下記すべてを満たす方
■品質管理業務に3年以上従事した経験
■GMP、QMS、薬事及びEHSにおける知識
■分析機器及びコンピュータ化システムに関する知識
■英語でのコミュニケーション(読解、メール、日常会話)
年収 500万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している外資系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 492306

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